延期收集项目清单

调研序号

设备名称

设备型号

设备生产企业

设备注册证号

1

旋磨介入治疗仪

H***

美国BostonScientificCorporation（注册证代理人：波科国际医疗贸易（上海）有限公司）

国食药监械（进）字***第***号

3

血液灌流机

SWS-***A

重庆山外山科技有限公司（***“注册人名称:重庆山外山科技有限公司”变更为“注册人名称:重庆山外山血液净化技术股份有限公司”）

国械注准***

5

体内微电极碎石仪

iMES-I-D

西安远鸿科技有限责任公司

国械注准***

7

精子质量分析仪（精液分析仪）

SAS-Ⅱ

赛司医疗科技（北京）有限公司

京械注准***

8

超声治疗仪

MFUSOne

湖南半岛医疗科技有限公司

湘械注准***

9

内脏脂肪测量装置

HDS-***

欧姆龙健康医疗株式会社

国械注进***

***

胰岛素泵

MTM-I敷贴式

微泰医疗器械（杭州）有限公司

国械注准***

***

肌电图机

E3

杭州远想医疗设备有限公司

浙械注准***

***

高频电外科手术系统

柯惠Forcetriad

美国柯惠Covidien***c

国食药监械（进）***第***号

***

血液净化机

DX-***

北京健帆医疗设备有限公司

国械注准***

***

鼻综合手术动力系统

XPSMicro

MedtronicXomed,Inc.（代理人名称美敦力(上海)管理有限公司）

国食药监械（进）***第***号

***

手术动力系统（耳鼻喉综合动力系统）

XPS-***

MedtronicXomed,Inc.（代理人名称美敦力(上海)管理有限公司）

国食药监械(进)字***第***号

***

手术动力系统

XPSNexus（主机型号***）

美敦力（上海）管理有限公司

沪械注准***

***

医用空氧混合仪（高流量呼吸湿化治疗仪）

GMX***-AIR/***

捷锐企业（上海）有限公司

沪械注准***