调研公告

内镜清洗消毒工作站

一、项目名称

项目名称：公开调研 --- 内镜清洗消毒工作站

二、项目内容

项目需求概况 ：

（ 1 ）功能需求：

设备应符合中华人民共和国卫生行业标准 WS*** 《软式内镜清洗消毒技术规范》的要求。

内镜清洗工作站

1. 槽体采用高分子复合材料整体一次成型，光滑平整，无锋角接缝；材料抗菌、耐酸碱、易清洁。工作站各功能槽（不包括干燥台）的尺寸为：台面高度 ***mm ± ***mm ，前后宽度 ***mm ± ***mm ，清洗槽尺寸为 ***mm ± ***mm ，另外背板高度尺寸为 ***mm ± ***mm 。

2. 槽盖为 ABS 注塑而成的槽盖和把手为一体注塑。

3. 清洗消毒槽台面采用前高后低防防泛水设计；槽面向内侧倾斜 5 度，前端高于后端 5 厘米，使溅到台面的液体全部从下水道流走。 。

4. 干燥台采用高分子复合材料；台面有凸条，增加表面的摩擦度，防止内镜和其附件的滑落。

5. 清洗槽具备容量标识，标示的分度值应不大于 2L 。

6. 主体框架采用优质 *** 不锈钢材质，柜门采用专业定制的整体烤漆或彩色钢化玻璃材质。

7. 自动灌流器要求：自动灌流器≥ 4 寸触摸型蓝色液晶面板 , 自动灌流器由两部分组成：操作面板、执行部件，每个清洗流程都必需配置单独的自动灌流器，电压： AC***V ；集成式控制，控制界面可以同时包含测漏、注液、注气、注液注气、加酶、排液、回流、消毒液使用次数累计和消毒液过期提示报警九个功能，并可以根据用户的选择自行选择，独立工作运行，避免功能背板上面板太多过于繁琐。屏幕上可查阅设备的使用说明书、清洗步骤及相关注意事项。（须提供显示屏实物图片作为佐证）。

8. 高压喷枪为医用型，应配置适宜的喷嘴，喷枪开关应灵活可靠，水源喷枪嘴出水出气顺畅。

9. 排水管路要求所有排水管采用优质 PVC-U 排水管材和管件，不用任何 PVC-U 排水软管。

***. 供水管路所有给水管采用优质 PP-R 冷、热水管材和管件，符合 GB/T***.*** 中 PP-R 技术要求。

***. 医用无油空气压缩机采用医用低噪音无油空压机，供气压力：≥ 0.8MPa 供气量：≥ ***L/min 储气量：≥ ***L 噪音≦ ***dB 电压： ***V 输出功率：≥ ***W ，为内镜清洗工作提供持续纯净的压力空气。

***.1 消毒模拟试验应证实在内镜清洗工作站规定的最短消毒时间、最低浓度和最低温度下能够去除枯草杆菌黑色变种芽孢（杀灭对数值＞ 3.*** ）。（提供第三方检测机构出具的检测报告）

***.2 工作站具备戊二醛消毒液、领苯二甲醛、过氧乙酸三种消毒液，经过消毒流程消毒合格的检测报告，对枯草杆菌黑色变种芽孢的平均杀灭对数值均＞ 3.0 。（提供第三方检测机构出具的检测报告）

***.3 工作站具备自洁消毒程序，可以对进水管道、净水器、水槽表面、灌流管腔 ( 模拟内镜体 ) 的枯草杆菌黑色变种芽孢的消除对数值均＞ 3.0 。（提供第三方检测机构出具的检测报告）

内镜洗消追溯系统

1. 内镜追溯管理系统利用 RFID 技术，对内镜的洗消、存储、使用等各个环节进行跟踪监控，达到质量控制目的进而为管理者决策提供有效的数据依据。

2. 针对内镜清洗工作站，采用 RFID 技术实现内镜清洗消毒作业数据的动态采集，获取每条内镜清洗、漂洗、消毒、终末漂洗、干燥等各清洗、消毒步骤的实时数据记录。系统支持洗消流程记录信息完整时自动提交数据库保存，无需用户二次操作软件，有效减少用户操作次数并降低洗消记录漏保存的概率。

