基本信息

省份/直辖市	黑龙江	地区	哈尔滨市
采购单位	哈尔滨医科大学附属第六医院	联系方式	0451-56183606
代理机构	黑龙江中易招标有限公司	联系方式	0451-51998638
所含内容	医疗器械招标医疗招标核酸招标试剂招标

项目概况

首都医科大学附属北京儿童医院黑龙江医院（江北院区）乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒等(二次) 采购项目的潜在供应商应在 公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可 获取采购文件，并于 2024年03月05日 09时30分 （北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：(230001)ZY1257(TP)20230001-1

项目名称：首都医科大学附属北京儿童医院黑龙江医院（江北院区）乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒等(二次)

采购方式：竞争性谈判

预算金额：326,640.00元

采购需求：

合同包1(乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）等):

合同包预算金额： 137,520.00元

品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)

1-1	其他医药品	乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	1,440(人份)	详见采购文件	72,000.00	-
1-2	其他医药品	丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	240(人份)	详见采购文件	12,000.00	-
1-3	其他医药品	丙型肝炎病毒核酸基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	240(人份)	详见采购文件	28,320.00	-
1-4	其他医药品	沙眼衣原体/解脲脲原体/淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	480(人份)	详见采购文件	25,200.00	-

本合同包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 自合同签订之日起一年，按“1+1+1”模式逐年签订

合同包2(人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）):

合同包预算金额： 16,800.00元

品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)

2-1	其他医药品	人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	960(人份)	详见采购文件	16,800.00	-

本合同包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 自合同签订之日起一年，按“1+1+1”模式逐年签订

合同包3(EB病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)):

合同包预算金额： 33,600.00元

品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)

3-1	其他医药品	EB病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)	1,920(人份)	详见采购文件	33,600.00	-

本合同包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 自合同签订之日起一年，按“1+1+1”模式逐年签订

合同包4(肠道病毒通用型 柯萨奇病毒A16型 肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)):

合同包预算金额： 15,120.00元

品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)

4-1	其他医药品	肠道病毒通用型/柯萨奇病毒A16型/肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)	240(人份)	详见采购文件	15,120.00	-

本合同包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 自合同签订之日起一年，按“1+1+1”模式逐年签订

合同包5(单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）):

合同包预算金额： 8,400.00元

品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)

5-1	其他医药品	单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	480(人份)	详见采购文件	8,400.00	-

本合同包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 自合同签订之日起一年，按“1+1+1”模式逐年签订

合同包6(肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）):

合同包预算金额： 8,400.00元

品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)

6-1	其他医药品	肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	480(人份)	详见采购文件	8,400.00	-

本合同包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 自合同签订之日起一年，按“1+1+1”模式逐年签订

合同包7(腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）):

合同包预算金额： 8,400.00元

品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)

7-1	其他医药品	腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	480(人份)	详见采购文件	8,400.00	-

本合同包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 自合同签订之日起一年，按“1+1+1”模式逐年签订

合同包8(百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）):

合同包预算金额： 8,400.00元

品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)

8-1	其他医药品	百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	480(人份)	详见采购文件	8,400.00	-

本合同包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 自合同签订之日起一年，按“1+1+1”模式逐年签订

合同包9(呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）):

合同包预算金额： 50,000.00元

品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)

9-1	其他医药品	呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	2,000(人份)	详见采购文件	50,000.00	-

本合同包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 自合同签订之日起一年，按“1+1+1”模式逐年签订

合同包10(人感染H7N9禽流感RNA检测试剂盒（荧光PCR法）):

合同包预算金额： 25,000.00元

品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)

10-1	其他医药品	人感染H7N9禽流感RNA检测试剂盒（荧光PCR法）	1,000(人份)	详见采购文件	25,000.00	-

本合同包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 自合同签订之日起一年，按“1+1+1”模式逐年签订

合同包11( 鼻病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）):

合同包预算金额： 15,000.00元

品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)

11-1	其他医药品	鼻病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）	1,000(人份)	详见采购文件	15,000.00	-

本合同包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 自合同签订之日起一年，按“1+1+1”模式逐年签订

