根据《政府采购进口产品管理办法》《政府采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求，为进一步做好医疗设备采购工作，厦门兴信实投资顾问有限公司受福建省仙游县总医院委托，现组织供应商或厂商进行医疗设备采购前市场调研活动，欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商或厂商递交相关资料，现将有关事宜公告如下： 一、 采购内容

合同包	品目号	设备名称（标的名称）	数量	预算金额（万元）
1	***	动态心电图机	***台	***.6
***	动态血压监测仪	***台	***.4
***	动态心电图管理系统	***项	***.3
***	动态血压和心电图设备管理系统	***项	8.4
***	心电图机	***台	***
2	***	脑电图监测仪	1台	9
***	视频脑电图检测仪	1台	***
***	经颅多普勒超声检测仪（TCD）	1台	***

（一） 拟采购产品的基本要求： 合同包1

序号	采购产品名称	用途描述	采购需求	是否排除进口产品
***	动态心电图机	用于患者随身佩戴，连续***小时及以上长时间记录日常活动状态下的心电变化，主要用于检测间歇性、隐匿性心律失常，评估心律失常风险、心肌缺血及起搏器功能，为临床提供在静态心电图检查中难以捕捉到的诊断信息。	（一）基本配置要求： 1.动态心电记录仪:1台; 2.心电导联线:1条; 3.背套:1个; 4.防病毒记录器:1个; 5.支持卫星holter系统与市级医院对接互通，可进行远程互联分析及诊断; 注：以上基本配置要求具体以后续的采购文件要求为准。 （二）其他需求： 1、整套设备免费保修三年以上（保修期≥3年)	是
***	动态血压监测仪	用于患者随身佩戴，自动、定时测量并记录***小时内的血压波动情况，获取日间、夜间及全天的平均血压值、血压负荷、血压变异性和昼夜节律，用于白大衣高血压、隐匿性高血压的鉴别诊断，以及评估降压治疗效果。	（一）基本配置要求： 1.动态血压监测仪:1台; 2.血压袖套:1个; 3.背套:1个; 4.体位及运动状态记录模块:1个; 5.支持卫星holter系统与市级医院对接互通，可进行远程互联分析及诊断; 注：以上基本配置要求具体以后续的采购文件要求为准。 （二）其他需求： 1、整套设备免费保修三年以上（保修期≥3年)	是
***	动态心电图管理系统	用于各级卫生院通过动态心电网络与诊断中心的互联互通，实现动态心电图报告数据的上传、统一分类管理和信息互通共享，提升检查效率和报告管理效率。	（一）基本配置要求： 1. 动态心电软件（网络上传客户端）:***套。 2. 动态心电诊断分析软件（网络诊断分析端）:1套。 3. 支持卫星holter系统与市级医院对接互通，可进行远程互联分析及诊断; 注：以上基本配置要求具体以后续的采购文件要求为准。 （二）其他需求： 1、整套设备免费保修三年以上（保修期≥3年)	是
***	动态血压和心电图设备管理系统	用于各级卫生院通过心电网络与诊断中心的互联互通，实现动态血压和心电图报告数据的上传、分类统一管理和信息互通共享，提升检查效率和报告管理效率。	（一）基本配置要求： 1.动态血压软件（网络上传客户端）:***套。 2.动态血压分析软件（网络诊断分析端）:1套。 3.支持卫星holter系统与市级医院对接互通，可进行远程互联分析及诊断; 注：以上基本配置要求具体以后续的采购文件要求为准。 （二）其他需求： 1、整套设备免费保修三年以上（保修期≥3年)	是
***	心电图机	用于门诊、急诊、病房及体检等场景下的常规十二导联心电图检查，快速采集、分析及打印静息状态下的心电信号，为心律失常、心肌缺血、心肌梗死等心脏疾病的筛查与诊断提供依据。设备需具备网络传输功能，可实现检查数据的院内共享与归档。心电图机能够对接现有系统	（一）基本配置要求： 1.心电图机主机:1台; 2. 电源线:1条; 3.胸电极吸球:1套; 4.四肢电极夹:1套; 5.心电图机***导心电导联线:1条; 6.心电图机数据自动上传软件:1套; 注：以上基本配置要求具体以后续的采购文件要求为准。 （二）其他需求： 1、整套设备免费保修三年以上（保修期≥3年)	是

