为便于供应商及时了解采购信息，确保采购活动公平公正和充分竞争，现将 多功能监护仪、电动手术床采购项目 进行需求公示，广大供应商可对需求参数的完整性、合理性、公正性提出意见建议，防止出现指向性、排他性等内容。

一、项目名称： 多功能监护仪、电动手术床采购项目

二、项目编号： *** ‐JWJLYY‐W***

三、项目预算： *** 万元

四、项目概况

五、供应商资格要求

①具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；

②国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业；

③具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

④具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；

⑤有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

⑥参加军队采购活动前3年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（***万元以上）等重大违法记录；

⑦未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.plap.mil.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

⑧ 本项目特殊资质要求：

（ 1）投标人为代理商：

①所投产品属于一类医疗器械，投标人营业执照经营范围里需包含医疗器械相关表述；

②所投产品属于二类医疗器械，投标人需获得医疗器械产品经营备案凭证或《医疗器械经营许可证》经营范围包含二类医疗器械相关表述；

③所投产品属于三类医疗器械，投标人需获得《医疗器械经营许可证》；

④所投产品不属于医疗器械的无需提供。

⑤多个投标产品时属于不同类别医疗器械，投标人提供投标产品中的所有类别要求的相关材料

（ 2）投标人为生产企业：

①所投产品属于一类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产备案凭证；

②所投产品属于二类、三类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产许可证；

③所投产品不属于医疗器械的无需提供。

（ 3）所投产品为一类医疗器械需获得医疗器械产品备案凭证，二类及以上医疗器械需获得《医疗器械注册证》，所投产品不属于医疗器械的无需提供。 本项目中多功能监护仪需提供通过 FDA认证的相关证明材料。

六、公示时间

自公告发布之日起 5 个工作日。

七、意见反馈相关要求及说明

供应商对本次采购需求内容存在合理化建议的，请在公示期内以电子邮件方式向我单位反馈（ *** , 以申请材料指定邮箱系统显示时间为准）。提出意见建议应当详细具体、理由充分、实事求是，不得有意排斥其它潜在供应商。供应商提出的意见建议，将作为我单位论证完善需求参数要求的必要参考，是否采纳均不影响供应商参与本项目后续采购活动，我单位不作书面回复。

电子邮件递交具体要求如下：

1. 邮件主题： 多功能监护仪、电动手术床采购项目 公示反馈意见。

2. 邮件内容：列明公司名称、法定代表人或者授权代表人姓名及联系方式。

3. 邮件附件：需采用 A4 纸幅面，将以下材料加盖企业公章，按顺序制作成 1 个 PDF 格式文件，文件名称与主题一致。

（ 1 ）采购建议及技术参数建议反馈（格式自拟）；

（ 2 ）营业执照（三证合一）；

（ 3 ）供应商认为必要的其他相关证明材料。

八、联系方式

联 系 人：刘女士

电 话： ***

邮 箱： ***

附件：商务及技术要求

*** 年 3 月 2 日