货物

编号

货物名称

数量

单位

意向需求技术指标要求

gz1

3D4K荧光腹腔镜

1

套

一、基本要求

与光学内窥镜、监视器、荧光造影剂吲哚菁绿（ ICG）配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行实时可见光和近红外荧光的成像。

二、配置要求

1 、 三维 4K荧光主机 1 台

2 、 三维 4K荧光摄像头 1 个

3 、 内窥镜用冷光源 1 台

4 、 三维腹腔内窥镜 1 套

5 、 腹腔内窥镜 2 套

6 、 4K Color Display 1 台

7 、 ≥ ***寸液晶监视器 1 台

9 、 CO2气腹仪 1 台

*** 、 高端专业医用台车 1 台

*** 、 专用消毒盒 2 个

*** 、 专用 3D 眼镜4 副

*** 、 专用 3D 眼镜夹片式 4 套

*** 、 电刀系统 1 套

三、具体规格及技术参数

主要技术参数 :

1.1、用途：预期与光学内窥镜、监视器、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行实时可见光和近红外荧光的成像。

1.2、产品组成、由3D4K主机、3D4K采集摄像头等组成

1.3、认证NMPA

2.1、感光器件类型：CMOS

▲2.2、感光器件数量:≥6个图像的色彩还原性更高，更真实，可同时接收可见光（RGB分量）和近红外光

2.3、 近红外传感器：独立的近红外传感器数量≥2，具有荧光专用成像芯片，荧光清晰度更高

2.4、摄像头线缆长度：≥3.3m

2.5、摄像头灭菌模：低温等离子灭菌

2.6、摄像头防水等级：IPX7

2.7、免调焦设计：具备免调焦设计

▲2.8、按键：≥5个按键设置，多功能切换，方便快捷，做到一键开关光源（包括荧光、白光）、白平衡、截图、录像、2D/3D切换、图像模式调节（色彩白光、黑白荧光、彩色荧光、多模荧光、梯度荧光）等功能

2.9、安全等级：I类、CF型，可应用于心脏，符合最高等级电气安全要求

3.1、3D输出方式：双路光学3D，每路均可在3D模式下实现4k输出

3.2、触摸屏设置：电容触摸屏≥7英寸、可视化操作更便捷，可在触控屏上实现科室选择、图像增强、色调调节、录像、白平衡、荧光增强、荧光颜色、保存图片、自动降噪、亮度调节、除烟去雾、3D/2D切换、图像放大、图像翻转、图像冻结、景深调节等功能。

3.3、输出分辨率：可分别输出4K视频信号（≥*******P）和全高清视频信号（≥*******P），逐行扫描，宽高比为***:9；逐行扫描，帧率≥***帧/秒，画质清晰流畅、无延时，***帧/秒、***帧/秒可选，水平分辨率：***线

