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万年县第二人民医院血透室医疗设备
采购征询会公告
根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(试行)》的具体要求,现对万年县 第二人民医院拟采购的血透室医疗设备 进 行公 开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据, 欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:
一、询价项目及需求
序号 | 设备 名称 | 单位 | 数量 | 主要技术指标(基本配置和功能要求) | 备注 |
1 | 台 | *** | 1.血液流速可调。 2.血泵管径可调。 3.透析液温度高精准安全控制 4.可调透析液流量:可线性调节 5.超滤率:0~***ml/h;超滤精度:±*** ml/h 或±1%。 6.肝素泵流量:0.1~***ml/h,注射器尺寸:*** ml/*** ml/*** ml均可用。肝素泵可设定停泵时间,具有肝素泵忘开提醒功能 7.具有静脉压力监测 8.具有动脉压力监测 9.具有跨膜压监测 ***.具有电导率监测 ***.具有漏血监测 ***.具有气泡监测 ***.适用于血液透析治疗、血液透析灌流联合治疗、床旁血液透析治疗等。 ***.液晶触摸屏显示,中文或英文界面,操作方便、快捷。 ***.可设定可调钠的曲线治疗图,具有多种可选择的自动调整程序。 ***.可设定可调超滤曲线模式治疗,具有多种可选择的自动调整程序。 ***.可存储多次治疗信息。 ***.单泵装置:能兼容大小管径血路管道。 ***.电导度控制及保护:具备电导度监测,确保病人安全。 ***.具备声、光、文字报警功能,显示报警原因、提示处理方法。 ***.透析液配制方式:具有电导在线调节功能,可适合多种不同透析液配方。 ***.清洗消毒程序:可提供化学/热消毒等多种消毒清洗程序或化学热消毒。 ***.具有平衡腔开机自检和平衡腔在线检测功能,保证超滤正常。 ***.可使用通用型血路管和透析器等耗材。 ***.具有自动预冲、回血程序、排空功能。 ***.空气监测:可监测液面和累积气泡。 ***.具有安全、灵敏的漏血检测装置,防止体外失血发生。 ***.当遇到断电,机器内配置后备电池保证血泵、补充液泵、动脉压监测、静脉压监测、漏血监测、液位监测、气泡监测、肝素泵持续运行,维持时间≥***分钟。 ***.可选配干粉筒支架系统。 ***.可选配通讯组件:标准的通讯 *** 串口。 ***.具有透析液旁路切换功能。 | 国产 | |
2 | 血液透析滤过装置 | 台 | 3 | 1. 屏幕尺寸 ≥***英寸,全触摸屏,易清洁、耐腐蚀,中英文操作界面,报警灯与机器一体化设计, 2. 可在线生成冲洗液,无需生理盐水预冲,可实现预冲液联机排放,无需废液袋,节约成本; 3. 可在线生成置换液,并可实现前、后稀释治疗模式; 4. 满足科室多种供配液配置需求:可根据临床需求选择配置透析浓缩液或 B联机干粉桶等不同供配液模式; 5. 具有血液探测器传感器 。 6. 具有电导度反馈调节系统 。 7. 具有个体化透析治疗方案,可提供碳酸氢根曲线、透析液温度曲线 。 8. 具有 在线 监测 Kt/V 监测系统 ,辅助评估透析有效性; 9. 具有无创血压监测 系统 ,自动监测和记录患者透析期间的心律、血压变化; ***. 具有趋势图观察功能,可提供超滤和钠离子趋势图、动静脉压力趋势图、血压趋势图观察功能; ***. 具有透析日志功能,可存储 治疗 数据,方便随时查看; ***. 配备大容量电池,可保证机器在停电断电状态下连续工作 ≥*** 分钟; ***. 联网功能:可与医院信息系统联网 ; ***. 设备耗材开放式,可满足多种品牌耗材使用; ***. 具有热消毒、化学消毒、化学热消毒。 ***. 血泵流量 可调 ***. 置换液泵流量 可调 ***. 肝素泵 : 0ml/h~***ml/h ***.具有 动脉压力测量、静脉压力测量、跨膜压测量、空气监测 ***. 透析液流量: ***ml/min~***ml/min(精确度:-5%~+***%) ***. 透析液温度: ***℃ ***. 超滤率范围: 0~***ml/h ***. 超滤量: ***L可调 ***. 置换液:内毒素 ≤0.***EU/ml ***. 电导率: ***.8mS/cm~***.7mS/cm(精确度:±0.1mS/cm) , 最大电导率 ≤***.7ms/cm ***. 钠离子 可 调整 , 碳酸氢盐 可 调整 , 具有 漏血检测器 | 国产 |
3 | 血液 透析水处理设备 | 台 | 1 | 1. 产水水质 : 产品水中化学污染物和微生物指标符合 YY***规定要求 2. 主要工艺 : 双级反渗透系统,一二级直接耦合,二级直接供水 3. 产水流量 : ≥***L/H(***℃) 4. 溶解盐去除率 : ≥***% 5. 回收率 : ≥***% 6. 电源要求 : AV***V±***% ,三相五线制 7. 供水水源 : 城市自来水,水质符合 GB***相关技术参数标准 8. 设备工艺流程 : 双级反渗透,一二级直接耦合,二级产水直供 9. 抑菌方案 : 为保证透析过程的治疗安全性,设备具有多种抑制细菌生长的方案: 1)焊接工艺 : 管内外焊接处平整,手抚摸内焊缝无坡口、焊渣。 2)无死腔膜壳结构,确保水流在各区域内快速流动 3)夜间脉动冲洗功能。 ***. 使用及维护 : 设备使用应该简便、智能,降低操作人员的工作负荷,具备以下性能: 1)消毒:一键式化学消毒。 2)应急转换:可实现应急转换功能 3 )自我诊断及报警:系统应有声光报警功能,中文提示故障原因,报警状态等信息,方便诊断,同时还应有完善的压力,流量,电源及电导超标报警功能 4 )控制系统:触摸屏,中文菜单操作,密码保护功能, 5 )定时制水:按照使用者的要求设定工作时间。 ***. 预处理系统 : 预处理设置有沙过滤,炭过滤,软化器,自动多路阀,软水产水量大于 3吨每小时 ***. 膜压力容器 : ***卫生级以上不锈钢材质,无死腔结构 ***. 主机管道 : ***卫生级不锈钢管道,大弧形弯头 ***. 设备机箱 : 独立式的主机控制箱,内含进水阀门及平衡器 | 国产 |
