通道侗族自治县第一人民医院 对以下 部分专科新增耗材 进行院内公开遴选， 现 发布公告邀请符合资格条件的供应商参与本次 遴选 活动。

一、 项目基本概况

1.项目名称：*** 年 部分专科新增耗材 公开遴选

2.项目编号：通医***

3.遴选目录：见附件一

4.最高限价： 见附件一

5 .本次遴选期限： 2 年

二、遴选要求：

1. 湖南省药品与医用耗材招采管理子系统中标 目录内品种（不属于医疗器械的产品除外）；

2.开标日投标代表评标室当场递交投标文件 （每一个序号产品对应一份单独的投标文件） ， 第二轮报价单独密封包装并注明所投产品序号及投标供应商名称，与投标文件同时递交 。评审小组对供应商进行资格审查及产品符合性审查。

（ 1）所投产品报价不得高于医院最高限价，第二轮报价不得高于第一轮报价，按第二轮报价由低到高进行排名，最低价入选。最低投标价格相同的，由评审小组决定再进行最后报价，最低价入选，如果最低报价还是相同，由评审小组采取 随机抽取方式 确定排名入选。入围供应商如违反以上要求，采购人有权取消其入围资格。

同一序号产品若不同供应商投标同一生产企业产品，按一家处理，报价较低一家有效，其他投标商视为无效投标，若报价相同，按上述条款处理，确定一家有效，其他投标商视为无效投标。

（ 2）因国家和医院相关政策调整等因素，我院有权提前终止合同。

（ 3）投标供应商须提供真实、合法的投标材料，提供虚假投标材料的投标公司将承担相应责任。若提供虚假材料谋取中标，引起的一切法律和经济后果由投标人承担，并纳入医院诚信黑名单，3年内不得参与医院采购项目投标。

2. 服务响应文件及技术偏离表，其中 要求与仪器配套的产品需注明配套某品牌（按照附件六要求填写） ；

3.产品检测报告（验收时提供）；

4. 湖南省药品与医用耗材招采管理子系统 中标目录截图；

5.质量保证书；

6.售后服务承诺书；

7.遴选中标产品进入医院耗材目录，医院将按需采购，据实结算； （医院有权根据 国家和 医院相关政策规定要求进行调整或终止合同）

8.根据遴选目录要求需要提供产品样品的，样品需用密封袋进行单独包装，密封袋上清晰注明遴选产品序号、产品名称、供应商名称，联系人与联系方式；

9.提供 所投产品（非医用耗材除外） 在 二甲或者 三甲医院近两年内的销售发票复印件或其他证明材料。

*** . 遴选中标后，供应商需在 5个工作日内先将产品送到医院，经临床试用合格后再签订购销合同。

（ 1）若超过时间未送试用产品视同放弃中标并列入我院供应商黑名单，1—3年内不得参与我院任何采购活动，并挂医院官网进行公示；若入选产品不能完全满足临床使用技术要求，经医院组织相关程序认定后，按遴选排名顺序顺延入选或重新组织遴选。

（ 2 ）于合同签定后七日内组织供货，所投产品必须并保证货源供应， 于中标结果公示后 5个工作日内签订合同并供货，合同签订前必须提供厂家授权书和湖南省药品和医用耗材招采管理子系统上中标供应商配送权截图， 不属于医疗器械产品的需要提供厂家授权书。 无厂家授权书、配送权截图，中标结果按遴选排名顺序自动顺延或重新 组织遴选 。 并需提供特殊情况下的应急供货预案，确保按时供应，不能断货。凡合同期内不能按时供货影响临床治疗的需承担法律和赔偿责任，并纳入医院诚信黑名单。

三、投标人资格要求：

1.基本资格条件：

（ 1）具有独立承担民事责任的能力；

（ 2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（ 3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（ 4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（ 5）参加本项目采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（ 6）法律、行政法规规定的其他条件。

2. 特定资格条件：

（ 1）具有医疗器械相应的生产或经营资质（提供医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证等）；

（ 2）投标产品为经备案或注册的医疗器械（提供医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）

（ 3）如报名产品不属于医疗器械则无需提供上述材料。

3.不接受分包投标或联合体投标。

四、投标文件的编制和报价格式：

1.投标文件要求3份（一正二副），投标文件必须密封，封面必须注明投标项目名称、项目编号，投标单位名称、联系人、联系电话，加盖投标单位公章。（ 说明：每个序号 （包号） 产品分别制作一套投标文件，每个序号（包号）产品第二轮报价分别单独密封包装并注明所投产品序号及投标供应商名称，与投标文件同时递交。 ）