3.4、信号输出：支持2D和3D数字信号输出

3.5、输出端口：3G-SDI数字端口≥2个，***G-SDI数字端口≥4个，HDMI数字端口≥1个，DVI≥2个，多个端口输出，满足医院多屏同步及转播使用

3.6、刻录功能：可通过主机USB接口刻录4k视频及图片（2D、3D格式可选）

3.7、科室模式：场景模式≥***种

3.8、冻结功能：可根据需求选择不同的场景模式：肝胆外科、妇科、胸外科、胃肠外科,甲乳科、泌尿外科、普外科、儿科、神经及自定义等场景模式

3.9、画面翻转：3D图像可实现画面冻结功能≥3种

3.***、3D/2D切换: 可实现3D和2D图像之间的一键切换

3.***、图像增强: 可实现图像增强

3.***、色调调节: 调节等级≥3级，满足临床不同色调需求，标准色调、冷色调、暖色调

3.***、景深调节：调节等级≥3级

3.***、亮度调节：调节等级≥4级，标准亮度、低亮度、高亮度、超高亮度

3.***、自动降噪：一键降噪处理，减少画面颗粒感

3.***、除烟去雾：一键除烟去雾，让画面更清晰

3.***、曝光控制：专有自动曝光控制算法，图像亮度实时自动调整

3.***、荧光技术：高亮彩色荧光成像技术（荧光成像时完全不影响背景的白光图像质量，荧光成像时背景不会变暗）

3.***、荧光模式：≥4种，黑白荧光、彩色荧光、多模荧光（分屏模式）、梯度荧光

3.***、梯度荧光：荧光模式下，具有梯度荧光功能，≥3种，具备暗荧光功能

3.***、高荧光灵敏度、ICG超低浓度下（0.***ug/ml），仍能进行荧光显影

3.***、荧光穿透深度：≥5.5mm

3.***、荧光增强：一键增强处理，让荧光区域更清晰，专有荧光灵敏度增强算法，突出显示微小病灶以及极细的淋巴管

▲3.***、荧光颜色：≥4种荧光颜色，包括：绿色、蓝色、青色、洋红色、黄色及自定义

3.***、主屏菜单：可通过摄像头操作主屏上的快捷菜单，方便快捷

3.***、安全等级：I类、CF型，可应用于心脏，符合最高等级电气安全要求

▲4.1、内窥镜类型：双光路设计，光学内窥镜，镜子注册证与主机为同一品牌。

4.2、工作长度：≥***mm

4.3、工作直径：≥***mm

4.4、视向角：***°

4.5、景深：最大景深≥***mm

4.6、视野范围：>***°

4.7、灭菌方式：光学镜整体可采用高温高压、低温等离子等多种灭菌方式进行灭菌

4.8、安全等级：I类、CF型，可应用于心脏，符合最高等级电气安全要求

5.1、规格：3D显示屏≥***寸

5.2、分辨率：***×***P / ***×***P分辨率的2D及3D影像，逐行扫描，无频闪，画面更稳定

5.3、视角：水平/ 垂直）：***°/ ***°

5.4、输入格式：包含逐行、左右、上下格式

5.5、输入信号：DVI、2×3G-SDI、2×***G-SDI、DP

5.6、输出信号：DVI、2×3G-SDI、2×***G-SDI、DP

6.冷光源

6.1双光源：双光源设计，具有可见光和近红外光两种光谱冷光源和摄像系统同厂家、同品牌

6.2触控屏设计：采用≥5英寸触控屏，可视化便捷操作，可在触控屏上实现光源开关、亮度调节。

6.3可见光色温：纯白LED，色温***K，连续光谱

6.4可见光显色指数：显色指数≥***，超高色彩还原度，图像更真实

6.5激发光波长：≤***nm 发热量低（波长越小发热量越低，越  越安全）3R类医用激发光源，保证使用者和患者全性；

6.6激发光精度：≤±5nm超高精度激发光谱，精准高效激发

6.7连续激发光谱：连续发光式激发光谱（非脉冲输出式），不频闪，不晃眼，使用更安全

6.8白光光通量：光通量≥***lm

6.9光源亮度调节：白光亮度可调：≥7档可调激光亮度可调：≥7档可调

6.***光纤联控：不插光纤或者光纤松动时，自动保护功能开启，中断光源输出，保护使用者不

被意外照射；

6.***使用寿命：光源采用LED发光，LED使用寿命≥***小时，终身无需更换灯泡。

6.***导光束类型：荧光专用高通量玻璃纤维导光束，带防护铠甲，高强度长寿命

6.*** 导光束规格：长度≥***cm，通光孔径≥4.8mm，可同时传输可见光和近红外

6.***导光束接口：通用导光束接口，可兼容***.5mm直径导光束

6.*** 导光束防护：防水密封设计，可低温等离子灭菌 、

6.***外置接口：提供医用脚踏开关操作接口

7.气腹机

7.1产品用于在腹腔内窥镜手术中产生并维持气腹，以增加手术空间。

7.2由主机、过滤器和气腹管等组成。

7.3 设置气压的调节范围：气压的设定范围为3 mmHg ～ *** mmHg。

7.4 过压提示：具有过压提示功能，提示气压差标称值为***.9 Pa（3 mmHg）

7.5过压释放：具有过压释放功能。

7.6欠压补充时间：具有欠压自动补充功能。

7.7设置流量的调节范围：1 L/min ～ *** L/min

7.8排气功能：通过扩展脚踏开关接口，可连接脚踏开关实现气腹机排气功能。

7.9 容量模式选择：容量模式可以在儿童模式、成人模式、肥胖模式之间切换。

7.*** 一键排烟：点击液晶屏上的一键排烟功能，气腹机能够开启自动排烟功能。

7.*** 一键除雾：点击液晶屏上的一键除雾功能，气腹机能够开启自动除雾功能。

7.*** 气腹机工作时，其噪声不大于***dB。

7.***显示输出CO2的实际流速。

7.*** 显示当前预置流速。

7.*** 输入气压显示：显示输入CO2气压。

7.*** CO2气源接口可接CO2进气管，接气瓶或中央供气管道

7.*** CO2输入接口可接排气管，接排气管与接口之间建议接过滤器

7.*** CO2输出接口可接 、 CO2输出口，接气腹管，气腹管和接口之间需要接过滤器

8.电刀参数

8.1、恒定功率输出：根据所作用组织的阻抗变化，设备可自动调整输出电压和电流，保证输出功率恒定不变，从而保证手术效果；

8.2、具备≥9组预制模式，可根据不同术式预先设定模式与参数，快速开展手术；

8.3、具备≥2种单极切割模式；具备≥2种凝血模式；

8.4、开机自检功能：“0”模式，开机后设备可对所连接附件及内部电路进行自检，若发现故障，设备无法进行输出并显示故障代码；再次开机后，可通过“P”模式调用设备最后一次使用时的各项参数，进一步排查故障；

