项目概况

医疗设备第四批采购项目(四次) 的潜在投标人应在四川省政府采购一体化平台项目电子化交易系统（以下简称“项目电子化交易系统”）获取招标文件，并于 ***年***月***日 ***时***分 （北京时间）前递交投标文件。 本项目通过项目电子化交易系统实行电子化采购。

一、项目基本情况

项目编号：N***

项目名称：医疗设备第四批采购项目(四次)

采购方式：公开招标

预算金额：***,***.***元

采购需求：详见采购需求附件

合同履行期限：

采购包1：合同签订后***日内

本项目是否接受联合体投标：

采购包1：不接受联合体投标

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：

（1）具有独立承担民事责任的能力； （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包1：无

3.本项目的特定资格要求：

采购包1：

(1)提供以下材料： 1.供应商的营业执照。 2.供应商的医疗器械经营许可证或备案凭证： 2.1 一类医疗器械：无需； 2.2 二类医疗器械：第二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证（经营范围需与采购的医疗器械类别保持一致，《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》（国家药监局***年第***号）产品除外）； 2.3 三类医疗器械：供应商医疗器械经营许可证； （提供根据国办发〔***〕*** 号政策要求“多证合一”的营业执照除外）；(2)提供以下材料： 1、产品注册与备案： （1）一类医疗器械：第一类医疗器械备案凭证、第一类医疗器械备案信息表； （2）二、三类医疗器械：中华人民共和国医疗器械注册证； 2、生产： 2.1 若医疗器械为自行生产的，仅须提供生产企业的： 2.1.1 一类医疗器械：第一类医疗器械生产备案凭证； 2.1.2 二、三类医疗器械：医疗器械生产许可证； 2.2 若为委托生产的，须提供受托生产企业的资料如下： 2.2.1 一类医疗器械：第一类医疗器械生产备案凭证； 2.2.2 二、三类医疗器械：医疗器械生产许可证； 2.2.3 除上述资料外，同时还须提供医疗器械注册人（备案人）与受托生产企业的委托协议（若在医疗器械注册证或备案凭证等文件中有体现，可不提供此协议）。

三、获取招标文件

时间： ***年***月***日 至 ***年***月***日 ，每天上午 ***:***:*** 至 ***:***:*** ，下午 ***:***:*** 至 ***:***:*** （北京时间）

途径： 项目电子化交易系统-投标（响应）管理-未获取采购文件中选择本项目获取招标文件

方式： 在线获取

售价： 0元

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

时间： ***年***月***日 ***时***分***秒 （北京时间）

提交投标文件地点： 通过项目电子化交易系统-投标（响应）管理在线提交投标文件

开标地点： 通过项目电子化交易系统-开标/开启大厅参与开标

五、公告期限

自本公告发布之日起 5 个工作日。

六、其他补充事宜

投诉受理单位：内江市东兴区财政局；

投诉电话：***；

联系地址：内江市东兴区大千路***号；

注：根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》的规定，供应商投诉事项不得超出已质疑事项的范围。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息

名称： 内江市东兴区中医医院

地址： 内江市东兴区红牌路西段***号

联系方式： ***

2.采购代理机构信息

名称： 四川中锦招标代理有限公司

地址： 内江市东兴区玉屏街***号(悦动广场)4栋3楼附 ***号

联系方式： ***

3.项目联系方式

项目联系人： 罗先生

电话： ***

四川中锦招标代理有限公司

***年***月***日