丹东市中心医院基因测序仪系统采购项目采购项目的潜在供应商应在线上获取采购文件，并于***年***月***日 ***时***分（北京时间）前提交响应文件。

1、在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）进行测序，以检测基因序列，这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。以提供的医疗器械注册证适用范围/预期用途作为评价依据。

2、可开展低深度全基因组测序、靶向捕获/多重测序、小型基因组测序、RNA测序、全外显子测序等科研应用，可开展胎儿染色体异常无创产前基因检测、胚胎植入前染色体异常检测、单基因遗传病基因检测、宏基因组检测等临床应用。

3、通量：单次运行可产出≥***G碱基的序列信息。

4、平台：配置两种规格芯片，满足不同业务需求。单末端测序模式 (SE) 下,高通量芯片（FCL）能满足≥***M 有效信号点，中通量芯片（FCS）能满足≥***M 有效信号点。

5、芯片：采用规则阵列技术，具有密度大，避免荧光信号交叉影响。

6、自样品放入基因测序仪后采用线性扩增模式。

7、数据质量：使用标准文库SE***，PE***， Q***≥***%。

8、检测模式：可提供一键测序模式。

9、还可提供与此所投设备适配的高通量基因检测试剂盒≥4种，需提供三类医疗器械注册证以及适配机型证明材料（以试剂盒说明书适配机型为准），并加盖试剂厂家和投标人公章。

***、可提供与上述高通量基因检测试剂盒配套使用的分析软件≥5种，需提供医疗器械注册证，并加盖软件厂家和投标人公章。

***、与所投设备适配试剂有胎儿染色体非整倍体（T***、T***、T***）检测试剂盒，需提供三类医疗器械注册证及适配机型证明材料（以试剂盒说明书适配机型为准），并加盖试剂厂家和投标人公章。

***、NIPT、CNV-seq检测，在满足下机数据可覆盖产品所需数据量基础上可任意比例混样上机。

★***、承诺测序仪符合商务部发布的《不可靠实体清单工作机制〔***〕6号》要求，不涉及不可靠实体清单中的企业美国因美纳公司（Illumina, Inc.），不使用美国因美纳公司（Illumina, Inc.）的技术、品牌或任何相关产品。

***、基因数据分析一体机与网络有物理隔绝，可离线运行，实现NIPT、CNV等检测本地化存储、分析、出具报告。

***、基因数据分析一体机可内置的胎儿染色体非整倍体基因检测软件需获得医疗器械注册证。

***、基因数据分析一体机可内置的染色体非整倍体和片段缺失检测软件需获得医疗器械注册证。

***、前置机CPU性能不低于Intel core i5 处理器，内存≥8GB，固态硬盘≥***GB。

***、服务器采用可扩展处理器，CPU核数≥***核，基本频率≥2.0G，缓冲≥***.5M，CPU数量不少于2块。

***、服务器硬盘：系统硬盘不低于***GB固态硬盘*2块，数据硬盘不低于4TB 热插拔硬盘*5块。

***、服务器内存≥***GB。