8.5、峰值电压：最大电凝峰值电压≥***V；

9.6、可配合各品牌气化电切镜、宫腔镜、腹腔镜等内窥镜使用

四、售后服务

1、主机保修 ≥ ***个月。

2、配套配件保修 ≥ 6个月。

gz2

4K-3D双镜联合系统

1

套

一 、基本要求

应用于神经外科内镜及外视镜下的微创手术治疗。包括经鼻内镜颅底肿瘤如垂体瘤、海绵窦瘤等，硬脑膜内外的血肿清除术，脑积水、脑室囊肿、脑室肿瘤等神经外科手术。

二、配置要求

1 、 4K3D荧光摄像系统主机模块 、 套 、 1

2 、 4K超高清模块 、 套 、 1

3 、 3D超高清模块 、 套 、 1

4 、 4K超高清摄像头 、 个 、 1

5 、 荧光冷光源（含脚踏） 、 套 、 1

6 、 常规 LED冷光源 、 套 、 1

7 、 4K3D医用监视器***寸 、 套 、 1

8 、 4K3D医用监视器***寸 、 套 、 1

9 、 ***寸4K3D监视器底座 、 套 、 1

*** 、 导光束 、 条 、 2

*** 、 导光束 、 条 、 2

*** 、 4MM 0度内镜 、 条 、 4

*** 、 4MM ***度内镜 、 条 、 1

*** 、 圆盘剥离子 、 个 、 1

*** 、 双头剥离子 、 台 、 1

*** 、 枪式双极电凝钳 、 把 、 1

*** 、 双极电凝钳钳心 、 根 、 1

*** 、 可伸缩镰状刀 、 把 1

*** 、 5mm纵向刮圈 、 个 、 1

*** 、 3mm纵向刮圈 、 个 、 1

*** 、 可塑性 3mm刮圈 、 个 、 1

*** 、 可塑性 5mm刮圈 、 个 、 1

*** 、 鼻钳 、 把 、 1

*** 、 咬切钳 、 把 、 1

*** 、 反咬钳 、 把 、 1

*** 、 取瘤钳 、 把 、 1

*** 、 咬骨钳 、 把 、 1

*** 、 上翘剪刀 、 把 、 2

*** 、 直头剪刀 、 把 、 2

*** 、 吸引管 、 根 、 1

*** 、 上弯球头吸引管 、 根 、 1

*** 、 下弯球头吸引管 、 根 、 1

*** 、 单级电凝吸引管 、 根 、 1

*** 、 双极电凝线 、 条 、 1

*** 、 单级电凝线 、 条 、 1

*** 、 直剪刀 、 把 、 2

*** 、 上翘剪刀 、 把 、 2

*** 、 左弯剪刀 、 把 、 2

*** 、 机械臂 、 套 、 2

*** 、 0°5.8mm荧光内镜 、 根 、 1

*** 、 3D外视镜 、 套 、 1

*** 、 脑室镜及手术器械 、 套 、 1

*** 、 消毒盒 、 个 、 8

*** 、 医用腔镜台车 、 台 、 1

三、具体规格及技术参数

主要技术参数 :