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。

3.本项目的特定资格要求：

合同包1(乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）等)特定资格要求如下:

(1)如投标人是生产厂商的，必须具有医疗器械生产许可证（或生产备案凭证——限第一类医疗器械）；如代理商投标的，必须具有医疗器械经营许可证（第二、三类医疗器械）或经营备案凭证（第二类医疗器械）；投标产品属于医疗器械的，必须具有医疗器械注册证（或备案凭证），不作为医疗器械管理的，需提供国食药监械颁发的不作为医疗器械管理的文件，且以上证照在投标有效期内均为有效。

合同包2(人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）)特定资格要求如下:

(1)如投标人是生产厂商的，必须具有医疗器械生产许可证（或生产备案凭证——限第一类医疗器械）；如代理商投标的，必须具有医疗器械经营许可证（第二、三类医疗器械）或经营备案凭证（第二类医疗器械）；投标产品属于医疗器械的，必须具有医疗器械注册证（或备案凭证），不作为医疗器械管理的，需提供国食药监械颁发的不作为医疗器械管理的文件，且以上证照在投标有效期内均为有效。

合同包3(EB病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法))特定资格要求如下:

(1)如投标人是生产厂商的，必须具有医疗器械生产许可证（或生产备案凭证——限第一类医疗器械）；如代理商投标的，必须具有医疗器械经营许可证（第二、三类医疗器械）或经营备案凭证（第二类医疗器械）；投标产品属于医疗器械的，必须具有医疗器械注册证（或备案凭证），不作为医疗器械管理的，需提供国食药监械颁发的不作为医疗器械管理的文件，且以上证照在投标有效期内均为有效。

合同包4(肠道病毒通用型 柯萨奇病毒A16型 肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法))特定资格要求如下:

(1)如投标人是生产厂商的，必须具有医疗器械生产许可证（或生产备案凭证——限第一类医疗器械）；如代理商投标的，必须具有医疗器械经营许可证（第二、三类医疗器械）或经营备案凭证（第二类医疗器械）；投标产品属于医疗器械的，必须具有医疗器械注册证（或备案凭证），不作为医疗器械管理的，需提供国食药监械颁发的不作为医疗器械管理的文件，且以上证照在投标有效期内均为有效。

合同包5(单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）)特定资格要求如下:

(1)如投标人是生产厂商的，必须具有医疗器械生产许可证（或生产备案凭证——限第一类医疗器械）；如代理商投标的，必须具有医疗器械经营许可证（第二、三类医疗器械）或经营备案凭证（第二类医疗器械）；投标产品属于医疗器械的，必须具有医疗器械注册证（或备案凭证），不作为医疗器械管理的，需提供国食药监械颁发的不作为医疗器械管理的文件，且以上证照在投标有效期内均为有效。

合同包6(肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）)特定资格要求如下:

(1)如投标人是生产厂商的，必须具有医疗器械生产许可证（或生产备案凭证——限第一类医疗器械）；如代理商投标的，必须具有医疗器械经营许可证（第二、三类医疗器械）或经营备案凭证（第二类医疗器械）；投标产品属于医疗器械的，必须具有医疗器械注册证（或备案凭证），不作为医疗器械管理的，需提供国食药监械颁发的不作为医疗器械管理的文件，且以上证照在投标有效期内均为有效。

合同包7(腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）)特定资格要求如下:

(1)如投标人是生产厂商的，必须具有医疗器械生产许可证（或生产备案凭证——限第一类医疗器械）；如代理商投标的，必须具有医疗器械经营许可证（第二、三类医疗器械）或经营备案凭证（第二类医疗器械）；投标产品属于医疗器械的，必须具有医疗器械注册证（或备案凭证），不作为医疗器械管理的，需提供国食药监械颁发的不作为医疗器械管理的文件，且以上证照在投标有效期内均为有效。

合同包8(百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）)特定资格要求如下:

(1)如投标人是生产厂商的，必须具有医疗器械生产许可证（或生产备案凭证——限第一类医疗器械）；如代理商投标的，必须具有医疗器械经营许可证（第二、三类医疗器械）或经营备案凭证（第二类医疗器械）；投标产品属于医疗器械的，必须具有医疗器械注册证（或备案凭证），不作为医疗器械管理的，需提供国食药监械颁发的不作为医疗器械管理的文件，且以上证照在投标有效期内均为有效。