3. 可接入任意品牌全自动软式内镜清洗消毒器，自动获取设备洗消数据。

4. 洗消阶段监控：实时显示内镜名称、洗消阶段、时间、操作人，辅助用户完成洗消工作。自动识别二次清洗、特殊清洗、完结清洗，并在洗消监控进行特殊标记及颜色区分

5. 洗消阶段采集的数据包括 : 内镜名称、内镜钢号、内镜类型、洗消程序、洗消人员、洗消日期、各个步骤开始时间、洗消总时长、内镜状态等。

6. 语音提醒功能：正常作业及不规范作业行为均提供电脑语音提醒或告警支持，包含 RFID 刷卡信息语音提示、不规范操作语音告警。

7. 内镜洗消明细：查询指定日期段的内镜洗消明细。查询条件：日期时间、洗消人、洗消类型。查询结果：内镜种类、内镜型号、内镜编号、洗消人、洗消日期、内镜名称、洗消时长、洗消工序。支持打印、导出 Excel 。

8. 特殊洗消查询：查询特殊感染患者使用后的内镜洗消明细。查询条件：日期、洗消人、内镜类型；查询结果：洗消人、内镜种类、内镜型号、内镜编号、洗消日期、洗消时长、洗消步骤。支持打印、导出 Excel 。

9. 洗消工作量统计：统计洗消人指定时间段内的洗消内镜数量。查询条件：洗消人、日期。查询结果：洗消内镜数量、洗消人。支持打印、导出 Excel 。

内镜纯水机

1. 产水量： ***L/H ，水利用率 ≥ ***% ，脱盐率 ≥ ***.% 。

2. 以城市自来水为水源直接制备纯化水，产水水质符合 WS*** 清洗用水要求电导率≤ ***us/cm （ *** ℃）；以及符合 WS*** 清洗用水的标准菌落总数≤ ***CFU/***mL 的规定。

3. 系统管道采用全密封式运行，采用预处理 + 反渗透处理技术，自带灭菌功能，预处理系统自动冲洗及再生运行，反渗透系统具有自动脉冲冲洗功能；灭菌系统自动运行，无需人工操作。

4. 系统采用多层闭环控制系统，具有过载、短路、自动复位等功能，具备无水保护，压力保护等多重保护，可实现多功能在线监测及手自动切换功能。

5. 纯水储水及管道采用无残留式消毒、灭菌，无二次污染，独立的循环管道确保全面消毒 , 维护末端用水水质。

6. 采用自动控制系统，在线显示产水电导率、压力、流量等参数。

7. 纯水桶管路到使用的内镜洗消设备中设有双管道并连供应，可在不使用纯水时，管道内的水可循环回流至纯水桶进行消毒。

（ 2 ）质保：设备整机不少于 5 年。

（ 3 ）配置要求：

清洗槽 8 个，

干燥台 2 套，

亚克力槽盖 2 个、

管道灌注器 8 套（ 4 套水 / 气灌注器、 4 套酶液 / 消毒液灌注器），

高压水枪 4 把，

高压气枪 4 把，

水龙头 8 个，

水质过滤器 2 套，

酒精灌注系统 2 套、

自动供酶系统 2 套、

洁净气源 2 套、

内镜追溯系统 2 套、

*** 升台式超声波清洗机 1 台。

本次公开的调研意向是本单位采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。

参与人资格要求：

1 、基本资格条件

（ 1 ）具有独立承担民事责任的能力

（ 2 ）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（ 3 ）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（ 4 ）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（ 5 ）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（ 6 ）法律、行政法规规定的其他条件。

2 、调研要求文件的获取

若有意参与调研，请在“重庆市人民医院官网”招标公告 - 意向公开板块获取本项目调研要求文件及相关信息（ 详见附件 ），无论参与人是否获取，均视为已知晓所有调研内容。