合同包2

序号	采购产品名称	用途描述	采购需求	是否排除进口产品
***	脑电图监测仪	主要用于床旁便携式实时脑电图检查和动态脑电图检查。脑电放大盒内置存储卡，既可通过无线WIFI将脑电数据实时描记在电脑保存，也可将记录数据暂存在放大盒内的存储卡中，再通过数据线导入电脑进行分析诊断。可用于对人体脑电生理信号的记录、回放和数据定量处理。	（一）基本配置要求： 1.动态脑电图仪软件:1套; 2.便携式电脑主机:1套; 3.打印输出设备:1台; 4.无线接收器:1个; 5.脑电放大盒背包:1个; 6.miniHDMI转USB数据线:1根; 7.一体化盘状电极导联线（***导）:1套; 8.一体化盘状电极导联线（***导）:1套; 9.无线脑电放大盒（自带液晶屏，实时显示电量、日期时间、产品序列号、连接状态、工作状态、内存容量、每导波形等信息）:1个; 注：以上基本配置要求具体以后续的采购文件要求为准。 （二）其他需求： 1、整套设备免费保修三年以上（保修期≥3年)	是
***	视频脑电图检测仪	设备可用于常规脑电图监测、视频脑电图监测、长时间对患者在清醒、日常活动、昏迷和睡眠过程中的脑电图表现做***小时不间断监测记录以及脑电诱发电位的检测。 通过记录并分析大脑皮层的生物电变化，发现脑部本身疾病（癫痫、炎症、肿瘤、外伤及变性病等）以及脑外疾病所引起的局限或弥散的大脑功能异常，并可对患者进行事件相关电位检查，辅助诊断大脑的认知功能。	（一）基本配置要求： 1.脑电图与诱发电位仪软件:2套; 2.主控计算机:2套; 3.打印输出设备:2台; 4.工作台车:2台; 5.光纤数据转换主控盒:2个; 6.网络球型摄像机:1套; 7.工作站主机:1台; 8.肌电诱发专用耳机:1个; 9.肌电诱发专用闪光眼罩:1个; ***.脑电放大盒内置锂电池:2个; ***.光纤传输型***导脑电放大盒（含***对双极通道，并预留可扩展胸腹呼吸、口鼻气流、鼾声、血氧通道）:1个; ***.光纤传输型***导脑电放大盒（预留可升级至***导位置，含阻抗设置按键和指示灯）:1个; ***.肌电音视频刺激盒（带有接入闪光眼罩、显示器、诱发耳机、电刺激等信号端口）:1个; 注：以上基本配置要求具体以后续的采购文件要求为准。 （二）其他需求： 1、整套设备免费保修三年以上（保修期≥3年)	是
***	经颅多普勒超声检测仪（TCD）	本设备主要用于对患者脑血管进行无创、实时的血流动力学评估与监测。核心临床应用包括但不限于： 1.脑血管疾病评估：智能辅助规范检测颅内动脉，可计算Lindegaar d指数、DFI(脑死亡判定）指数等 2.可以同步显示≥***个深度的频谱图，并可以选择任意深度频谱放大并保存 3.微栓子监测：双向栓子计数，进行长程监测，探测循环中的微栓子信号，用于评估卒中风险。 4. 发泡试验软件具有语音功能，	（一）基本配置要求： 1、一体化便携式触摸屏主机:1台; 2、探头硬件接口：至少具备≥4个及以上有效探头接口; 3、手持探头1.6MHz、4.0MHz 探头各1个; 4、监护头架1个，1.6MHz监护探头2个; 5、有线小键盘：1个; 6、专用台车：1架; 7、外设打印（激光）设备：1台; 注：以上基本配置要求具体以后续的采购文件要求为准。 （二）其他需求： 1、整套设备免费保修三年以上（保修期≥3年)	是