（一） 4K3D摄像系统主机

1.内窥镜影像系统基于模块化设计，通过核心平台，使用户能够按照实际需求进行个性化配置不同模块，适应不同的手术需求。

2.输出分辨率不小于***x***p，***/***Hz。

3.图像色域范围BT. ***、BT. ***。

4.可同时处理可见光波段及近红外光波段。

5.可通过脚踏或摄像头实现，荧光和白光模式的切换。

6.主机内置图文处理功能，可拍摄4K、全高清图片（*******、*******）和录制手术视频，并通过主机面板的USB外接设备进行存储。

7.可保存的图像格式为：JPEG；可保存的视频格式为：MPEG4 。

8.主机可同时处理两路图像信号，在同一监视器上实现标准画面与影像增强画面的对比显示。

9.可实现单平台双镜联合，一台主机可同时连接两个内窥镜摄像头，分辨率至少***P，实现两幅不同内镜图像在同一显示器上分屏显示。

***.可根据手术需要，具备功能菜单按钮，一键即可实现动态调节画面亮度，暗处增亮，并降低反光等五大影像增强功能。

***.至少2种腔镜光谱分析处理模式，可提高对血管的辨识度。

***.可通过画中画功能实现至少4种同屏显示模式。

***.术野画面至少5级亮度可调。

***.术野画面至少3倍电子放大功能，至少7级可调，具备自适应缩放功能。

***.至少2种纤维镜图像优化功能。

***.术野画面可实现垂直、水平及***°翻转功能。

***.至少4 个USB接口，可连接数据存储介质、键盘、鼠标、脚踏开关、USB转ACC适配器等。

***.主机背板内置输出端口：DP数字端口≥2个，***G-SDI数字端口≥1个， DVI-D数字端口≥1个。

***.主机面板具有电气安全标识：医用设备电气安全CF级别I类防护，可用于心脏手术，可与心脏除颤设备搭配使用。

***.主机预设患者数据隐私保护模式。

***.可通过主机面板或菜单设置，一键调节白平衡。

***.内窥镜系统的核心平台可同时连接4K模块、3D模块、高清模块等，实现4K白光、4K荧光腹腔镜、4K荧光喉内镜、3D电子腹腔镜、3D电子鼻内镜、3D外视镜、3D4K荧光、高清电子软镜等功能。

***.具备SCB通讯接口，可与气腹机、光源等连接，可在菜单中进行远程控制：调整气体流量和压力，光源亮度等。

***.可在以下环境条件贮存、运输、使用：温度-***℃～+***℃，湿度***%～***%，大气压***kPa～***kPa，电源***～***VAC，频率***/***Hz。

***.图像上可显示指针或网格。当显示指针时，使用者可向观察者展示操作区内的某一个特定点。可利用网格对监视器上显示的图像进行分区，以便向观察者展示某一特定区域内的病理变化。

***.可进行用户个性化菜单编辑、存储、调用，可根据术者使用习惯，预存术者常用参数。

***.智能化图形菜单，避免术野遮挡，设备连接后，将会立即显示操作菜单中的图标。未连接的设备显示为灰色。

***.可实现连接打印机即时打印功能。

（二） 4K荧光摄像头

1.采集像素：摄像头像素不小于*** x ***。

2.重量≤***g，握持轻便。

3.图像传感器至少两个CMOS设计，可同时采集可见光波段及近红外光波段。

4.图像格式为***:9，图像刷新率***Hz/***Hz。

5.具备四种荧光显影模式：重叠荧光模式(绿/蓝可选)、黑白荧光模式、强度导航模式等。

6.全数字化摄像头，图像在摄像头端完成数字化处理，全程数字化影像传输。

7.调焦环为不可拆分设计，确保图像稳定性和一致性。

8.可通过摄像头按键控制气腹机、冷光源，并可实现与一体化手术室设备连接控制。

9.摄像头2个按键可设置不少于4种快捷键，可预设功能至少包括术野录像、拍照、打印、白平衡、亮度、色彩、荧光显影模式等。

***.电气安全：医用设备电气安全CF-1类，可用于心脏手术，可与心脏除颤设备搭配使用。

***.支持环氧乙烷、低温等离子、2.4%戊二醛等至少十种消毒灭菌方式。

***.可搭配高压灭菌适配器，实现在无菌条件下更换内窥镜。

（三） 3D4K医用监视器

1. ≥***寸医用级3D4K监视器；

2. 4K分辨率不低于*** x ***，宽高比***：9；

3. 色域：BT. ***/ BT. ***；

4. 视角：***°/ ***°；

5. 重量≤***.2kg

6. 亮度≥***cd/m2

7. 对比度≥***：1

8. 输入信号：DP、***G-SDI、3G-SDI、HDMI、DVI；

9. 输出信号：DP、***G-SDI、DVI；

***.输入信号：DP、***G-SDI、HDMI；

***.输出信号：DP、***G-SDI。

***.防护等级至少IP***。

（四） ***寸4K3D医用监视器

1. ≥***寸医用级4K 3D监视器；

2. 分辨率不低于*** x ***，宽高比***：9；

3. 色域：BT. ***/ BT. ***；

4. 视角：***°/ ***°；

5. 在显示3D图像时，具有视差调节功能，能根据用户需求调节3D图像立体感；

6. 支持多种3D图像输入格式，包括逐行、左右、上下格式；

7. 双屏显示功能，包括画中画、画外画模式等；

8. 输入信号：HDMI、3G-SDI、DVI；

9. 输出信号：3G-SDI、DVI；

***. 4K输入信号：HDMI。

（五）医用荧光冷光源

1.具备NIR/ICG显影技术。

2.色温约***K。

3.LED灯冷光源，功率不小于***W。

4.灯泡寿命大于***小时，灯泡寿命预警。

5.具有SCB集总控制功能，可实现光源亮度自动调节；

6.具有待机键，可一键开启或关闭照明；

7.彩色触摸屏设计，方便显示与控制；

8.具有防眩光功能，对使用者眼睛起到防护作用。

9.色温接近日光，光强度可连续调节。

***.▲导光束：直径3.5 mm，长度≥***cm，安全锁扣功能。

***.与摄像系统同一品牌 。

***.▲电气安全：医用设备电气安全CF-1类，可用于心脏手术，可与心脏除颤设备搭配使用。

***.与主机为同一品牌

（五）常规医用 LED冷光源

1. 色温约***K。

2. LED灯泡***瓦，寿命≥***小时。

3. 具有SCB集总控制功能，可实现光源亮度自动调节。

4. 具有待机键，可一键开启或关闭照明。

5. 触摸面板设计，方便显示与控制。

6. CF一类认证：最高级别的医用电气安全标准，可用于心脏手术

7.与主机为同一品牌

（六）经鼻颅底内镜及器械技术参数

1.内镜技术特点：

1）霍普金斯柱状晶体内镜，广角，0°（2条），***°（1条），直径 4 mm，有效工作长度  *** cm，镜身带颜色标识，方便选择使用。

2）▲蓝宝石镜面，图像无球失真，平面图像，超广角，大视野，可浸泡、气熏或高温高压消毒；

3）镜体内外多层涂层，双层外管，增加光亮度；

4）内镜光纤接口整合多个适配器，可拆分设计，兼容其他品牌导光束；

5）镜子具有可配重复使用冲洗鞘功能，方便术中清洗镜身前端，无需术中多次取出清洗，

2.锋利型剥离子，圆形压舌板，头端 *** ° 上弯，规格 3 mm，带有圆形手柄，长 *** cm

3.剥离子，双头，半锋利半钝形，有刻度，长 *** cm

4.双极电凝钳，头端1mm，***°上弯，垂直闭合，长***cm

5.双极电凝钳钳芯，尖头，直

6.镰状刀，微小的弯曲，带圆形手柄，长 ***.5 cm.

