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2025年医疗器械监督抽检外包服务项目单一来源公示
发布日期:2025-07-21 | 浏览次数:

基本信息

项目名称***年医疗器械监督抽检外包服务项目
预算***万
省份/直辖市湖南地区长沙市
采购单位长沙市市场监督管理局联系方式陈先生***
代理机构正茂日升工程咨询有限公司联系方式陈超***
所含内容医疗器械招标医疗招标

(一)项目信息

1、采购人名称:长沙市市场监督管理局

2、采购项目名称:***年医疗器械监督抽检外包服务项目

3、采购编号:NC-***

4、委托代理编号:ZBZF***

5、拟采购的货物或服务的总预算金额:***.***元

6、拟采购的货物或服务的最高限价:***.***元

7、采用单一来源采购方式的原因及相关说明:

(1)今年我局医疗器械监督抽检外包服务项目两次竞争性磋商挂网采购均流标,湖南新领航检测技术有限公司积极报名参与,是唯一一家报名单位。

(2)湖南新领航检测技术有限公司曾经是我局***—***年医疗器械监督抽检外包服务项目中标单位,较好地完成了我局近四年的外包服务项目。

(3)湖南新领航检测技术有限公司曾经承担过省、市医疗器械抽检任务,有一定实力与经验。且满足本次招标项目要求的相关资质及技术要求,有完成项目的实力与基础。

综上所述,特申请采取单一来源方式进行采购,由湖南新领航检测技术有限公司提供相关服务。

8、拟采购的货物或者服务的说明

序号

品目分类

标的

名称

服务要求

数量

计量

单位

单价

(元)

合计

(元)

1

其他服务

***年医疗器械监督抽检外包服务项目

1.中标人要严格按照采购人要求组织抽样检测工作,完成项目任务,在项目执行中要把医疗器械抽检品种以及检验结果及报告等信息及时录入“湖南省药品抽检管理系统”。同时将检验结果纸质报告书送采购人,不合格报告一式五份,合格报告一式两份。

2.医疗器械抽检品种、数量、检验项目及执行标准按照《***年长沙市医疗器械监督抽检外包服务项目明细表》(见附件)中内容落实。

3.中标人应当建立医疗器械检验检测管理制度,明确岗位职责、检测流程和工作纪律,加强对抽检人员的培训和指导,保证抽检工作质量,必须依法依规依程序开展检验检测工作。检验检测结果要求严谨、科学、公正、准确。

4.医疗器械抽检要求应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械质量抽查检验管理办法》等相关法律法规规定。

1

***

***

(二)拟定的唯一供应商名称、地址

1、供应商名称:湖南新领航检测技术有限公司

2、供应商所在地址:长沙高新开发区谷苑路***号三和智汇产业园***栋***室

(三)本公示期限

本公示期限从***至***止。

任何供应商、单位或个人对采用单一来源方式公示有异议的,可以向采购人以书面形式实名反映。

(四)其他补充事宜

1、论证时间:***年7月***日

2、论证地点:湖南省长沙市岳麓区桐梓坡西路长房时代国际5楼(正茂日升工程咨询有限公司)

3、专家成员名单:

姓名

工作单位

朱丽琴

湖南省地质实验测试中心

许晶

湖南省生态环境监测中心

左丹

湖南万安达集团有限责任公司

4、论证意见:

(1)本项目为使用财政资金的政府采购限额以下的采购项目。经两次公开挂网采用竞争性磋商方式采购均未达到文件要求的最低响应供应商家数(第一次无供应商报名,第二次仅有湖南新领航检测技术有限公司报名。)。参照政府采购***号令第四十三条第二款之规定“公开招标数额标准以上采购项目,投标截止后投标人不足3家或通过资格性审查或符合性审查的投标人不足3家的,除采购任务取消情形外,招标文件没有不合理条款,招标程序符合规定,需要采用其他采购方式采购,应依法报财政部门批准”;以及政府采购***号令第二十七条“公开招标的货物、服务采购项目,招标过程中提交投标文件或经评审实质性响应招标文件要求的供应商只有两家时,采购人、采购代理机构按照本办法第四条经本级财政部门批准后可以与该两家供应商进行竞争性谈判采购”等法律法规政策要求,结合本项目的实际情况:一、政府采购限额以下项目无需向财政部门报批;二、竞争性磋商文件不存在不合理条款,且前期竞争性磋商程序符合规定;三、两次公开挂网仅有1家报名响应供应商;四、按单位内控制度执行;建议采用单一来源方式向唯一报名供应商湖南新领航检测技术有限公司进行采购。

(五)联系方式

采购人:长沙市市场监督管理局

联系人:陈先生

电话:***

地址:长沙市岳麓区银双路***号

采购代理机构:正茂日升工程咨询有限公司

联系人:陈超、郑成

电话:***、***

地址:湖南省长沙市岳麓区桐梓坡西路长房时代国际5楼

(六)附件

专业人员论证意见(格式见附件)

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