基本信息

项目概况

血站专业设备（核酸检测系统）招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于***年***月***日***时***分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况项目编号：JH***项目名称：血站专业设备（核酸检测系统）包组编号：***预算金额（元）：***最高限价（元）：***采购需求：查看

包号/序号：***/***

产品名称：血站专业设备（核酸检测系统）

数量：1台

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：单一产品采购，不适用

标的对应的中小企业划分标准所属行业：工业

★1.系统功能：应具备一体化样本汇集（混样）、样本扫码、核酸提取、PCR扩增体系构建及自动扩增检测等功能。（以仪器说明书或彩页为准）

★2.适用标本类型：至少应包括血清和血浆。（以配套试剂说明书为准）

★3.检测项目：可检测乙型肝炎病毒DNA、丙型肝炎病毒RNA及人类免疫缺陷病毒1型RNA，配套试剂具备中国药品监督管理局批准的药品类体外诊断试剂注册批件，设备型号必须在配套试剂说明书的适用机型清单中。（以配套试剂说明书为准）

▲4.检测方法学：实时荧光PCR法，支持对于临床样本可采用8人份混检和单人份检测模式。（以配套试剂说明书为准）

▲5.系统对于乙型肝炎病毒DNA（HBVDNA）单检最低检出限或单检检测灵敏度：≤3IU/mL。（以配套试剂说明书为准）

▲6.系统对于丙型肝炎病毒RNA（HCVRNA）单检最低检出限或单检检测灵敏度：≤***IU/mL。（以配套试剂说明书为准）

▲7.系统对于人免疫缺陷病毒1型病毒RNA（HIV-1RNA）单检最低检出限或单检检测灵敏度：≤***IU/mL。（以配套试剂说明书为准）

▲8.系统对于人免疫缺陷病毒2型病毒RNA（HIV-2RNA）单检最低检出限或单检检测灵敏度≤***IU/mL。（以配套试剂说明书为准）

▲9.系统可检测覆盖以下病毒的基因型，包括HBVDNAA-H型，HCVRNA***型，HIV-1RNAM组、O组、N组。（以配套试剂说明书为准）

▲***.样本载入系统：应能支持全自动样本管载入，可自动扫描样本条码。采用混样检测方式，一次最多上机样本数≥***份混样样本管。（以仪器说明书、检测报告或彩页为准）

▲***.试剂载入方式:试剂可直接原瓶载入，无需倒入试剂槽中，可自动配制、稀释质控品及相关试剂组分。（以仪器说明书、检测报告或彩页为准）

★***.移液能力：单台核酸提取设备用于混样的移液通道数≥8，吸取样本的移液吸头应具有电容和压力双重液面感应功能，并具备检测过程中对于无试剂、无样本及无Tip警示功能。每个移液通道均应可单独做Y轴及Z轴运动，且不同通道间距离可调，X-Y-Z定位精度≤0.2mm。能柔性装卸吸头。移液范围至少应在5～***μL,移液精确度：吸取***μL时CV%≤5%，吸取***μL液体时CV%≤2%；应具备吸液及放液全程监控功能。（以仪器说明书、检测报告或彩页为准）

★***.核酸提取:核酸提取过程应采用自动化磁珠法且具备不少于***通道核酸磁分离模块(具有不少于***通道磁棒或不少于***核酸提取专用移液通道)。核酸提取有充分的裂解能力，保障检测的灵敏度。（以仪器说明书、检测报告或彩页为准）

★***.防污染：核酸提取模块及放置PCR扩增模块均具备防污染装置，至少包括紫外消毒及高压空气过滤系统等。（以仪器说明书、检测报告或彩页为准）

★***.封膜功能：系统内应配置PCR板封膜机，应能适用于PCR板及深孔板封膜，能自动识别反应板高度，封膜速度应≤***秒/板。（以仪器说明书、检测报告或彩页为准）

★***.核酸扩增系统：定量PCR仪温度均一性≤±0.1℃，平均升温速度>6℃/s，平均降温速度>4℃/s。可一次检测不少于***个反应孔，采用LED光源，至少可同时检测包括FAM、VIC、tamra、ROX、cy-5、cy5.5等6个荧光通道的信号，应具有能被自动化整合的电动启关热盖。（提供仪器说明书、检测报告或彩页等证明材料）

★***.自动化：系统通过精密机械臂或机械抓手。将核酸提取系统及扩增系统等设备进行一体化整合，可实现样本汇集、核酸提取、扩增体系构建、PCR反应板封膜、PCR扩增检测及医疗废弃物收集全程自动化。（提供仪器说明书、检测报告或彩页等证明材料）。

合同履行期限：合同签订后***天内到货需落实的政府采购政策内容：中小企业监狱企业残疾人福利性单位节能产品、环境标志产品列入《创新产品和服务目录》内的产品、服务本项目（是/否）接受联合体投标：否二、供应商的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无3.本项目的特定资格要求：供应商具有对应类别的医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）三、政府采购供应商入库须知参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网“首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔***〕***号）。四、获取招标文件时间：***年***月***日***时***分至***年***月***日***时***分（北京时间，法定节假日除外）地点：线上获取方式：线上售价：免费五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点***年***月***日***时***分（北京时间）地点：沈阳公共资源交易中心电子响应文件在辽宁政府采购网提交。备份响应文件递交至沈阳市浑南区世纪路1号***世纪大厦B座5楼第二开标室六、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。七、质疑与投诉供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后***个工作日内向本级财政部门提起投诉。八、其他补充事宜（1）供应商须及时办理CA数字证书，否则应自行承担无法正常参与项目的不利后果。供应商应详阅辽宁政府采购网首页”办事指南”中的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔***〕***号）。（2）现场或远程完成投标文件解密。现场解密的，请供应商携带CA、笔记本电脑等相关设备（电脑需提前下载所办CA的插件）。九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名称：沈阳中心血站（辽宁省血液中心）地址：沈阳市浑南区朗明街***号联系方式：郝老师***.采购代理机构信息：名称：乔泰工程管理集团有限公司地址：辽宁省沈阳市浑南区高歌路5号联系方式：***邮箱地址：***开户行：招商银行沈阳华园东路支行账户名称：乔泰工程管理集团有限公司账号：***.项目联系方式项目联系人：王海欧、刘桂君、李小珂电话：***