基本信息

中标信息

一、项目编号：***-XM***

二、项目名称：药品、医疗器械、化妆品市级监督抽验经费其他服务采购项目

三、中标（成交）信息

总中标成交金额：***.8万元（人民币）

中标成交供应商名称、地址及中标成交金额：

中标成交供应商名称：北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）

中标成交供应商地址：北京市通州区光机电一体化产业基地兴光二街7号

中标金额：***.8万元

四、主要标的信息

名称：药品、医疗器械、化妆品市级监督抽验经费其他服务采购

服务范围：按单一来源采购文件要求

服务要求：按单一来源采购文件要求

服务时间：***年***月***日前完成全部产品的检验任务。

服务标准：按单一来源采购文件要求

本项目采用单一来源方式的理由：

本项目为完成***年市级医疗器械监督抽验工作，检验项目包括安全通用标准要求、安全专用要求、性能指标和根据抽检需要，按照产品技术要求所引用的国家标准或行业标准，在检验中选择主要性能或安全指标进行检验，并出具相应检验报告，作为公布相关信息及处罚的理论依据。

根据《中华人民共和国计量法》第二十二条规定：为社会提供公证数据的产品质量检测机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其进行计量检定，测试能力和可靠性考核合格。所以，没有经过计量认证的检定/检测实验室，其发布的检定/检测报告，便没有法律效力，不能作法律仲裁、产品/工程验收的依据，只能作为内部数据使用。结合本项目的采购需求，要求供应商必须具备符合承检项目的国家认证认可监督管理委员会颁发的计量认证证书（CMA）或省级质量技术监督局颁发的计量认证证书（CMA），且检测能力须覆盖下列国家标准和行业标准：GB***.***、GB***.***、GB***.***、GB***.3、GB***.***、GB***.4、GB***.***、GB***.7、GB***.***、GB***.8、GB***.***、GB***.9、GB***.***、GB***.***、GB***.***、GB***.***、GB***.***、GB***.***、GB***.***、GB***.***、GB***.***、GB***.***、GB***.***、GB***.***、GB***.***、GB***.***、GB***、GB***.***、YY***、YY***.***、GB***、GB***、YY***、YY/T***、YY***、YY***、GB***.***、GB***.***、GB***;GB***、YY***.***、GB***、GB***.***、YY/T***、YY***、YY***.***、GB***、GB***、YY***.***、YY***.***、YY***、YY/T***、YY/T***、YY***、GB***、YY***、YY/T***、GB***、YY/T***、YY***、YY/T***.***、YY***、YY***、YY/T***、YY***、YY***、YY/T***;YY/T***、GB***、GB***、GB/T***、YY***、YY/T***、YY/T***、YY/T***、YY***、YY***、YY/T***.***、YY/T***、YY/T***.***、YY/T***.***、YY/T***、YY/T***、YY/T***、YY/T***、YY/T***、YY/T***.***、YY***、YY***、YY***、YY/T***、YY***、YY/T***.***、YY***、YY/T***、YY/T***、YY/T***、YY***.***。

本项目只能委托北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）的具体理由如下：

1.项目检测需求决定必须使用特定的计量认证证书（CMA），且检测能力必须覆盖检测所涉及的全部国家标准和行业标准，非采购人的主观要求。

2.项目所必须使用的计量认证证书（CMA）中检测能力覆盖的国家标准和行业标准具有不可替代性，不可使用其他国家标准和行业标准的计量认证证书（CMA）替代。

3.因为具备检测所涉及的国家、行业标准覆盖全部检测内容的供应商只有一家，导致只能由某一特定供应商提供或者实施，其他供应商无法提供或者实施。

综上所述，本项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购。符合政府采购法及相关法律法规规定，“符合下列情形之一的货物或者服务，可以采用单一来源方式采购：（一）只能从唯一供应商处采购的。此处的唯一是指服务使用不可替代的专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购”的情形。

五、评审专家（单一来源采购人员）名单：

张振龙、徐月萍、易凌

六、代理服务收费标准及金额：

本项目代理费总金额：5.***万元（人民币）

本项目代理费收费标准：

按单一来源采购文件要求

七、公告期限

自本公告发布之日起1个工作日。

八、其它补充事宜

无

九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称：北京市药品监督管理局

地址：北京市通州区运河东大街留庄路6号院2号楼

联系方式：郭平川,***

2.采购代理机构信息

名称：中诚跃新（北京）咨询有限公司

地址：北京市朝阳区向军南里二巷甲5号雨霖大厦***层

联系方式：林如蓉，***

3.项目联系方式

项目联系人：林如蓉

电话：***

发售版单一来源采购文件-ZC-FW-***Z药品、医疗器械、化妆品市级监督抽验经费其他服务采购项目.pdf