7.环形刮匙，纵向型，内径 5 mm，头端 ***° 成角，长 *** cm

8.环形刮匙，纵向型，内径 3 mm，头端 ***° 成角，长 *** cm

9.环形刮匙，可塑形，内径 3 mm，头端 ***° 成角，长 *** cm

***.环形刮匙，可塑形，内径 5 mm，头端 ***° 成角，长 *** cm

***.鼻钳，直角，1号，有效工作长度  *** cm

***.粘膜咬切钳，非常有力，力量传导均匀，0号，有效工作长度  *** cm

***.反咬钳，上沿后切口，有效工作长度 *** cm

***.取瘤钳，杯状钳口，直径 2.5 mm，直型，有效工作长度 *** cm

***.组织活检及抓钳，垂直闭合，头端可塑形，有效工作长度 *** cm

***.咬骨钳，向上前成角 ***°，大小 2 mm，有效工作长度 *** cm

***.剪，精细型，上翘，有效工作长度  *** cm

***.剪刀，精细型，直的，有效工作长度  *** cm

***.吸引管，*** Fr.，可塑形， 带有加长的控制孔，LUER接口，有效工作长度  *** cm

***.吸引管，弯角，球形末端上弯，带握柄及控制孔，LUER锁

***.吸引管，弯角，球形末端下弯，带握柄及控制孔，LUER锁

***.绝缘吸引管，外径 3.5 mm，弯角，有效工作长度 *** cm

***.双极高频电缆，用于电凝器，长 *** cm

***.单级高频电缆，带4 mm插头，用于高频单位，长 *** cm

（七） 3D 外视镜

1. *工作距离：***cm，为医生提供足够大的操作空间。

2. *图像校准旋钮旋转角度-***°~***°，范围达到 ***°，满足不同拍摄角度的需求。

3. 重量不高于 ***g，可通过气动臂或落地式机械臂控制，方便术中操作。

4. 可实现通过外视镜按键控制气腹机，冷光源等。

5. 外视镜 3 个按键可设置不少于 4 种快捷键，可预设功能至少包括术野录像、拍照、打

印、调节白平衡、亮度、 AEL 功能等。

6. 电气安全：医用设备电气安全 CF 级别 I 类防护，可应用于心脏设备。

（八）落地式机械臂

1. 落地式机械臂可通过不同镜夹安装3D 外视镜，采用多关节控

制实现精准定位。

2. 落地式机械臂具有 5 个关节并可以通过对应的锁紧旋钮进行锁紧固定。

3. 落地式机械臂安装在地面上且可移动，不占用手术床上空间，方便手术操作。

4. 带有高度调节功能，通过脚踏板调节，满足外视镜不同工作距离要求。

5. 带有配重调节功能，配重范围为 0.***.5kg，通过顺时针旋转六角旋钮可以增大配重，逆时针旋转六角旋钮可以减小配重。

（九）荧光内镜

1)采用HOPKINS柱状镜体技术

2)视向角0°，直径5.8mm，集成光纤传输

3)镜体长度≥***cm

4)可高温高压消毒

5)有效景深3mm-***mm。

（十）脑室镜

1) 、 脑室镜， 6度，外径6.1mm，长***cm，工作通道2.9mm，冲/吸通道1.6mm

2) 、 操作鞘，用于脑室镜，外径 6.8mm，工作长度***.3cm

3) 、 鞘芯，用于操作鞘

4) 、 支架，可高温灭菌，组成：旋转插座，以固定到手术台上，适配于标准手术床的扶手，有侧面夹持装置可调节关节支架的高度和角度； L型，有一个机械中心夹以便控制所有5个关节，高度*** cm,操作范围*** cm，含金属夹，用于固定器械和内窥镜鞘，夹子固定范围为 4.8 － ***.5 mm

5) 、 金属夹，夹持范围 ***.5 – *** mm，带有快速连接器 KSLOCK（凸形），与所有内镜配合使用

6) 、 双极高频电缆，用于电凝器，长 *** cm

（十一） ▲内镜及器械与主机为同一品牌

四、售后服务

1、按国家有关产品“三包”规定执行“三包”，质保期自货物验收合格之日起计算：***个月的原厂质保及售后服务，质保期满后，终身维护。

2、负责送货上门，安排技术人员负责现场安装并调试合格，负责现场培训2～3名人员至掌握设备操作及日常维护，并承担相应费用。

3、质量保证期内上门维修、更换配件并承担相应费用。

4、每年至少进行1次定期回访以及对设备保养并承担相应费用。

5、质量保证期内，免费提供技术支持；负责处理解决货物出现的质量及安全问题，免费包换或保修，并承担一切费用。

5、超过质量保证期的货物，提供终生维修、保养服务，维修时只收部件成本费。提供维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单。

gz3

手术显微镜

1

套

一、基本要求及用途

手术显微外视系统主要用于外科手术的放大、照明以及录像、荧光显影。随着医学的发展和微创手术要求的提高，对于一些高难的神经外科手术，传统的手术医生只能凭借经验操作，术中操作没有实时的影像资料作为判断依据，给手术带来极大的难度与风险，当今的手术显微镜技术已高度发展，最新的 ICG荧光血管造影技术不仅可以提供形态学影像，血流动力学信息，而且第二代的彩色ICG荧光对血流量能够提供定量信息，帮助医生在术中对脑血管病进行直观科学的判断。同时新的显微镜/外视镜的双镜合一技术极大的提高了手术的效率，保障手术的安全性，更是开展如颈部淋巴吻合、阿兹海默症治疗等当前脑外科前沿手术必备的技术条件。