参与人应将响应调研文件纸质版及电子版（盖章、 PDF 格式），并注明参与项目名称、联系人、联系方式。

3 、调研响应文件的递交

本公告之日起 5 个工作日内向我院递交，产品资料 PDF 电子版（发 QQ 邮箱），纸质版（接通知后现场交），均需加盖公章。

提交响应文件前，务必将报名信息表同时发送至以下两个邮箱：邮件命名要求：参与项目名称 + 公司名称，以免遗漏： *** ；***

报名信息表：

三、联系方式

联系人：张老师

联系人电话： ***

附件：

一、产品基本情况介绍及佐证材料：

1 、产品名称、生产厂家、规格型号、厂家联系人及电话、邮箱；

2 、需准确填报拟推荐设备的基本信息及产品报价。医院不接受恶意低档产品低价充好，低价设备高价维保维修等不正当竞争的销售模式；不得诋毁同类其他品牌产品；不得提供虚假信息，一旦发现，医院将严肃处理。

3 、推荐产品系统配置说明：包括推荐设备系统的系统主机、软硬件配置、选配件和第三方配套设备设施等保证设备系统正常运行所需的各项配置的详细说明；

4 、推荐产品临床技术应用：请简要介绍拟推荐设备的临床应用技术特点，特别是产品自身的临床应用技术特色和区别于同类其他厂家同档次设备的临床应用；

5 、同品牌同类产品比较：推荐产品与同品牌、同类型、同系列、不同档次产品在工作原理、结构组成、功能性能、技术参数、核心指标、产品配置及市场价格的对比情况；

6 、同档次同类产品比较：推荐产品与其他品牌同类型、同档次产品在工作原理、结构组成、功能性能、技术参数、核心指标、产品配置及市场价格的对比情况；

7 、厂家售后服务能力（包括但不限于）：除设备配套耗材 / 试剂外，各设备厂家须提供设备系统整机应注明质保期外系统整机每年度年保费用和保修范围。

8 、设备运行情况说明：请提供保障设备正常使用所需的配套用耗材 / 试剂、主要附件、贵重零配件和维修零配件的明细、规格、价格及供应折扣的详细说明，且供应时间不少于 *** 年；

9 、设备安装运行条件要求：请详述设备系统安装运行所需的场地机房、环境设施、附属配套及用水用电的具体要求。对有特殊情况要求的，需予以重点说明；

二、用户及价格佐证材料

1 、提供推荐品牌用户名单（注明使用单位名称、联系人和联系方式，三甲医院排前面）

2 、拟推荐产品同品规（同型号）设备，不少于三家市场价格佐证资料（本项目意向公开之日起往前三年内签订的三甲医院合同完整版，且合同内须含产品配置清单）。

三、资质材料

按生产厂家及各级代理商资质证件和各公司层级授权委托书、产品资质证件的顺序，明确体现证件齐全及各层级授权关系，包括营业执照、生产 / 经营许可证、医疗器械注册证 / 备案信息、彩页、产品使用说明书等；

1 、生产厂家资质及授权；

2 、各级代理商资质及授权；

3 、产品资质、说明书、彩页等；

四、备注

1 、提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰，并加盖鲜章（如资质材料中的医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、生产厂家对代理商的授权书等生产厂家及供应商均需加盖鲜章），按以上顺序编订成册，并在首页编制目录，资料的规范性作为比选的依据之一。

2 、以上采购需求产品资料纸质版与 PDF 电子版均需加盖公章。后续需将纸质版资料自行携带至推荐会现场。

3 、在市场调研过程中我院将委托政采中心代为编制采购需求文件等相关文件资料，请相应厂商或经销商予以配合。

如本项目设备需第三方验收（由医院根据需要决定），由供应商承担相关费用。

4 、如涉及与我院 HIS 、 LIS 、 PACS 等系统连接的设备，供应商应予配合，如需改造由供应商负责改造并承担费用或厂家免费开放接口。

重庆市人民医院

*** 年 4 月 *** 日