因医院临床业务发展需求， 决定采购一台妇科使用的 LEEP刀，具体 要求公告如下：

一、设备名称：

LEEP刀1台，预 算 4.9万元。（报价超过本次预算，视为无效）

二、采购方式 :

院内公开招标

三、 设备参数要求：

1、患 者漏电及患者辅助电流要求正常状态下 ≤0.***mA，单一故障状态下≤0.***mA，需要提供证明其功能的CFDA注册检测报告；

2、具有功率输出自动补偿功能，针对不同人体组织自动调节输出功率达到最佳切割和凝血效果；需提供证明其功能的证明文件；

3、 安全标准： CF型，带除颤保护，I类输出，符合国标GB***.***和专标***.***安全标准。

4、 通过 EMC电磁兼容认证，有效减少对其他生命检测设备的干扰。

5、工作模式：需提供证明其功能的证明文件：

a） 三种电切模式：纯切、混切 1、混切2；

b） 两种电凝模式：柔凝 /凝切、强凝；

c）两种双极模式：精细双极、标准双极；

6、 工作频率：两种工作频率：电切模式频率为 ***kHz,电凝模式频率为 ***KHz；

7、输出功率：整机输出功率为0～*** W，且功率调节精细，1W可调，真正实现精细切割，卓越电凝；需提供证明其功能的证明文件；

8、具有开机自检和双回路安全自动监测、控制（自动监测异常并关闭功能输出）功能，并能声光报警提示；

9、中性电极实时监测接触质量系统，全程实时监测极板的工作状态、贴合面积及组织阻抗并以数字形式显示与操作面板上，最大程度的减少因中性电极接触面积减少而造成的灼伤风险

***、误操作报警功能，设备在运行中出现故障能能立刻停止功率输出并显示相应错误代码，及时提醒使用者（脚踏误操作报警、电压电流超差报警等）；

***、 功率设置高亮 LED数字显示，防水按键方式调节，易于清洁消毒；

***、工作音量可调节；

***、 柔凝 /凝切档位，具有组织的切割功能，切割的同时还具有一定的凝血效果，是专为LEEP手术设计；

***、具有两种启动方式：手控和脚控；

***、可掉电保存当前使用模式及使用功率；

***、具有自动电压调节功能；

***、采用数字化电路设计，微电脑控制程序，确保输出精细稳定。可提供相关控制程序发明专利；

***、 具备三级过滤方式，过滤效果可有效滤除 ***.***%的颗粒物 ；

***、 吸烟流量： ≥***L/min ， 流量输出 0～ ***级连续可调。

***、 工作噪声： ≤*** db(a)；

***、采用负压吸烟方式，最大真空度：≥***KPa；

***、 吸烟器操作方式具有与 LEEP刀电磁感应式自启动功能，无需脚踏控制，吸烟关闭延迟时间设置可调；

***、 吸烟器电磁感应方式与 LEEP主机联控，LED显示延时关闭时间，0~***秒可调 ；

***、提供可高温、高压消毒专用带烟道绝缘窥器；

***、LEEP主机和吸烟器与台车一体化机集成设计，方便临床使用。

配套设施

1、配备绝缘专用手术台车；

2、LEEP刀主机和LEEP手术吸烟器均为原装配套，确保临床使用的安全性、可靠性；

3、提供≥***种类型的手术电极 ，每种不少于5个。

三、供应商报名时须提交资料 ：

营业执照复印件、法人授权书、医疗器械经营许可证、生产厂家营业执照复印件、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》、针对本项目的授权书；厂家直投不需提供产品授权。

四、供应商参加招标时须提交资料 ：

1、提供投标公司营业执照复印件、法人授权书、《医疗器械经营许可证》；

2、提供生产厂家营业执照复印件、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》，针对本项目的授权书；厂家直投不需提供产品授权。

3、投标一览表，包括所投产品名称（注册证名称）、品牌、型号（规格）、单位、报价、产地。（设备有需配套使用耗材按上述要求内容进行报价）。

4、所投产品技术参数、详细配置清单、产品彩页。

5、售后服务承诺书。

6、需提供与所投产品同品牌同型号产品用户名单，必须至少附三份可核实的陕西省内或国内销售合同主体、中标通知书或发票复印件等证明材料）。

五、公告时间：

公告时间：***年***月9 日 — ***年***月***日。

六、报名时间及地点：

1、受理报名及递交材料时间：***年***月9日至***月*** 日（上午 8:***— ***:***,下午2:***—5:***,节假日休息）。

2 、报名地点：咸阳市妇幼保健院器械科（西院 4楼）

3、联系人：李 老师 联系电话： ***

咸阳市妇幼保健院

***年***月9日