2.投标文件须用胶封装订成册，并具有目录及页码。

3.投标 供应商 须提供按下列顺序装订成册的资料。

（ 1）投标函加盖单位公章。

（ 2）投标供应商资格声明（按照附件二要求填写）。

（ 3） 法定代表人有效身份证明原件及身份证复印件或委托代理人的有效身份证复印件及授权委托书原件 加盖单位公章。

（ 4） 投标人为经营企业的 :A、产品为第三类医疗器械的需提供《医疗器械经营许可证》；B、产品为第二类医疗器械的需提供《第二类医疗器械经营备案凭证》；投标人为产品制造商的：需提供《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》。以上所有复印件均加盖单位公章。

（ 5） 投标人提供的国内产品 :A.为一类医疗器械的需提供《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》;B.为二、三类医疗器械的需提供《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》；进口产品需提供总代理商的《营业执照》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。以上所有复印件均加盖单位公章。

（ 6）财务报表复印件。

（ 7）提供依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料或承诺。

（ 8）在“国家企业信用信息公示

（ www.gsxt.gov.cn/index.html）”查询中无重大失信等被禁止投标记录，提供网页截图证明。

（ 9）投标承诺书（按附件三要求填写）。

（ ***）投标报价函（按照附件五要求填写）。

（ ***） 确保供货的证明材料。

（ ***） 完整的医疗器械产品注册证（首页、注册登记表、附页）或备案凭证（一类医疗器械），过期注册证的延期通知视为有效，受理通知视为无效。

（ ***） 服务响应文件及技术偏离表，其中 要求与仪器配套的产品需注明配套某品牌（按照附件六要求填写）。

（ ***） 湖南省药品与医用耗材招采管理子系统中标 目录截图。

（ ***）质量保证书。

（ ***）售后服务承诺书。

（ ***） 所投产品（非医用耗材除外）在三甲 / 二甲 医院近两年内的销售发票复印件或其他证明材料。

4.所有投标文件内容应清晰可见，并由投标人和投标人代表按照遴选文件规定在投标文件需要签署的位置签署、盖章。

5.投标文件中的任何行间插字、涂改和增删，改动的地方应加盖单位章或由投标人代表签字确认。未按上述要求签署的，其投标无效。

6. 投报不同包号医用耗材遴选目录序号产品，每个包号产品单独报价。

五、付款方式： 医用耗材验收合格入库后 ， 6个月收 到合规发票后付款。

六、报名方式、时间、地点

1.报名方式：投标人请带以下文件报名：

（ 1） 法定代表人身份证明及身份证原件或委托代理人的身份证原件、法定代表人授权委托书（附双方身份证复印件）、单位营业执照复印件，所有复印件均清晰加盖单位公章。

（ 2） 报名产品表（按附件四要求填写）。

2.报名时间： *** 年 4 月 1 日 —*** 年 4 月 8 日 ***:***分 ( 北京时间）。

3.报名地点： 通道侗族自治县第一人民医院 招标 办 （ 医院行政办公楼 *** 室）。

七、开标时间及地点

1.开标时间：*** 年 4 月 9 日 *** : ***分（北京时间）；

2.开标地点： 通道侗族自治县第一人民医院行政办公楼五楼开标室 ；

3.法人或授权代表须准时到会，迟到视为弃权，法定代表人出示法人身份证明及身份证原件， 委托代理人出示身份证原件和授权委托书 （附双方身份证复印件）并签名以示出席，否则，其投标将被拒绝；

4.逾期送达或者不按本公告要求的投标文件，采购人将拒绝接收；

八、其他事项

1.投标人对以上采购文件的内容有质疑的，应当在本采购公告报名截止时间前以书面形式向采购人提交，逾期将不予受理；

2. 本项目采购需求未尽事宜，合同签订时双方约定。

3.中标公示1个工作日。

九、项目联系人姓名和电话

项目遴选方 ： 通道侗族自治县第一人民医院

地址： 通道侗族自治县第一人民医院行政办公楼招采办（ ***室 ）

联 系 人 ： 吴 女士

咨询、质疑电话： ***

通道侗族自治县第一人民医院

*** 年 4 月 1 日

附件：

附件一： 《部分专科新增耗材目录》

附件二：《投标人资格声明》

附件三：《投标承诺书》

附件四：《报名产品表》

附件五：《产品报价一览表》

附件六： 《遴选耗材参数及服务响应偏离表》

备注：附件二至附件六报名时提供