二、配置要求

1.机器人显微镜主机

2.机器人关节锁支架

3.PointLock定位锁焦功能

4.位置记忆模块

5.≥***功能脚踏控制器

6.***.5倍目镜

7.双目折叠镜筒

8.立体助手镜（含双目镜）

9.全内置高清摄像系统

***.≥***英寸高清监视器

***.影像存储系统（包含智能影像存储、全高清影像编辑、存储传输功能）

***.荧光升级准备包

***.IR***黑白荧光模块

***.黄荧光YELLOW *** 模块

***.新一代FLOW ***彩色荧光分析模块

***.双激光自动聚焦模块

***.手术显微镜智能热点模块

***.SMARTDRAPE抽真空功能

***.≥1T移动硬盘

***.运输箱

***.防尘套

***.SMARTSERVICES远程售后服务模块

***.3模式XY移动模块

***.氙灯光源

***.辅助照明模块

***.SharedNetwork网络包

***.原装一次性消毒套

三、具体规格及技术参数

主要技术参数 :

1.全镜组复消色差光学系统；

*2.原装连续可调节物镜不增加额外配件，最小工作距离≤***mm；

3.原装连续可调节物镜不增加额外配件，最大工作距离≥***mm；

4.放大倍数：***.5倍目镜下，最大放大倍数≥***x（不增加额外增倍器）；

5.变焦模式：电动连续变焦；

6.具备自动对焦功能；

7.持续锁定变焦功能：在工作距离范围内，可任意改变观察角度和观察距离，目镜下始终保8.持视场中心清晰、不失焦；

9.变倍模式：电动连续变倍；

***.主刀镜：可调节角度≥***度；

****.主刀镜配备目镜具备屈光补偿功能，屈光补偿范围≥+5D至-6D；

***.助手镜配备目镜具备屈光补偿功能，屈光补偿范围≥+5D至-6D；

****.光源：主光源为氙灯

***.备用光源为氙灯；

***.照明功能，可解决术中深部位置照明问题；

***.照明功能，可提供有效的照明保护；

***.电磁锁支架，轻松移动显微镜；

***.平衡调校方式：可快速完成平衡；

***.支架功能：可提供良好稳定性；

***.具备电动微移动功能，可实现两种以上微移动模式；包括水平方向、弧形方向等

***.集成化手柄：左右对称；

***.控制面板：触屏式控制面板，可以集中控制光学、支架、影像等系统功能；

***.配备脚踏；

***.内置高清摄像头，整机一体化影响链

***.高清监视器，实现外视镜功能

***.高清视频记录和编辑系统 ；

***.可实现血管荧光造影功能；

***.可实现彩色血管荧光半定量分析

四、售后服务

在使用过程中若产品发生质量问题或故障，在接到采购方通知后 2 个小时内响应，6 小时内到达故障现场处理，一般故障处理时限不超过 *** 小时修复。重大故障处理时限不超过 *** 小时修复，若 *** 小时内不能修复，必要时提供同档次的设备给采购方使用至修复为止。厂家省内有原厂工程师，售后服务有保证。

gz4

高通量基因测序仪

1

套

一、基本要求及用途

可开展病原微生物宏基因组检测、胎儿染色体异常无创产前基因检测、胚胎植入前染色体异常检测、单基因遗传病基因检测、肿瘤检测等临床应用；及可开展全基因组测序、全外显子测序、转录组测序、宏基因组测序、单细胞测序等科研应用。

二、配置要求

1 基因测序仪 2台

2 数据分析一体机 4台

3 自动化样本制备系统 1台

4 荧光定量仪 3台

5.基因扩增仪 3台

6.全自动核酸提取仪 1 台

7. 芯片分析仪  1台

三、具体规格及技术参数

一、基因测序仪 1

1)★设备获得三类医疗器械注册证（国械注准）。

2)在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）进行测序，以检测基因序列，这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。

3)可开展低深度全基因组测序、靶向捕获/多重测序、小型基因组测序、RNA测序、全外显子测序等科研应用，可开展胎儿染色体异常无创产前基因检测、胚胎植入前染色体异常检测、单基因遗传病基因检测、宏基因组检测等临床应用。

4)测序仪控制软件：可实现中英文双语控制系统切换。

5)通量：单次运行可产出≥***G碱基的序列信息。

6)可支持的测序模式：单末端测序模式（SE）和双末端测序模式（PE）。

7)序列数目：单末端测序模式 (SE) 下,单张芯片单次运行可产出≥***M有效信号点。

8)平台：配置两种规格芯片，满足不同业务需求。单末端测序模式 (SE) 下,高通量芯片（FCL）能满足≥***M 有效信号点，中通量芯片（FCS）能满足≥***M 有效信号点。