二、公告时间
*** 年 3 月 *** 日 — *** 年 4 月 8 日
三、报名时间、地点及方式
1. 时间: *** 年 4 月 8 日 ***时 前
2. 地点: 万年县卫生健康委 员会 *** 办公室
3. 报名方式:
( 1) 现场报名,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件 、 产品相关授权书复印件等 印 证材料 及联系电话 。
( 2) 外地参询企业可以电话报名,相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式: *** (熊先生)
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话:
***- *** ( 万年 县 卫健委纪检监察办公室 ***室 )
四、价格征询会时间、地点
时间:具体时间另行通知,迟到者将被取消参询资格。
地点:万年县卫生健康委网络监控中心(县卫健委四楼)
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函 及参询资料真实性承诺函 ;
2、询价品种报价表(格式见附表1);
3、产品详细配置清单(格式见附表2);
4、参询产品的参数响应表( 据实提供实际参数值,有正 / 负 偏离 请标注并予以说明 )(格式见附表3);
5、参询产品的详细参数和功能介绍(需提供加盖产品生产厂家公章的 原厂 详细产品技术参数说明书)及产品的彩页;
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书(包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等),方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章 ;
7、 产品业绩材料 : 需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件 及 能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料 ;
8、参 询 企业的资质证明材料
8.1营业执照(三证合一证)复印件;
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件;
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读 征询公告 中所有的事项、格式、条款和规范等要求 。
1.2参询人应以无线胶装的形式按 参询 文件的 格式要求按 顺序编 制 目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交 参询材料 。如果没有按照 征询 公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担 。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、 参询文件编制 的注意事项
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。
八、 价格征询
1.1价格征询会由卫健委采购内控领导小组指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医 学 装备专家共计 3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参 询 材料 及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为 原则, 性价比优先 。
万年县卫生健康委员会
***年3月***日
附表一
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 报单价 (万元) | 数量 | 合计(万元) | 参询单位 |
1 | |||||||||
1.1 | 主要部件(易损件) | ||||||||
参询单位:(盖章) | |||||||||
法定代表人或授权代表:(签字) | |||||||||
日 期: |
附表二
医疗设备参询产品详细配置清单 | |||||||
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号 ***,依次类推***、***… | |||||||
参询单位:(盖章) | |||||||
法定代表人或授权代表:(签字) | |||||||
日 期: |
附表三: 医疗设备询价产品参数响应表 | ||||
询价序号: 设备名称: | ||||
序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况( 含正 / 负 偏离) | 说明 |
注: ①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 |
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