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基本信息
| 省份/直辖市 | 福建 | 地区 | 福州市 |
| 采购单位 | 福州市市场监督管理局 | ||
| 所含内容 | 医疗器械招标医疗招标试剂招标 |
根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第***号)和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家药品监督管理局***年第***号公告)等有关规定,以下企业向我局提出第一类医疗器械备案变更申请,现已完成备案并予以公告,备案信息表详见附件。
企业名称 | 产品名称 | 备案编号 | 备案时间 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | CD***抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
福州迈新生物技术开发有限公司 | Hepatocyte抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
福州迈新生物技术开发有限公司 | MART-1/melanA抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
福州迈新生物技术开发有限公司 | CD***抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
福州迈新生物技术开发有限公司 | Caldesmon抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 细胞角蛋白***抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
福州迈新生物技术开发有限公司 | CD***抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
福州迈新生物技术开发有限公司 | PSAP抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
福州迈新生物技术开发有限公司 | RenalCellCarcinomaMarker抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
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福州迈新生物技术开发有限公司 | LuteinizingHormone抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
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福州迈新生物技术开发有限公司 | ALK抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
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福州迈新生物技术开发有限公司 | 全自动免疫组化染色机/*** | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 全自动免疫组化染色机/*** | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
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福州迈新生物技术开发有限公司 | Inhibin,alpha抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
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福州迈新生物技术开发有限公司 | Kappa链抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
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福州迈新生物技术开发有限公司 | c-MYC抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
福州迈新生物技术开发有限公司 | CD8抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
福州迈新生物技术开发有限公司 | Ki-***抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
福州迈新生物技术开发有限公司 | p***抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 甲状腺转录因子-1抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
福州迈新生物技术开发有限公司 | CD***抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
福州迈新生物技术开发有限公司 | WT1抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
福州迈新生物技术开发有限公司 | CD***抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
福州迈新生物技术开发有限公司 | CD***抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
福州迈新生物技术开发有限公司 | CollagenTypeIV抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
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福州迈新生物技术开发有限公司 | MDM2抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
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福州迈新生物技术开发有限公司 | S***抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
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福州迈新生物技术开发有限公司 | 细胞角蛋白7抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 细胞角蛋白8抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 细胞角蛋白***抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 细胞角蛋白***抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
福州迈新生物技术开发有限公司 | Bax抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
福州迈新生物技术开发有限公司 | Chromogranin抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 微管素抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
福州迈新生物技术开发有限公司 | CD***抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
福州迈新生物技术开发有限公司 | NapsinA抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
福州迈新生物技术开发有限公司 | Calponin抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
福州迈新生物技术开发有限公司 | CDX-2抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/2/*** |
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福州迈新生物技术开发有限公司 | BRAFV***E抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备*** | ***/3/1 |
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福州迈新生物技术开发有限公司 | MNDA抗体试剂(免疫组织化学法)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备*** | ***/3/1 |
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福州迈新生物技术开发有限公司 | PepsinogenI抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备*** | ***/3/1 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | PRAME抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备*** | ***/3/1 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | DDIT3抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备*** | ***/3/1 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | C3d抗体试剂(免疫组织化学法)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备*** | ***/3/1 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | DUX4抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备*** | ***/3/1 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | USP6抗体试剂(免疫组织化学法)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备*** | ***/3/1 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | TRPS1抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备*** | ***/3/1 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | HSP***抗体试剂(免疫组织化学法)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备*** | ***/3/1 