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[公告中]
***年中央补助宿州市重大公共卫生服务呼吸道综合监测采购项目更正公告 发布时间:*** 信息来源: 【字号】 大 中 小 【打印】 【收藏】
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招标计划
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***年中央补助宿州市重大公共卫生服务呼吸道综合监测采购项目 更正公告 一、项目基本情况原公告的采购项目编号 : EP-SZCG***
原公告的采购项目名称: ***年中央补助宿州市重大公共卫生服务呼吸道综合监测采购项目
首次公告日期: ***年***月***日
二、更正信息更正事项: □采购公告 ☑采购文件 □采购结果
更正内容:原采购文件中 第三章 采购需求 二、货物需求 中的
一包货物需求:
序号 | 货物名称 | 技术参数及要求 | 数量(单位) | 所属行业 | 是否为核心产品 | 备注 |
1 | 急性呼吸道传染病多病原核酸检测试剂盒(包含至少 ***种病原体) | ★1、样品种类:咽拭子、鼻拭子、鼻咽拭子、支气管肺泡灌洗液、胸腔穿刺液标本等. ★2、适用机型:试剂使用仪器为开放性机型,适用ABI系列仪器、ABI***、ABIQ7、博日、天隆等多种实时荧光PCR仪器。 ★3、①检测原理:试剂盒根据荧光PCR技术原理,至少包含目标病原体(新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人偏肺病毒、副流感病毒、普通冠状病毒、博卡病毒、鼻病毒、肠道病毒、肺炎支原体、A组链球菌、百日咳鲍特菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、军团菌、肺炎克雷伯菌、曲霉菌、隐球菌、鹦鹉热衣原体、肺炎衣原体)设计特异性引物和Taqman探针,通过荧光PCR检测仪进行检测,从而实现对呼吸道病原体核酸的检测。②具有说明书。 ★4、供应商在接到用户变更监测病原体(最多2种)后的一个月内能提供新的多重呼吸道检测试剂; ★5、多种包装规格可选,方便满足各种监测使用场景,包括:单人份八连管包装可满足少量应急使用、可裁剪***孔PCR板包装可多场景使用、大规格***人份配制包装可批量筛查使用。 6、试剂反应时间:***分钟内完成。 7、最低检测限:≤***copies/mL。 ★8、同品牌具备呼吸道中甲型流感快速分型产品,对非常规甲流样本一次性快速分型流感的H1-H***、N1-N9各种亚型,流感病毒亚型鉴别(具有所投试剂产品说明书)。 ★9、供应商需具备应对特殊情况的能力,具有承诺书。①若检出非常规病原体,需安排工程师在 ***小时内到场,协助确定试剂结果的准确性。 ★***、生产企业取得≥***个传染病原相关的荧光定量PCR类产品国家三类注册证。 ***、到货效期≥***个月,在后期使用过程中,若该产品出现使用问题,中标商需根据客户要求无条件提供另外指定厂家试剂盒,同等数量进行置换,保证实验顺利完成 | ***人份 | 工业 | 否 | |
2 | 流感病毒核酸检测试剂盒 | ★1、生产厂家获得国家食品药品监督管理总局批准的医疗器械注册证。提供复印件加盖投标人公 章放入投标文件内; 2、适用于咽拭子、鼻咽拭子、环境涂抹样、肺泡灌洗液或其他呼吸道分泌物样本中流感病毒RNA快速检测; 3、适用于本单位现有的 ABI***、ABIQ7、博日、天隆等实时荧光定量pcr仪; ★4、能提供多种流感分型试剂,试剂使用单重、双重或多重荧光检测均可,实际情况根据客户要求; ★5、有完整的质量控制系统,特异性好,与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体(如副流 感病毒、呼吸道合胞病毒、冠状病毒等)无交叉反应; 6、变异系数应≤5%,最低检测限:≤ ***copies/mL; 7、阳性质控品使用时无需进行核酸提取; 8、有完整的阳性对照判读标准,有完整的实验结果判读标准; ★9、保存:试剂盒-***℃冷冻保存,-***℃条件下有效期不少于***个月,在后期使用过程中,若该产品出现使用问题,中标商需根据客户要求无条件提供另外指定厂家试剂盒,同等数量进行置换,保证实验顺利完成。; | ***盒 | 工业 | 否 | ***人/盒或***人份/盒 |
3 | 核酸提取试剂 | ★1、病毒DNA/RNA提取与纯化,能完全匹配现有的伯杰BG-Flex-***型号全自动核酸提取仪; 2、样品量:***ul; 3、洗脱体积:***ul; 4、时间:抽提试剂有 8 分钟、*** 分钟与 *** 分钟三种试剂可供选择,满足提取时间要求; ★5、反应原理:利用预填充的胍盐去除蛋白,直接加样上机; ★6、生产厂家拥有生物安全柜二级实验室备案、医学检验实验室执业许可及测序服务平台,能对所投标产品提供技术支撑; 7、质量控制:生产厂家通过ISO***认证、ISO***认证、获得注册证批号; 8、保存条件:室温保存,有效期***个月; | ***人份 | 工业 | 否 | ***人份/盒或***人份/盒 |
4 | 一次性病原体采样管 | 1、本产品用于样本的收集、运输和储存。 ★2、保存液不含任何抗生素和防腐剂,采集后的样本可同时对病毒、细菌进行非灭活保存。保存后的样本可进行分离培养。 ★3、采集后的样本保存液可进行脑膜炎奈瑟氏菌(流脑)、百日咳鲍特菌(百日咳)、A族链球菌(猩红热)、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、肺炎克雷伯菌、鼠疫耶尔森氏菌(鼠疫)、炭疽芽孢杆菌 (炭疽)、霍乱弧菌、副溶血弧菌、河弧菌、大肠埃希氏菌、沙门氏菌(伤寒)、志贺氏菌(痢疾)、小肠结肠炎耶尔森氏菌等细菌的分离培养,同时可进行流感病毒(季节性流感/禽流感/猪流感)、肠道病毒(手足口病/脊灰/出血性结膜炎)、腺病毒、轮状病毒、麻疹病毒、风疹病毒、腮腺炎病毒、副流感病毒等病毒的分离培养。 ★4、保存液含无机盐、生物缓冲体系、病原微生物活性稳定剂和分散珠等组分。 5、保存液的pH值:在***℃~***℃时,保存液的pH值应为7.0~7.6。 6、保存液规格有:3.5ml/支、5ml/支等多种规格。 7、采样管规格:***mm×***mm。 ★8、拭子选择灵活,规格有:1个拭子/人份或2个拭子/人份,拭子种类有:鼻拭子、口咽拭子和肛拭子。 9、储存条件:5~***℃保存,保质期一年。 | ***支 | 工业 | 否 | 3ml/支,5ml/支,可根据需求定做 |
5 | ***孔板封膜贴纸 | 1、不与实验样品反应 ★2、无菌,无DNA酶,无RNA酶,无自发荧光。 | ***张 | 工业 | 否 | ***张/盒 |
二包货物需求: