桂林医科大学第一附属医院拟于近期对 胃肠外科 “体腔热灌注治疗管道组件”采购项目进行院内议价比选，欢迎符合条件的供应商报名参会。

项目名称： 体腔热灌注治疗管道组件

规格型号：BR-TRG-Ⅱ型

资质条件要求：必须属于广西药品和医用耗材招采管理系统挂网

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，国内注册（指按国家有关规定要求注册的），生产或经营本次议价采购内容，具备法人资格的供应商。（二）在经营活动中没有重大违法记录和不良信用记录；（对在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，将被拒绝其参与本次采购活动）。（三）具备由药品监督管理部门颁发的有效的证件(涉及第二类、第三类医疗器械时必须提供，一类医疗器械如有可提供)，生产企业投标的须提供医疗器械生产企业许可证；经营企业经营第二类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证或第二类医疗器械经营企业备案凭证，经营第三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证，一类医疗器械如有可提供。

报名时间：***年***月***日至***年***月***日下午***:***分止，逾期报名无效。

具体议价地点：桂林医科大学第一附属医院乐群院区 设备科 二楼会议室。

联系人：李航老师   联系电话：***

报名邮箱： *** 邮箱标题格式：所报材料名称＋配送竞标公司名称。如：材料名称+配送竞标公司

附加要求：（附件1：供应商报名表模板、附件2：报价表模板）

注：材料缺一不可，否则将直接判定为无效报名

设备科

***年***月***日

附件1： 设备科询价议价报名表模板.doc

附件2： 设备科询价议价耗材报价表模版.xlsx

技术参数和要求（仅供参考）：

1. 性能指标 1.1 外观与结构 1.1.1 治疗管路 治疗管路的所有组件内外表面应光洁、无杂质、异物、裂痕、色斑等缺陷。管夹使用性能应可靠，不得夹伤管壁。流量调节器应能调节液流从零至最大，且应调节灵活，能在一次灌注治疗中持续使用而不得使软管发生破损、粘连。治疗管路各个终端应有保护套，保护管道内表面无菌，保护套不应自然脱落并易于拆除。热交换器与治疗液体接触表面应光滑，无锐角。 1.1.2 引流管 引流管的外表面应光洁，无毛刺、飞边和明显划痕等缺陷。体内段的头端应有侧孔，侧孔排列应均匀，孔壁光滑、无毛刺。刻度应清晰易认。引流管（仅适用于N型）终端应有保护帽，保护帽接上接头后不应自然脱落并易于摘除。引流管（仅适用于N型）的管夹使用性能应可靠，不得夹伤管壁。 1.2灌注组件物理性能 1.2.1治疗管路物理性能 治疗管路连接处（包括直通接头、三通接头）应牢固，无渗漏现象。治疗管路各连接处（包括直通接头、三通接头）应能承受***N的静态轴向拉力，持续***s，不得断裂和脱落。治疗管路在0 ℃〜*** ℃温度范围内不应变形和破裂。将治疗管路（除液袋及插瓶针液体流入段外）经受*** kPa的水压并维持2 min，用正常视力或矫正视力检验应无变形和漏液现象。储液袋、引流袋的测试容积应不小于标称容积。储液袋、引流袋悬挂孔应无损坏。储液袋、引流袋不应泄漏。插瓶针应能刺透未穿刺过的液体容器的瓶塞，且不宜产生落屑。圆锥接头的尺寸、漏液、分离力、应力开裂应符合GB/T ***.***的标准要求。圆锥锁定接头圆锥锁定接头的尺寸、漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗过载性、应力开裂应符合GB/T ***.***的标准要求。过滤器对(***±1)μm胶乳粒子的滤除率应不小于***%。 热交换器在承受0.2 MPa维持2 h，应无泄漏。热交换器在循环水量为8L/min〜l5L/min，濯注流量为*** mL/min时，热交换系数≥0.4。对于尺寸为3.5X5.5mm的配管，在1m静压头下，***min内输出蒸馏水应不少于5 L。对于尺寸为4.5×6.8mm的配管，在1 m静压头下，***min内输出蒸馏水应不少于8 L。 1.2.2 引流管物理性能 引流管应能承受*** N的静态轴向拉力，持续***s，不得断裂。引流管管体与接头连接处应能承受***N的静态轴向拉力，持续***s，不得断裂和脱落。引流管断裂成两个或多个部分所施加的静态轴向拉力应不小于*** N。把引流管弯曲后不得发生有打折的现象。引流管接头与治疗管路连接处应牢固，无渗漏现象。引流管接头与治疗管路连接处应能承受***N的静态轴向拉力，持续***s,不得断裂和脱落。灌注组件应经一确认的灭菌过程使其无菌。 1.4 热原 应无热原。 1.5 化学性能 ***mL检验液与同批空白对照液所消耗的高锰酸钾溶液[C(KMn0,)=0.*** mol/L]的体积之差不超过2.0m。检验液所呈现的颜色不得超过质量浓度p(Pb”)=1.0μg/mL.的标准对照液。2.5.1.2.2用原子吸收分光光度法（AAS）或相当的方法进行测定时，检验液中钡、铬、铜、铅、锡的   总含量不应超过1 μg/mL。镉的含量应不超过0.1 μg/mL。检验液与同批空白对照液对比，p川H值之差不得超过1.5。*** m检验液的蒸发残渣的总量应不超过2 g。检验液的吸光度应不大于0.1。检验液应无色透明。治疗管路中环氧乙烷残留量应不大于***μg/g。每套治疗管路中环己酮残留量应不大于***mg。***mL检验液与同批空白对照液所消耗的高锰酸钾溶液[C(KMn0)=0.***mol/L]的体积之差不超过2.0 m。 检验液所呈现的颜色不得超过质量浓度p(Pb”)=1.0μg/mL的标准对照液。2.5.2.2.2用原子吸收分光光度法（AAS）或相当的方法进行测定时，检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量不应超过1μg/mL。镉的含量应不超过0.1μg/mL。检验液与同批空白对照液对比，pH值之差不得超过1.5。检验液的蒸发残渣的总量应不超过2 mg。检验液的吸光度应不大于0.1。检验液应无色透明。环氧乙烷残留量应不大于***μg/g。