一、功能及要求：

医疗临床使用，适用于复杂脊柱手术，在实施手术工程中提高手术精准度、减少组织损伤并加速患者康复。

二、相关标准：

按国家及行业相关标准执行。

三、技术规格：

一、脊柱大通道手术系统包括：内窥镜、手术器械、高频/射频主机、脊柱内镜融合手术工具包、4K医用内窥镜摄像系统。本标段镜子、器械、脊柱内镜融合手术工具包应为同一品牌。投标方需确保采购单位拟采购的产品不会侵犯第三方的知识产权

二、内窥镜1支，参数要求：

2.1、视向角***°

2.2、视场角≥***°

2.3、有效工作长度（插入人体部分）≤***mm

2.4、灌注和吸引通道各1个，直径≥2.0mm

▲2.5、内窥镜具有的手术器械进出通道直径：5.5mm～6.5mm，外径***.2mm，物镜尺寸2.***.8mm（需提供注册文件或检测机构文件）

2.6、内窥镜镜体为一体成型（需提供注册文件或检测机构文件），便于握持和捆扎无菌套

2.7、内窥镜镜体可高温高压消毒。

三、手术器械参数及配置要求：

3.1、扩张管1支，内径1.0mm～1.5mm，外径4.0mm～4.5mm，长度≥***mm

3.2、扩张管1支，内径4.0mm-5.0mm，外径6.0mm～7.0mm，长度≥***mm

3.3、扩张管1支，内径6.0mm-7.0mm，外径9.0mm-***.0mm，长度≥***mm

3.4、工作套管1支，后端带把手，管道外壁为螺纹；内径***.0mm-***.0mm，外径***mm-***.6mm，长度≤***mm

▲3.5、可透X光工作套管1支，前端斜面，后端带把手；内径***.0mm-***.5mm，外径***mm-***.0mm，长度***mm-***mm

3.6、长开口带把手工作套管1支，内径4.5mm-5.0mm，外径5.0mm-6.0mm，长度***mm-***mm

3.7、稳定套管1支，内径4.5mm-5.0mm，外径5.5mm-6.0mm，长度***mm-***mm

3.8、镜下细齿环锯1支，内径4.5mm-5.0mm，外径5.5mm-6.0mm，长度***mm-***mm

3.9、球形手柄1个，掌型、快装方式，能与镜下环锯配套使用

3.***、骨科通条1支，外径3.5mm-4.2mm，长度***mm-***mm

3.***、神经拉钩1支，直径2.5mm-3.0mm，长度***mm-***mm

3.***、剥离子1支，直径2.0mm-2.6mm，长度***mm-***mm

3.***、神经探棒1支，工作长度***mm-***mm，内径2.0mm-2.5mmm，外径2.8mm-3.5mm，内芯可在外管内伸缩，前端露出外管时能弧形上翘，后端可外接注射器推注药物至手术区域

3.***、骨铲1支，工作端直径2.5mm-3.0mm，长度***mm-***mm

3.***、骨锤1把，工作端为可耐高温塑料

3.***、剥离子1支，长度***mm-***mm；工作端弧形：外径3.3mm-4.0mm，宽度4.0mm-4.6mm，弧形段长度***mm-***mm

3.***、刮勺1支，直径4.0mm-4.6mm，长度***mm-***mm；工作端为弧形，总高度5.5mm-6.0mm

3.***、抓钳6把，咬切钳3把：

3.***.1、抓钳2把，工作端为勺型。直径4.0mm～5.5mm，工作长度***mm-***mm

3.***.2、抓钳2把，工作端为勺型。直径2.5mm～2.8mm，工作长度***mm-***mm

3.***.3、抓钳1把，工作端为带角度勺型。直径3.0mm～3.8mm，钳口上翘角度***°-***°，钳口总高度4.0mm-4.5mm，工作长度***mm-***mm

3.***.4、抓钳1把，工作端为带角度勺型。直径2.5mm～2.8mm，钳口上翘角度***°-***°，工作长度***mm-***mm

3.***.5、咬切钳3把，头端弧形上翘。弧形角度***°-***°，直径2.5mm～2.8mm，工作长度***mm-***mm

3.***、咬骨鞘管3把，配套手柄1把，鞘管与手柄能快速装配和拆卸，装配后的咬骨钳具有过载保护功能：

3.***.1、咬骨鞘管1把，直径5.0mm-5.6mm，工作长度***mm-***mm，钳口为***°，咬合口宽度2.8mm-3.2mm

3.***.2、咬骨鞘管1把，直径5.0mm-5.6mm，工作长度***mm-***mm，钳口为***°，咬合口宽度1.8mm-2.2mm

3.***.3、弧形咬骨鞘管1把，直径3.8mm-4.3mm，工作长度***mm-***mm，钳口为***°，前端弧形上翘角度≥5°，咬合口宽度1.3mm-1.7mm

