项目概况

受 海南省卫生健康委员会药具管理中心 委托， 海南政鑫招标代理有限公司 对ZX***、***年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（二十九）(三次)组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。***年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（二十九）(三次)的潜在投标人应在海南省政府采购网(https://ccgp-hainan.gov.cn/)免费申请账号在海南省政府采购智慧 云平台按项目获取采购文件，并于 ***年***月***日 ***时***分***秒 （北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：ZX***

项目名称：***年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（二十九）(三次)

采购方式：公开招标

预算金额：3,***,***.***元

采购包1(原采购包***):

采购包预算金额： ***,***.***元

采购包最高限价： ***,***.***元

投标保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

本采购包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 合同签订后在收到发货通知之日起***日内交付合同标的物设备到货。

采购包2(原采购包***):

采购包预算金额： 1,***,***.***元

采购包最高限价： 1,***,***.***元

投标保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

本采购包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 合同签订后国产设备***日内，进口设备***日内交付合同标的物设备。

采购包3(原采购包***):

采购包预算金额： ***,***.***元

采购包最高限价： ***,***.***元

投标保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

本采购包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 合同签订后国产设备***日内，进口设备***日内交付合同标的物设备。

采购包4(原采购包***):

采购包预算金额： ***,***.***元

采购包最高限价： ***,***.***元

投标保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

本采购包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 合同签订后在收到发货通知之日起***日内交付合同标的物设备到货。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包1：无

采购包2：无

采购包3：无

采购包4：无

3.本项目的特定资格要求：

采购包1：

(1)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》的规定，投标货物属于第二类医疗器械的，投标人须具备第二类医疗器械经营备案凭证或系统备案的第二类医疗器械经营备案资料。投标货物属于第三类医疗器械的，投标人须具备医疗器械经营许可证。（提供相关证明材料加盖公章）；(2)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录。（提供声明函加盖公章，格式自拟）。

采购包2：

(1)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》的规定，投标货物属于第二类医疗器械的，投标人须具备第二类医疗器械经营备案凭证或系统备案的第二类医疗器械经营备案资料。投标货物属于第三类医疗器械的，投标人须具备医疗器械经营许可证。（提供相关证明材料加盖公章）；(2)投标货物为进口设备，投标人不是该设备制造商的，必须获得设备制造商或国内代理商针对本项目的直接授权并提供授权书。（提供相关证明材料加盖公章）；(3)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录。（提供声明函加盖公章，格式自拟）。

采购包3：

(1)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》的规定，投标货物属于第二类医疗器械的，投标人须具备第二类医疗器械经营备案凭证或系统备案的第二类医疗器械经营备案资料。投标货物属于第三类医疗器械的，投标人须具备医疗器械经营许可证。（提供相关证明材料加盖公章）；(2)投标货物为进口设备，投标人不是该设备制造商的，必须获得设备制造商或国内代理商针对本项目的直接授权并提供授权书。（提供相关证明材料加盖公章）；(3)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录。（提供声明函加盖公章，格式自拟）。

采购包4：

(1)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》的规定，投标货物属于第二类医疗器械的，投标人须具备第二类医疗器械经营备案凭证或系统备案的第二类医疗器械经营备案资料。投标货物属于第三类医疗器械的，投标人须具备医疗器械经营许可证。（提供相关证明材料加盖公章）；(2)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录。（提供声明函加盖公章，格式自拟）。

三、获取招标文件

时间： *** 至 *** ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午 ***:***:*** 至 ***:***:*** ，下午 ***:***:*** 至 ***:***:*** （北京时间，法定节假日除外）

地点： 招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在海南省政府采购智慧云平台(https://ccgp-hainan.gov.cn/)免费申请账号在海南省政府采购智慧云平台按项目下载招标文件，否则投标将被拒绝。

方式： 在线获取

售价：免费

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

***:***:*** （北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于***日）

地点： 海南省海口市美兰区大英山西二街政务二期大楼（原省政府政务服务中心大楼北侧）政务二期大楼***

供应商操作手册:https://ccgp-hainan.gov.cn/help/gys/dzjy/dzjy.html

五、公告期限

自本公告发布之日起 5 个工作日。

六、关于CA办理和使用

根据海南省政府采购智慧云平台相关规定，本平台实行CA证书办理厂商开放原则，不指定特定CA服务商。 1. 请登录海南省政府采购智慧云平台门户，在"办事指南"栏目查看《CA数字证书及电子签章办理手册》； 2. 各供应商应根据实际业务需求，结合所选CA证书的适配性要求，自主选择通过平台认证的CA厂商办理； 3. 办理完成后，请严格遵照手册指引完成证书安装及电子签章配置。

七、其他补充事宜

1.本项目不收取投标保证金； 2.本项目采用不见面开标形式，投标单位远程参加开标会。远程参与开标流程的投标人需提前在海南省政府采购智慧云平台-服务专区中下载电子交易系统操作手册，并按照操作手册的要求参与开标会。如因投标人自身原因造成无法正常参与开标过程的，不利后果由投标人自行承担。

八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息

名称： 海南省卫生健康委员会药具管理中心

地址： 海南省海口市美兰区白龙南路***号

联系方式： ***

2.采购代理机构信息（如有）

名称： 海南政鑫招标代理有限公司

地址： 海南省海口市美兰区金坡路6号中鹏苑A幢第1层***房

联系方式： ***

3.项目联系方式

项目联系人： 黄工

电话： ***

网址： https://ccgp-hainan.gov.cn/

开户名： 海南政鑫招标代理有限公司

海南政鑫招标代理有限公司

***年***月***日