广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行议价采购，邀请合格的供应商参与议价。现将本项目采购需求进行公告，公告期***年4月***日至***年4月***日。有关事项如下： 一、采购项目编号：HCYJ***

二、项目内容及需求：

三、供应商资格条件 投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足： 1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。 2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。 3、为所投产品的制造商或其 区域 销售代理商(提供授权书原件)。

4、所投产品具有 有效的 医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

四、所投产品需为广东省/广州市医用耗材交易平台挂网交易品种。

五、议价资料的递交

符合资格的供应商( 欢迎生产厂家直销 )必须 按以下顺序 制作议价文件：

① 产品详细报价单(至少含注册证上 所有规格 、最小包装单价、货期)；

② 有效的 产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。

③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；

④ 生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；

⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；

⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；

⑦ ≥3家国内在用三甲医院发票复印件（广州市、广东省内为优）、物价批文(如有)及广东省内地级市中标价 ；

⑧ 所投产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或3年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书；

⑨ 议价确认函。

⑩议价记录表（需单独提交）

将加盖公章的 议价确认函 及 投标资料扫描件 发送至省妇幼设备科邮箱***以便联系，邮件标题统一为“**公司投标确认函(***)”。议价现场递交 胶装(拒收未装订) 的上述资料 一式两份、样品、议价记录表一份 即可。

请注意： 所有资料必须清晰( 原件首次复印或扫描后彩打 )、真实、有效、完整，按要求规范单独填写 议价记录表（ 除最终价格需现场填写和被授权代表现场签字确认外，其它内容请提前填写打印并单独提交无须装订 ） 。 因议价文件内容无法辨认、不完整或 虚假所致不良后果由该供应商承担完全责任 。 广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围 。

六、议价时间：***年4月***日***:***

七、议价地点：广州市番禺区南村镇兴南大道***号行政楼1楼5号会议室(若有变更将另行电话通知)。

八、联系人及电话：李工(男) ***

设备科

***.4.***