广东省江门市第二人民医院就以下医用耗材项目进行遴选准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期日起，五个工作日。有关事项如下：

一、采购项目编号 ：HC***

二、项目内容及需求： （为方便临床使用，请报全规格为宜。如有集采品种，以进入国家集采目录为准）

三、供应商资格条件

投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：

1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。

3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

四、报名资料要求

*符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作），样品一份，仅有

一次递交资料报价机会，不接受二次报价，必须在广东省招采子交易平台上可以进行交易（有联盟区价格优先）。

1. 报名确认函（见附件1）；

2. 产品报价表，(见附件2)；

3. 产品质量和价格保证书（见附件3）；

4. 有效的产品注册证或备案凭证；

5. 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；

6. 生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；

7. 代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；

8. 法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；

9. 每项需提供≥3家国内在用广东省或江门市二甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果）；

***. 产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）

***. 检验报告。二类及三类耗材需提供第三方质量检验机构的检验报告书。

请注意：

1. 同一遴选序号下的耗材品类，各供应商仅可申报一个生产厂家的产品。

2.

为切实保障临床诊疗需求，各申报企业须全面、准确申报所投产品所有适用型号规格，本次遴选未申报的型号，后续不予追加及采购，请各企业审慎填报。

3. 所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。

4. 参加公司需提交产品质量和价格保证书，保证中选后按遴选价格供货，如不能按中选价格交易，或厂家拒绝该公司中选价格签合同，则上报到院领导处，纳入我院黑名单，三年内不能参加我院任何挂网公示项目(具体参照附件3模板）。

报名须知：

1、报名材料请按顺序编写页码，并留驻业务专员联系电话以便联络。为避免信息错漏，请勿填写企业负责人个人电话。纸质资料可以邮寄（不接受到付），可以面交；

2、进入资料统计表共享链接（s://www.kdocs.cn/l/cq1yFD6MuQNu），填写资料统计表，将所有报名序号填写在资料统计表中。资料统计表将作为专家评审重要文件依据，错填或漏填后果自负。

3、全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）发送至上述电子邮箱，所填写内容必须真实、准确。

4、样品需标注项目标号和公司名称。

5、电子版文件命名格式为“HC***+报名公司名称+序号**”，打包压缩，压缩包命名为“HC***+报名公司名称+报名资料”发送电子邮件。

五、报名方式

时间：自公示之日起至5工作日,上班时间8:***:***。

地点：江门市蓬江区天福路6号  江门市第二人民医院设备科

联系电话：***  联系人： 梁老师  韩老师

电子邮箱：***

资料统计表共享链接（s://www.kdocs.cn/l/cq1yFD6MuQNu）

附件：

1、报名确认函

2、产品报价表

3、产品质量和价格保证书