9)▲测序读长策略有多种可选，至少包括SE***、SE***、PE***、PE***、PE*** 这5种测序读长。

***)测序试剂的最短测序时长不超过7小时。

***)样本标签序列≥9个碱基（bp），可提高样本识别的精确度。

***)可连续读取≥*** 个（如 AAAAAAAAAAAA） 单个重复碱基序列信息。

***)芯片：采用规则阵列技术，具有密度大，避免荧光信号交叉影响。

***)自样品放入基因测序仪后采用线性扩增模式。

***)数据质量：使用标准文库SE***，PE***， Q***≥***%。

***)检测模式：可提供一键测序模式。

***)测序的同时能进行初步数据分析，并产生有质量打分的碱基序列。

***)自动本地化完成信息分析,分析结束后直接输出检测报告。

***)仪器适用海拔为 *** 米可以正常运行。

***)▲与所投设备适配试剂有胎儿染色体非整倍体（T***、T***、T***）检测试剂盒。

***)设备可拓展应用，除***条要求的试剂，还可提供与此所投设备适配的高通量基因检测试剂盒≥4种。

***)▲可提供与第***、***条高通量基因检测试剂盒配套使用的分析软件≥5种。

***)NIPT、CNV-seq检测，在满足下机数据可覆盖产品所需数据量基础上可任意比例混样上机。

***)NIPT项目样本前处理需包含PCR扩增过程。

***)胎儿染色体非整倍体（T***、T***、T***）检测试剂盒预期用途对胎儿染色体非整倍体疾病 ***-三体综合征、***-三体综合征和 ***-三体综合征进行产前筛查。

***)支持病原微生物宏基因组高通量基因检测与呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因检测、泛感染病原微生物靶向高通量基因检测混样检测。

***)▲病原微生物宏基因组高通量基因检测分析涵盖＞***种病原微生物，以及耐药、毒力基因检测。

***)病原微生物宏基因组高通量基因检测＞***种耐药基因，＞***种毒力基因。

***)病原微生物宏基因组高通量基因检测可实现人源染色体变异拷贝数（CNV）分析。

***)▲可开展呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因检测，基于超多重PCR技术,检测涵盖＞***种呼吸道感染病原微生物，＞***种耐药基因，＞***种毒力基因。

***)▲可开展泛感染病原微生物靶向高通量基因检测，基于探针杂交捕获技术，可鉴定呼吸、血流、中枢等多种症候群感染的***种以上病原微生物。

***)泛感染病原微生物靶向高通量基因检测可鉴定***个以上耐药基因，需包含结核分枝杆菌复合群（MTBC）耐药和真菌耐药。

***)泛感染病原微生物靶向高通量基因检测可鉴定***种以上毒力基因。

***)▲宏基因组高通量基因检测、呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因检测、泛感染病原微生物靶向高通量基因检测均可鉴定肺炎支原体耐药位点，且肺炎支原体耐药基因***S rRNA检测位点数量≥4个。

***)可开展分枝杆菌靶向高通量基因检测，涵盖结核分枝杆菌复合群（MTBC），非结核分枝杆菌（NTM）＞***种，以及MTBC耐药基因＞***个（位点数＞***个）。

***)控制电脑配置：内存≥***Gb，机械硬盘≥4Tb，操作系统：Windows ***或以上。

***)操作环境：环境温度：***~***℃；相对湿度：***% ~***%RH，无冷凝；气压范围：***kPa~***kPa。

***)额定功耗≤*** VA。

二、基因测序仪 2

1)★设备获得三类医疗器械注册证（国械注准）。

2)▲在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）进行测序，以检测基因序列，这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。

3)可开展病原微生物宏基因组检测、胎儿染色体异常无创产前基因检测、胚胎植入前染色体异常检测、单基因遗传病基因检测、肿瘤检测等临床应用；及可开展全基因组测序、全外显子测序、转录组测序、宏基因组测序、单细胞测序等科研应用。

