首都医科大学附属北京天坛医院多中心，随机对照急性卒中一站式诊疗流程的临床研究项目磋商公告

发布日期：2025-10-10 | 浏览次数：

一、项目基本情况

项目名称：多中心、随机对照急性卒中一站式诊疗流程的临床研究

研究时间：预计***年6月—***年***月，本协议提供7个月服务，如需增加服务时间可签订补充协议。

前期准备时长：2个月

入组时长：5个月

受试者治疗、随访时长：遵从研究方案的规定完成所有受试者的治疗和随访

研究总时长：预期7月内完成研究

预算金额：***万元（含税）

资金来源：自筹资金

二、采购服务计划

CRO项目人员配置：PM 1人（兼职）、统计分析师1人（兼职）、影像判读专家1人（兼职）供应商资格要求

1、具备独立法人资格；

2、持有效营业执照、相关行业资质（如医疗器械经营许可证等）；

3、近3年无重大违法记录。

四、报名时间、方式

报名时间：***年***月***日至***年***月***日***：***止

报名方式：报名截止日期前将相关文件发送至电子邮箱***

五、评选时间及地点

评选时间：*** 年 ***月 ***日 ***:*** - ***:***

评选地点：国家神经系统疾病临床研究中心***会议室

六、评审程序及标准

1、资格性审查：剔除不满足资格条件的供应商；

2、符合性审查：响应文件是否实质性满足磋商文件要求；

3、详细评审：按评分标准量化打分（详见附件）。

七、其他信息

采购人名称：首都医科大学附属北京天坛医院

采购人地址：北京市丰台区南四环西路***号

联系方式：***

负责人签字：日期：

附件

CRO/SMO服务磋商评审评分表

项目名称：关于多中心、随机对照急性卒中一站式诊疗流程的临床研究项目

序号	打分项	细则	分值	打分
1	公司资质与综合经验 \| ***%	公司在相同/相似治疗领域的经验	5
2	公司在相同项目阶段（I/II/III期/BE）的经验	5
3	公司总体规模、财务状况和行业声誉	5
4	项目理解与方案可行性 \| ***%	对项目核心目标、重点和难点的理解深度	5
5	初步项目计划（Timeline, Milestone）的合理性和可行性	5
6	针对关键挑战（如患者入组）提出的策略是否创新、具体	5
7	是否有成功的NMPA/FDA核查经验	5
8	项目团队配置 \| ***%	项目经理的经验、资质和沟通能力	5
9	核心成员（医学、统计、数据、监查）的资历和稳定性	5
***	团队在本项目上的时间投入承诺	5
***	团队协作模式和汇报沟通机制	5
***	技术能力与质量体系 \| ***%	EDC、CTMS等系统是否先进、合规且经验证	5
***	数据管理（DMP）和生物统计（SAP）SOP的严谨性	5
***	质量保证（QA）和稽查体系	5
***	药物安全警戒流程	5
***	财务报价与商业条款 \| ***% \|	报价结构的清晰度、透明度和合理性	5
***	性价比（与所提供服务对比）	5
***	付款里程碑设定的合理性	5
***	合同条款（保密、责任、赔偿、终止等）的公平性	5
***	沟通与协作 \|5 %	问题上报和决策路径的清晰度	5
***	最终得分	***

CRO/SMO名称：

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