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | CYP***A1抗体试剂(免疫组织化学法)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备*** | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | CYP***B2抗体试剂(免疫组织化学法)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备*** | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | Claudin-4抗体试剂(免疫组织化学法)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备*** | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | CD***抗体试剂(免疫组织化学法)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备*** | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | CYP***B1抗体试剂(免疫组织化学法)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备*** | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | B7H4抗体试剂(免疫组织化学法)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备*** | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | Elastin抗体试剂(免疫组织化学法)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备*** | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | IDO1抗体试剂(免疫组织化学法)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备*** | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | SOX-2抗体试剂(免疫组织化学)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备*** | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | CD***抗体试剂(免疫组织化学法)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备*** | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | VISTA抗体试剂(免疫组织化学法)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备*** | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | B7H3抗体试剂(免疫组织化学法)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备*** | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | CD***抗体试剂(免疫组织化学法)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备*** | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | BTLA抗体试剂(免疫组织化学法)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备*** | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | DAB染色液/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 缓冲液(PBS磷酸盐法)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 免疫组化抗原修复缓冲液(粉剂型柠檬酸法)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 免疫组化抗原修复缓冲液(EDTA法)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 免疫组化抗原修复缓冲液(柠檬酸法)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 免疫组化抗原修复缓冲液(胃酶法)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 免疫组化抗原修复缓冲液(胰酶法)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 免疫组化抗原修复缓冲液(DNS法)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | DAB染色液(Titan法)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 缓冲液(TW法)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 抗体稀释液/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 苏木素染色液/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | DAB染色液(放大聚合物法)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | DAB染色液(增强聚合物法)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | DAB染色液(聚合物法)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | DAB染色液(链霉菌-生物素法)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 脱蜡液/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | DAB染色液(鼠,Titan)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | DAB染色液(兔,Titan)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 免疫显色试剂(EliVisionplus鼠/兔)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 免疫显色试剂(MaxVision-HRP鼠/兔)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | DAB染色液(Titansuper)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 免疫组化抗原修复缓冲液(中性)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 内源性过氧化物酶阻断剂/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 免疫显色试剂(MaxVisionⅡ鼠/兔)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 免疫显色试剂(MaxVision鼠)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/5 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 免疫显色试剂(MaxVision兔)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 免疫显色试剂(MaxVision羊)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 免疫显色试剂(EliVisionSuper鼠/兔)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 免疫显色试剂(UltraSensitiveSP鼠/兔)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 免疫显色试剂(UltraSensitiveSP鼠)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 免疫显色试剂(UltraSensitiveSP兔)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 免疫显色试剂(UltraSensitiveSP羊)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 免疫显色试剂(UltraSensitiveSAP鼠/兔)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | DAB染色液(MaxVisionⅡ鼠/兔)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | DAB染色液(MaxVisionⅢ鼠/兔)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 免疫显色试剂(DouSP双染)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | DAB染色液(***×)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | DAB染色液(DABplus)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | DAB染色液(UltraDAB)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 免疫显色试剂(BL鼠/兔)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 免疫显色试剂(SP)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 免疫显色试剂(DouMaxVision双染)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 免疫组化抗原修复缓冲液(EGTA法)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 荧光原位杂交样品处理试剂盒/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 内源性生物素阻断试剂盒/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | AEC显色试剂盒(***×)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | EBER探针(原位杂交法)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 地高辛染色液/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | DAB染色液(Super)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | AEC显色试剂(单试剂型)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | DAB染色液/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 免疫显色试剂/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | EBER检测试剂盒(原位杂交法)/***体外诊断试剂 | 闽榕械备***号 | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 过碘酸雪夫染色液/***体外诊断试剂 | 闽榕械备*** | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 刚果红染色液/***体外诊断试剂 | 闽榕械备*** | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 铁染色液/***体外诊断试剂 | 闽榕械备*** | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | Masson三色染色液/***体外诊断试剂 | 闽榕械备*** | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 抗酸染色液/***体外诊断试剂 | 闽榕械备*** | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 弹性纤维染色液/***体外诊断试剂 | 闽榕械备*** | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 网状纤维染色液/***体外诊断试剂 | 闽榕械备*** | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 阿利辛蓝-过碘酸雪夫氏染色液/***体外诊断试剂 | 闽榕械备*** | ***/3/6 |
福州迈新生物技术开发有限公司 | 阿利辛蓝染色液/***体外诊断试剂 | 闽榕械备*** | ***/3/6 |
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