4)测序仪控制软件：可实现中英文双语控制系统切换。

5)通量：单次运行可产出≥***G碱基数量。

6)序列数目：单张芯片单次运行可产生≥***M有效序列（Reads） 数量，双芯片模式单次运行可产生≥***M有效序列（Reads） 数量。

7)光学系统：有四通道光路识别，以提高碱基识别准确度。

8)▲序列读长至少支持SE***、PE***、SE***、PE***、PE***这5种测序读长可选。

9)样本标签序列≥9个碱基（bp），可提高样本识别的精确度。

***)可连续读取***个以上（如AAAAAAAAAAAA）单个重复碱基序列信息。

***)▲芯片：本机单次可同时运行≥2张芯片，可灵活进行多种不同的应用。

***)芯片：单张芯片有4个独立的流道（lane），至少可同时运行≥4种不同的检测样本（文库）。

***)芯片：采用规则阵列芯片。

***)▲自样品放入基因测序仪后采用线性扩增模式。

***)数据质量：使用标准文库，采用≤***bp测序读长时，数据质量可高于Q***碱基≥***%。

***)检测模式：可提供一键测序模式。

***)信息分析：自动本地化完成信息分析，分析结束后直接输出检测报告。测序的同时能进行初步数据分析，并产生有质量打分的碱基序列。

***)加载系统：测序仪能满足自带或选配外置样本加载系统的功能，实现芯片制备，不同芯片可以加载不同样本。

***)仪器适用海拔为 *** 米可以正常运行。

***)▲与所投设备适配试剂有胎儿染色体非整倍体（T***、T***、T***）检测试剂盒。

***)▲与所投设备适配试剂有染色体非整倍体和缺失高通量基因检测相关试剂。

***)▲设备可拓展应用，除***，***项试剂，还可提供与此所投设备适配的其他临床应用项目的高通量基因检测试剂盒≥2种。

***)▲可提供与高通量基因检测配套的数据分析软件≥7种。

***)NIPT、CNV-seq检测，在满足下机数据可覆盖产品所需数据量基础上可任意比例混样上机。

***)▲可提供全外显子检测（WES）本地化检测，单次运行可检测≥***个样本，单个样本数据量不低于***G。

***)控制电脑配置：内存≥***Gb，机械硬盘≥***Tb，操作系统：Windows ***或以上。

***)操作环境：环境温度：***~***℃；相对湿度：***% ~***%RH，无冷凝；气压范围：***kPa~***kPa。

***)额定功耗＜*** VA。

三、数据分析一体机

1.数据分析一体机（地贫）

1)功能可支持样品管理、实验管理、数据管理、报告管理、多种临床检测应用的信息分析、权限设置。

2)与网络有物理隔绝，可离线运行，本地化存储、分析、出具报告。

3)可内置的胎儿染色体非整倍体基因检测软件。

4)可内置的染色体非整倍体和片段缺失检测软件。

5)可内置的地中海贫血基因检测软件。

6)前置机CPU性能不低于Intel core i5 处理器，内存≥8GB，固态硬盘≥***GB。

7) 服务器采用可扩展处理器，CPU核数≥***核，基本频率≥2.0G，缓冲≥***.5M，CPU数量不少于4块; 服务器硬盘：系统硬盘不低于***GB固态硬盘*2块，数据硬盘不低于4TB 热插拔硬盘*5块;服务器内存≥***GB。

2.数据分析一体机（肿瘤）

1)功能可支持样品管理、实验管理、数据管理、报告管理、多种临床检测应用的信息分析、权限设置。

2)与网络有物理隔绝，离线运行，实现本地化存储、分析、出具报告。

3)可提供非小细胞肺癌突变相关分析软件。

4)▲可提供BRCA基因相关分析软件。

5)▲支持多个产品同时分析，包括小panel肿瘤靶向用药高通量基因检测（基因数量≥***个，至少包括常见5种癌症：非小细胞肺癌、结直肠癌、胃癌、胃肠道间质瘤、肝细胞癌）、遗传性肿瘤高通量基因检测（基因数量≥***个）等。

6)可支持报告模板个性化定制。

7)可适配的测序平台≥3个。

8)前置机CPU性能不低于i5 处理器，内存≥8GB，固态硬盘≥***GB。

9)服务器采用可扩展处理器，CPU性能不低于金牌 ***H 2.1G ***C ***M，数量不少于4块。

***)服务器硬盘：系统硬盘不低于***GB固态硬盘*2块，数据硬盘不低于3.*** TB SSD****块。

***)服务器内存≥***GB。

3.数据分析一体机（CNV）

1)功能可支持样品管理、实验管理、数据管理、报告管理、多种临床检测应用的信息分析、权限设置。

2)与网络有物理隔绝，可离线运行，本地化存储、分析、出具报告。

3)可内置的胎儿染色体非整倍体基因检测软件需获得医疗器械注册证。

4)可内置的染色体非整倍体和片段缺失检测软件需获得医疗器械注册证。

5)前置机CPU性能不低于Intel core i5 处理器，内存≥8GB，固态硬盘≥***GB。

6) 服务器采用可扩展处理器，CPU核数≥***核，基本频率≥2.0G，缓冲≥***.5M，CPU数量不少于4块; 服务器硬盘：系统硬盘不低于***GB固态硬盘*2块，数据硬盘不低于4TB 热插拔硬盘*5块;服务器内存≥***GB。

4.数据分析一体机（病原）

1)可支持样品管理、实验管理、数据管理、报告管理、信息分析、解读中心、权限设置。

2)可实现项目检测整体概况、送检样本分布、病原及耐药/毒力基因检出阳性率和检出频次、重点关注病原检出等统计功能。

3)与网络有物理隔绝，离线运行，实现本地化存储、分析、出具报告。

4)可提供配套使用的病原相关的分析软件。

5)可提供配套使用的病原相关分析软件≥3个。

6)支持≥4个产品同时分析，至少包括病原微生物宏基因组高通量基因检测、呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因检测、泛感染病原微生物靶向高通量基因检测、分枝杆菌靶向高通量基因检测。

7)可支持报告模板个性化定制。

8)可适配的测序平台≥3个。

9)支持样本解读结果汇总表生成、导出。

***)前置机CPU性能不低于i5 处理器，内存≥8GB，固态硬盘≥***GB。

***)服务器采用可扩展处理器，CPU性能不低于金牌 ***H 2.1G ***C ***M，数量不少于4块。

***)服务器硬盘：系统硬盘不低于***GB固态硬盘*2块，数据硬盘不低于3.*** TB SSD****块。

***)服务器内存≥***GB。

四、基因测序文库制备仪

1)获得医疗器械注册证。

2)▲集成化设计，集成≥8通道移液装置、PCR仪、温控、磁力架等功能模块，可实现样本核酸提取、PCR扩增、文库制备等全程自动化。

3)温度控制模块控制范围为4℃-***℃，可用于试剂低温保存。

4)具备自动PCR仪功能，精确控制升降温，温度范围4~***℃。

5)需配备紫外灯、层流罩，空气洁净系统ISO5级。

6)移液范围涵盖***μL。

7)移液精确度：1μL:

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