合同包9(呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）)特定资格要求如下:

(1)如投标人是生产厂商的，必须具有医疗器械生产许可证（或生产备案凭证——限第一类医疗器械）；如代理商投标的，必须具有医疗器械经营许可证（第二、三类医疗器械）或经营备案凭证（第二类医疗器械）；投标产品属于医疗器械的，必须具有医疗器械注册证（或备案凭证），不作为医疗器械管理的，需提供国食药监械颁发的不作为医疗器械管理的文件，且以上证照在投标有效期内均为有效。

合同包10(人感染H7N9禽流感RNA检测试剂盒（荧光PCR法）)特定资格要求如下:

(1)如投标人是生产厂商的，必须具有医疗器械生产许可证（或生产备案凭证——限第一类医疗器械）；如代理商投标的，必须具有医疗器械经营许可证（第二、三类医疗器械）或经营备案凭证（第二类医疗器械）；投标产品属于医疗器械的，必须具有医疗器械注册证（或备案凭证），不作为医疗器械管理的，需提供国食药监械颁发的不作为医疗器械管理的文件，且以上证照在投标有效期内均为有效。

合同包11( 鼻病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）)特定资格要求如下:

(1)如投标人是生产厂商的，必须具有医疗器械生产许可证（或生产备案凭证——限第一类医疗器械）；如代理商投标的，必须具有医疗器械经营许可证（第二、三类医疗器械）或经营备案凭证（第二类医疗器械）；投标产品属于医疗器械的，必须具有医疗器械注册证（或备案凭证），不作为医疗器械管理的，需提供国食药监械颁发的不作为医疗器械管理的文件，且以上证照在投标有效期内均为有效。

三、获取采购文件

时间： 2024年02月27日 至 2024年02月29日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）

地点： 公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可

方式： 在线获取

售价： 免费获取

四、响应文件提交

截止时间： 2024年03月05日 09时30分00秒 （北京时间）

地点： 线上开启

五、开启

时间： 2024年03月05日 09时30分00秒 （北京时间）

地点： 线上开启

六、公告期限

自本公告发布之日起 3 个工作日。

七、其他补充事宜

1、供应商应在黑龙江省政府采购网（http://hljcg.hlj.gov.cn）提前注册并办理电子签章CA，CA用于制作标书时盖章、加密和开标时解密（CA办理流程及驱动下载参考黑龙江省政府采购网（http://hljcg.hlj.gov.cn）办事指南-CA办理流程），具体操作步骤供应商在黑龙江省政府采购网（http://hljcg.hlj.gov.cn）下载政府采购供应商操作手册。2、供应商制作电子投标文件及其他相关操作说明，详见黑龙江省政府采购网（http://hljcg.hlj.gov.cn）下载专区--系统操作手册--黑龙江省政府采购管理平台-供应商操作手册。3.本项目远程解密，供应商无需到场，开标截止时间前半个小时内供应商自行登录系统签到并在开标截止时间后30分钟内完成系统解密。4、竞争性谈判需二次报价的，供应商自行准备二次报价所需要的电脑及网络。在规定的时间内上传二次报价，任何原因导致的二次报价上传失败，后果由投标人自行承担。

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称： 哈尔滨医科大学附属第六医院

地址： 哈尔滨市松北新区中源大道爱婴大街998号

联系方式： 0451-56183606

2.采购代理机构信息

名称： 黑龙江中易招标有限公司

地址： 黑龙江省哈尔滨市南岗区顺益街9号

联系方式： 0451-51998638

3.项目联系方式

项目联系人： 黑龙江中易招标有限公司

电话： 0451-51998638

黑龙江中易招标有限公司

2024年02月26日

相关附件：首都医科大学附属北京儿童医院黑龙江医院（江北院区）乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒等(二次)谈判文件（2024022601）.pdf黑龙江省政府采购供应商资格承诺函（模板）新.pdf