3.***.4、可拆卸式咬骨鞘管手柄1把，内置弹簧，带过载保护功能。通过按键方式实现鞘管的拆卸

3.***、穿刺针1支，外径≥***G，工作长度***mm-***mm

3.***、能归类放置全部器械的不锈钢灭菌盒1个，独立放置内窥镜的不锈钢灭菌盒1个

四、高频/射频主机1台及配套电极2支，参数要求：

4.1、工作频率：≥1.7MHz

4.2、双极输出功率：切割≥***W；凝血≥***W

4.3、脚踏开关操作

4.4、安全性：采用定向射频电波发射技术，无电流通过人体，无电灼伤的风险

▲4.5、功率要求能兼容椎间孔镜/关节镜

▲4.6高频/射频主机要求可兼容各个品牌的电刀电极，要求兼容使用的电刀电极要在湖南省招采子系统挂网，如果影响医院后期高频电刀集采任务完成，医院将不予验收。（供应商提供承诺函，格式自拟）

五、脊柱内镜融合手术工具包

手术器械参数及配置要求：

5.1、扩张管1支，内径6.5mm～6.8mm，外径***.0mm～***.0mm，长度***mm～***mm

5.2、工作套管1支，前端阶梯型斜面，内径***.5mm～***.8mm，外径***.0mm～***.8mm，长度***mm～***mm

5.3、细齿环锯1支，后端带手柄，内径***mm～***.5mm，外径***.0mm～***.0mm，长度***mm～***mm

5.4、半齿环锯1支，后端带手柄，内径***mm～***.5mm，外径***.0mm～***.0mmmm，长度***mm～***mm

5.5、细齿扩孔钻1支，后端带手柄，内径***mm～***.5mm，外径***.0mm～***.0mm，长度***mm～***mm

5.6、半齿扩孔钻1支，后端带手柄，内径***mm～***.5mm，外径***.0mm～***.0mm，长度***mm～***mm

5.7、工作套管1支，前端斜面，内径***mm～***.5mm，外径***.0mm～***.0mm，长度***mm～***mm

5.8、工作套管1支，前端斜面，内径***mm～***.5mm，外径***.0mm～***.0mm，长度***mm～***mm

5.9、镜下扩孔钻1支，内径4.0mm～4.5mm，外径5.5mm～6.0mm，长度***mm～***mm

5.***、球形手柄1个，掌型、快装方式，能与镜下扩孔钻配套使用

5.***、月牙形骨铲1支，长度***mm～***mm，直径5.5mm～6.0mm

5.***、快装手柄1个，外径9.5mm～***.0mm，宽度***mm～***mm，长度***mm～***mm

5.***、铰刀1支，长度***mm～***mm，直径4.0mm～5.0mm，工作端高7.5mm～8.5mm

5.***、铰刀1支，长度***mm～***mm，直径4.0mm～5.0mm，工作端高度8.5mm～9.5mm

5.***、刮刀1支，长度***mm～***mm，直径4.0mm～5.0mm；工作端高度7.0mm～7.5mm

5.***、方型骨铲1支，长度***mm～***mm，直径4.0mm～5.0mm；工作端宽度8.5mm～9.5mm

5.***、刮勺1支，直径4.0mm～5.0mm，长度***mm～***mm；工作头端：角度***°～***°，宽度4.0mm～5.0mm

5.***、工作套管1支，长度***mm～***mm，内径***mm～***.5mm；外径***mm～***mm

5.***、工作套管1支，内径***mm～***mm，外径***mm～***mm，长度***mm～***mm，半开口形态，后端手柄长度***mm～***mm

5.***、推送器1支，直径***mm～***mm，长度***mm～***mm

5.***、工作套管1支，后端喇叭形开口，内径***mm～***mm，外径***mm～***mm，长度***mm～***mm

5.***、能归类放置全部器械的不锈钢灭菌盒1个

六、4K医用内窥镜摄像系统技术参数

6.1、摄像主机性能指标：

★6.1.1、感光芯片：对角线≥1/1.8英寸CMOS,逐行扫描

6.1.2、传感器分辨率：≥*******P

6.1.3、扫描帧率：≥***帧每秒

6.1.4、最低照度：≥0.5Lux

6.1.5、电子快门：1/***～1/***,***s

6.1.6、白平衡：具有自动白平衡、自动背光补偿功能

6.1.7、≥5种专业手术模式选择，针对不同手术及镜头的预设

6.1.8、手柄调节：摄像头≥4个遥控按键可实现包括白平衡、冻结、放大、缩小等功能按键，主机面面板具有快速功能调节按钮，实现快速调节

6.1.9、视频输出模：HDMI实时二次输出/网络输出，可扩展至任意主流输出模式支持图像视频网络传输、实时网络转播、网络终端实时浏览

6.1.***、功能：具有图像增强功能

6.1.***、主机具有增益调节、亮度调节、锐度调节、高亮抑制及GAMMA调节功能

6.1.***、摄像主机集成图像抓拍、录制、播放、储存功能

▲6.1.***、多种控制模式：主机按键、摄像头手柄按键、红外遥控器

6.1.***、电子放大：1.***倍

6.1.***、录制方式：可通过摄像头、遥控器、主机面板控制视频和图片的采集

6.1.***、存储介质：外置USB接口，支持USB3.0U盘和移动硬盘，最大支持1T存储介质

6.1.***、操作：支持图像冻结

6.1.***、界面：实时操作状态显示

6.2、≥***寸医用监视器

