中信惠州医院 新增医用耗材市场调研公告（ ***年第二批） （ ***年9月）

我院拟采购以下医用器械，现进行市场调研，请有意向的公司按以下要求提交资料，本次仅为医疗器械等产品购置前的市场调研（询价），并非医疗器械等产品采购招标。我院对所有参与调研潜在供应商提供的资料有保密的责任。 一、项目名称 序号 产品 名称 采购需求概况 备注 1 可吸收性外科缝线 1.该产品用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合。(鱼骨线)                                             2. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。                                    3.需提供样品给科室试用。 第二次 2 可吸收性外科缝线 1.该产品用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合。(倒刺线)                                             2. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。                                    3.需提供样品给科室试用。 第二次 3 隔离透声膜 1. 预期用途/适应范围：一次性产品，主要用于超声诊断，安装于超声探头的透声窗上，用于防止患者间交叉感染。                       2. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）。                                            3.需提供样品给科室试用。 第二次 4 锯齿臂环抱内固定装置 1.预期用途/适应范围：适用于肱骨骨干骨折、尺桡骨骨干和股骨干骨折的内固定。                                                       2. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械） 第二次 5 可崩解肠道吻合器 1.预期用途/适应范围：适用于肠道吻合手术。 2. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。 第一次 6 双极等离子手术电极 1.预期用途/适应范围：在泌尿科、妇科内窥镜手术中对软组织进行切割、凝血。 2.该耗材配套设备：高频手术系统，型号杭州得道DD-***A使用，需兼容该设备产品。 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。 第一次 7 聚谷氨酸修护敷料 1.产品用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 2. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。 第一次 8 医用透明质酸钠修护溶液 1.用于非慢性创面(含小创口、擦伤、切割伤、激光光子等微创术、滚针疗 法术后微创面)及周围皮肤的护理。 2. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。 第一次 9 一次性使用免缝闭合器 1.预期用途/适应范围：适用于***mm宽度的规则低张力手术切口闭合。 2. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。 第一次 二、报价公司资格条件 1.具有独立法人资格； 2.依法取得《医疗器械经营企业许可证》（针对III类医疗器械）或《医疗器械经营备案凭证》（针对II类医疗器械），或《医疗器械生产企业许可证》（针对II类/III类医疗器械）； 3.未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站(https://www.creditchina.gov.cn/)及中国政府采购网(http://www.ccgp.gov.cn/)查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录，须提供网站截图查询证明） 4、取得厂家销售授权区域包含 中信惠州医院有限公司 ； 三、项目附件（均需供应商盖章确认） 请各供应商根据资料要求，按照采购序号提交资料，其中电子档应按采购序号形成单独文件， 需求资料（单个序号项目）整合在一个 PDF里 。具体资料需求如下 （ 附件 1 ） ： 医用耗材市场调研专用表（ 附件 2 ）。 产品报价单 （ 附件 3 ）：报价单上的产品名称、规格型号必须出自注册证 /生产许可证上载明的。 产品的营业执照。 医疗器械注册证（针对 II、III类医疗器械）/医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）：按产品分类情况提供其一；必须含有报价单上的型号规格。 消毒产品生产卫生许可证、消毒产品卫生安全评价报告、检验报告：属消毒产品的需提供。 生产厂家的医疗器械生产许可证（针对 II、III类医疗器械）/医疗器械生产备案凭证（针对I类医疗器械）、生产登记表：只适用于在国内生产的产品。 生产厂家的医疗器械经营许可证（针对 III类医疗器械）/医疗器械经营备案凭证（针对II类医疗器械）：如报价公司为生产厂家的需提供。 供应商的营业执照。 供应商的医疗器械经营许可证（针对 III类医疗器械）/医疗器械经营备案凭证（针对II类医疗器械）：属消毒产品的，经营企业需包含消毒产品经营范围。 授权书：厂家授权供应商（必须在证件有效期内）；销售区域必须包含中信惠州医院有限公司，如涉及多级代理，则需提供各级授权书及各级代理供应商的营业执照、医疗器械经营许可证（针对 III类医疗器械）/医疗器械经营备案凭证（针对II类医疗器械）、消毒产品经营许可证。 法人资格证明书及法人授权销售人员授权书（法人身份证复印件、被授权人身份证复印件）：供应商法人授权销售人员；必须在证件有效期内，销售区域必须包含中信惠州医院有限公司，含法定代表人及被授权人有效的身份证复印件。 产品彩页（附件 4）。 产品使用说明书。 产品价格佐证资料及承诺书（附件 5），须在佐证发票空白处注明产品相应规格的成交单价（属于国家集采耗材，该项可不提供）：（1）产品在广东省三家医院的近一年销售发票三份，且发票需要有发票开具公司的发票专用章，发票应清晰可见。（2）广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订。（3）广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台挂网价格截图。 营业状态截图：生产厂家的（如提供 “国家企业信用信息公示系统”(www.gsxt.gov.cn/index.html)查询截图）。 营业状态截图：供应商的（如提供 “国家企业信用信息公示系统”(www.gsxt.gov.cn/index.html)查询截图）。 报价公司 “信用中国”网站截图查询证明：供应商的“信用中国”（网站www.creditchina.gov.cn）截图查询证明；注：未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；（以“信用中国”（网站www.creditchina.gov.cn)查询结果为准，如在上述网站查询结果显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录，须提供网站截图查询证明）。 提供资料真实性承诺书（附件 6）。 注 ： 以上证件资料均需在有效期内 ， 加盖报价公司公章 。 资料提交要求及方式 1、提交资料： （ 1）参与调研资料，请按照序号提供扫描件（推荐PDF文件）， 每个项目序号 对应一个 PDF文件，并注明序号；其中“ 报价单 ”要有一份可编辑的电子版； （ 2）所有参加调研文档最终压缩成一个包发送至：*** ，压缩包命名规则： 上述产品 序号 -产品名称-品牌-供应商）；同时将纸质版资料邮寄到惠州市仲恺大道***号中信惠州医院行政综合楼3楼设备部 。 （ 3）相关证件有效期（含报价有效期）要确保超过六个月 ； （ 4 ） 报名时间： 挂网起 5个工作日内。 2. 联系人： 连老师 *** 中信惠州医院设备部 ***年9月***日 附件：《中信惠州医院医用耗材供应商报名资料附件》 百度网盘下载地址 : https://pan.baidu.com/s/1hARIe8gYUrxftXz7Ip9QyQ 提取码 :aj***