南昌市第一医院受南昌市第一医院委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对南昌市第一医院血小板聚集功能检测系统(进口)项目使用耗材采购公告进行其他招标，欢迎合格的供应商前来投标。

项目名称：南昌市第一医院血小板聚集功能检测系统(进口)项目使用耗材采购公告

项目编号：

项目联系方式：

项目联系人：李老师、吴老师

项目联系电话：***

采购单位联系方式：

采购单位：南昌市第一医院

采购单位地址：南昌市第一医院采购科老食堂七楼第一间

采购单位联系方式：李老师、吴老师***

代理机构联系方式：

代理机构：南昌市第一医院

代理机构联系人：李老师、吴老师***

代理机构地址：南昌市第一医院采购科老食堂七楼第一间

一、采购项目内容

南昌市第一医院血小板聚集功能检测系统(进口)项目使用耗材采购公告

依据我院临床需要，拟对下列货/服务进行院内采购，欢迎合格的供应商参加。

一、采购项目内容：

血小板聚集功能检测系统(进口)项目使用耗材

参数要求：（详见附件）

二、报名要求及报名需提供的相关材料：

报名时提供的规格型号须与谈判现场提供的规格型号相一致。属于高值耗材类产品，必须提供江西省医保价格，不接受无医保码产品报名；近3年参与南昌市第一医院投标的产品制造商或授权的代理商有不诚信行为或不良记录或不严格履行合同的，医院不接受报名；产品有售后服务问题的供应商，医院不接受报名；《企业法人营业执照》副本复印件加盖单位公章；所投所有产品须持有医疗器械注册证，特殊产品除外。医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表，提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证，一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）；法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章；如果投标人所投的设备(耗材)不是投标人自己制造的，投标人应得到制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书或经销授权书并加盖生产企业公章；对提供材料不真实者予以取消中标资格。供应商提供信用中国查询结果截图打印；供应商须提供企业规模证明材料(中小企业声明函)；报名结束后将对报名单位资质进行综合审查，通过资格审核合格后，方可进行议价。

三、开标时需提供的相关材料：

（1）以上第3项报名需要的所有资料（为方便审核，请把报价表附在标书第一页，其他报名材料按顺序依次附在报价表之后。）

（2）产品的介绍、产品的参数、产品彩页、产品的配置一览表加盖单位公章

（3）该产品用户名单加盖单位公章；

（4）该产品售后维修网点联系方式及售后维修承诺；

（5）FDA证书、CE证书；

开标时谈判文件要求一正三副，密封。谈判现场须有产品制造商（厂家）代表在场。小型设备及耗材请务必携带样品至谈判现场。

四、评标方法

（1）本次招标采用：综合评分法，设定分值为***分。其中价格评分***分，技术评分***分，商务评分***分。所有专家评分中，综合得分最高者为中标人。

（2）院方将遴选综合得分最高的一至三家供应商为成交供应商（已在江西省医药采购服务平台挂网有省标价的耗材不计入成交供应商数量限制）。

注意事项：

①谈判成交后在合同周期内不可变更公司名及产品、价格，因变更造成的一切后果由成交供应商负全部责任。

②报价均以产品单价为报价标准，所有以赠送产品的让价方式报价将被视为不合格报价。

③若本次招标产品我院已正在使用，且现供应商已供货三年及以上（从供货首日起算），则此供应商必须报名参加本次招标，否则我院有权停止其供应资格，并由参加本次招标的中标供应商进行供货。

五、报名时间：***年9月***日至***年9月***日***：***止，过期不予受理。

六、咨询（报名）地点：南昌市第一医院采购科老食堂七楼第一间。

七、谈判时间：另行通知

八、联系电话：***（李老师、吴老师）

南昌市第一医院

附件：

血小板聚集功能检测系统（进口）项目使用耗材

★1、必须可开展检测项目：PT、APTT、TT、Fbg、抗凝血酶、凝血内外源因子（VIII、IX、XI、XII、II、V、VII、X）、PC、PS、LA、FDP、D-二聚体、α2抗纤溶酶、纤溶酶原激活物抑制物等多种检测项目。

2、要求开展★项检测试剂必须是原装配套试剂，可提供溯源性报告（具有可溯源性的校准品和配套的质控品，提供溯源性文件或注册证）。

3、D-二聚体检测具备经过验证，可用于排查深静脉血栓和肺栓塞的cutoff值，利于临床鉴别诊断应用（提供相应佐证材料）。

4、可开展血小板聚集功能检测（提供相应佐证材料）。

开展项目需求：

品目	每人份价格（元）/相应每盒价格（元）
凝血酶原时间检测试剂
部分活化凝血酶时间检测试剂
氯化钙
凝血酶时间检测试剂
纤维蛋白原检测试剂
纤维蛋白原检测配套缓冲液
抗凝血酶Ⅲ检测试剂
D-二聚体检测试剂
纤维蛋白（原）降解产物检测试剂
纤维蛋白（原）降解产物检测配稀释液
VIII（凝血因子VIII）
V（凝血因子V）
VII（凝血因子VII）
X（凝血因子X）
XI（凝血因子XI）
XII（凝血因子XII）
II（凝血因子II）
IX（凝血因子IX）
PC（蛋白C）
PS（蛋白S）
PLG（纤溶酶原）
VWF：Ag（血管性血友病因子抗原）
LA（狼疮抗凝物）筛查试剂
Anti-Xa
以上检测项目正常范围、病理范围的质控品
以上检测项目校准品
反应杯
仪器灯泡
辅助消耗品（含清洗液等）每测试消耗金额

二、开标时间：

三、其它补充事宜

四、预算金额：

预算金额：0.***万元（人民币）