6.2.1、显示比例***：9

6.2.2、视角≥***×***

6.2.3、最高亮度≥***

6.2.4、分辨率≥***×***

6.2.5、对比度≥***:1

6.2.6、响应时间(/ms):(Tr/Td)≤8/***ms

6.2.7、应用内窥/电子胃肠镜，腹腔镜，关节镜/术野显示器

6.2.8、结构外观防眩光防护玻璃，触摸按键

6.2.9、输入接口DP/VGA/HDMI

6.2.***、内置多条GAMMA曲线

6.2.***、配置分体式触控机

6.2.***、一体化双屏：支持

6.2.***、背光模组：LED

6.2.***、角度可俯仰、可升降

6.3、医用内窥镜用冷光源

6.3.1、功率≥***W

6.3.2、照度≥***,***Lux

6.3.3、色温：***K～***K

6.3.4、显色指数：≥***

6.3.5、调节模式：智能触控屏，触控按键

6.3.6、寿命≥***小时

6.4、原厂台车

6.5配置工作站一套，可用于后期科室开展学术交流会议的手术直播、特殊病例分享等，支持4K@***HZ视频采集，RAM≥***G，SSD≥2T，显卡≥***TI，CPU≥ultra***K，显示器支持4K@***hz。

七、售后服务

7.1、高频/射频主机、4K医用内窥镜摄像系统产品使用期限≥***年，提供铭牌或说明书证明

7.2、所有产品原厂保修3年

四、交付时间和地点：

交货时间：合同签订后接到医院送货通知的***日内设备安装调试合格正常使用；

交货地点：长沙市中心医院院内，采购人指定地点；

五、服务标准：

1、系统维护。要求提交以下内容：

1.1、定期维护计划；

1.2、对采购人不定期维护要求的响应措施；

2、技术支持

2.1、提供7×***h的技术咨询服务；

2.2、敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务；

3、故障响应

3.1、提供7×***h的故障受理服务；

3.2、对重大故障提供7×***h的现场支援，一般故障提供5×8h的现场支援。故障电话响应时间不超过2h，到达现场时间不超过***h；

3.3、备件服务：遇到重大故障，提供系统所需更换的任何备件；

3.4、设备维修期间须提供相应的备用设备，以保证医院工作的正常进行；

4、质保期内出现任何质量问题（人为破坏或自然灾害等不可抗力除外），由生产厂商或中标供应商无条件包修；质保期满后，设备终身维修，售后服务只收配件成本费；无论采购人是否另行选择维保单位，中标人应及时优惠提供所需的备品备件；在质保期内，所投设备如出现检验检查结果严重偏差或设备重大质量问题等情况，采购人可要求无条件退货，因所投设备检验检查结果偏差或设备质量问题发生医疗事故的由中标人承担损失；

5、投标人投标时需提供产品主要备品备件、耗材清单和长期供货的优惠价格和承诺；

6、投标人应按采购人要求现场培训操作管理及维护人员，达到熟练掌握产品性能、操作技能及排除一般故障的程度。投标人应按下列要求在投标文件中提供详细的培训方案及计划：

6.1、培训内容：产品的结构、性能、安装、调试及维修方法，使受培训人员能正确进行操作和常见故障排除处理，以及招投标文件中所涉及的技术内容；

6.2、培训地点：采购人指定地点；

6.3、培训人数：采购用户单位的使用操作人员3人以上、维修人员1人以上；

7、质量保证

7.1、中标人提供的产品应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的产品原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致，应符合我国有关技术规范和技术标准；

7.2、本项目所有产品原厂保修3年。

六、验收标准：

1、本项目验收按照《关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知》（长财采购〔***〕5号）文件规定进行验收；

2、项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收费用由中标人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一；

3、验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测，相关一切费用由中标人承担；

4、项目验收不合格，由中标人无条件退货或更新设备、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担，连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他投标人采购，由此带来的一切损失由中标人承担；

5、采购人与中标人双方签署验收证书后，产品才视为验收合格，并开始计算质量保证期，如果由于产品本身原因在三十天内调试而未能获得通过，中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品，并赔偿由此造成的经济损失。

6、若有需要接入HIS、PACS等信息系统的，接口费由中标人承担。

七、其他要求：

其他具体要求以招标文件内的要求为准。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。