注： 供应商或厂商应按合同包递交以上合同包内所属设备的资料，合同包包含多个设备的只提供一个设备或部分设备的视为无效文件。 二、潜在供应商或厂商资料递交要求（以下资料为必须提供项） （一）资格证明材料 1.资质证明 （1）供应商（或厂商）需提供经年检合格的营业执照、医疗器械生产（或经营）许可证、所售产品的医疗器械注册证等相关资质证件复印件，并加盖公章。 （2）供应商资质要求： ①供应商（或厂商）应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定。若供应商为产品制造商，响应产品属于二类、三类医疗器械的，须提供《医疗器械生产许可证》；响应产品属于一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械生产备案凭证。 ②若供应商为产品经销商，且响应产品属于三类医疗器械的，须提供《医疗器械经营许可证》；若响应产品属于二类医疗器械的，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。 （3）产品资质要求： ①提交产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定。若提交产品属于一类医疗器械，应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》；若属于二类、三类医疗器械产品，应提供该产品《医疗器械注册证》及附件（医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件。 ②若提交产品不属于医疗器械管理范围，应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。 2.所提交产品及人员相关授权证明 （1）若递交材料人员为单位授权的委托代理人，应提供授权委托书（附身份证复印件）；若递交材料人员为法定代表人，则应提供法定代表人的身份证复印件，可不提供授权书。 （2）供应商所提交的产品，必须提供由产品厂商针对本项目出具的产品授权推介资格授权书。（加盖厂商公章） （3）提供所提交设备厂商的技术人员相关信息（列表技术人员的姓名、电话、职务、附身份证复印件信息）加盖厂商公章。 （二）设备报价及价格依据 提供近2年内同级医院同规格设备的中标（成交）通知书或发票复印件。供应商应根据本公告的预算价提供相应档次的设备，若预算价有偏离，需对偏离予以说明，数据分析合理的将予以采纳。 （三）耗材、试剂及易耗品价格信息 提供设备所需全部耗材、试剂及易耗品价格，并说明单次使用的耗材或试剂价格、收费情况、是否列入医保范围。易耗品需说明更换周期。若无耗材、试剂或易耗品，请注明。耗材价格依据为福建省阳光平台价格或其他省份中标（成交）价格、医院已供货价格发票复印件等。 （四）医疗服务项目清单 提供设备能开展的所有医疗服务项目和医院此次购买的设备所要开展的医疗服务项目清单，清单应包含服务项目名称、编码、收费金额等信息。 （五）产品技术资料 提供设备的产品彩页、详细的技术参数(含推荐产品全部的功能配置、结构设计和材料应用、各功能的技术指标等)、配置清单(含分项价格)及与其他品牌同类型、同档次产品的参数对比表。 （六）企业类型声明 针对生产企业，需认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[***]*** 号）规定的划分标准，并按照《国家统计局关于印发统计上大中小微型企业划分办法的通知》（国统字[***]*** 号）规定准确划分企业类型，并提供是否列入中、小微企业的声明。 （七）设备对接可行性材料 若参与调研的设备需要和第三方设备或者软件对接，需提供设备对接的可行性论证材料及承诺。 （八）材料封装及电子文档要求 以上所有材料及材料真实性声明函（详见附件）需逐页加盖递交单位公章并胶装成册，在材料递交时间内密封递交。纸质文件一式五份，需在密封袋骑缝密封处加盖递交单位公章，密封文件袋封面须注明所递交材料的设备名称、递交单位全称、业务员名字和联系方式。潜在供应商或厂商还需将提供的纸质材料以 word可编辑 形式形成电子文档，电子文档一式贰份，储存介质要求为U盘，并用信封单独密封与纸质文件一同递交。（注：需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在一起。） 注： 1.上述产品将严格按国家法律法规及流程进行采购，中标（成交）产品不限于此次参与调研的产品，欢迎相关设备生产厂家直接报名参与医院调研。 2.未按以上要求递交材料或递交的材料不足的不予采纳。 三、投递方式、地址、联系方式及材料递交时间 1.递交方式：潜在供应商或厂商将密封材料在材料递交时间内派人员现场递交至厦门兴信实投资顾问有限公司。 2.递交地址：厦门兴信实投资顾问有限公司（莆田市城厢区凤凰山街道嘉新商业城7号楼***开间2层） 3.代理机构联系方式：翁先生，联系电话：***.材料递交时间：***年***月***日至***年***月***日，北京时间上午***:***:***，下午 ***:***:***（周末、国家法定节假日除外）。递交材料应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），超过递交时间送达的材料将被拒收。 四、供应商推介论证会 供应商推介论证会时间另行通知，参与推介的人员须提供单位授权委托书（提供委托书原件）。 五、联系方式： 代理机构：厦门兴信实投资顾问有限公司 地址：莆田市城厢区凤凰山街道嘉新商业城7号楼***开间2层 联系人:翁先生     联系电话:*** 采购单位：福建省仙游县总医院 地址：仙游县鲤城街道清源东路***号仙游县总医院设备科 联系人：范先生      联系电话：*** 福建省仙游县总医院                   厦门兴信实投资顾问有限公司 ***年***月***日                       ***年***月***日 附1：采购清单 合同包1

序号	产品名称	数量	参考预算 （万元）	品牌、规格、型号	制造商	生产场地	联系人	联系方式	供货价格（万元）	备注
1	动态心电图机	***台	***.6
2	动态血压监测仪	***台	***.4
3	动态心电图管理系统	***项	***.3
4	动态血压和心电图设备管理系统	***项	8.4
5	心电图机	***台	***

合同包2

序号	产品名称	数量	参考预算 （万元）	品牌、规格、型号	制造商	生产场地	联系人	联系方式	供货价格（万元）	备注
1	脑电图监测仪	1台	9
2	视频脑电图检测仪	1台	***
3	经颅多普勒超声检测仪（TCD）	1台	***

附3：材料真实性声明函格式 材料真实性声明函 致： 我公司郑重声明：本次参与_______________项目医疗设备招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。 特此声明。 公司名称： （全称并加盖单位公章） 授权代表人签字： 日期：    年   月   日