南昌市第一医院受南昌市第一医院委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对南昌市第一医院血小板聚集功能检测系统（进口）采购公告进行其他招标，欢迎合格的供应商前来投标。

项目名称：南昌市第一医院血小板聚集功能检测系统（进口）采购公告

项目编号：

项目联系方式：

项目联系人：李老师、吴老师

项目联系电话：***

采购单位联系方式：

采购单位：南昌市第一医院

采购单位地址：南昌市第一医院采购科老食堂七楼第一间

采购单位联系方式：李老师、吴老师***

代理机构联系方式：

代理机构：南昌市第一医院

代理机构联系人：李老师、吴老师***

代理机构地址：南昌市第一医院采购科老食堂七楼第一间

一、采购项目内容

南昌市第一医院血小板聚集功能检测系统（进口）采购公告

依据我院临床需要，拟对下列货/服务进行院内采购，欢迎合格的供应商参加。

一、采购项目内容：

序号	项目名称	数量	最高限价（万元）
1	血小板聚集功能检测系统（进口）	1	3

参数要求：（详见附件）

二、报名要求及报名需提供的相关材料：

报名时提供的规格型号须与谈判现场提供的规格型号相一致。属于高值耗材类产品，必须提供江西省医保价格，不接受无医保码产品报名；近3年参与南昌市第一医院投标的产品制造商或授权的代理商有不诚信行为或不良记录或不严格履行合同的，医院不接受报名；产品有售后服务问题的供应商，医院不接受报名；《企业法人营业执照》副本复印件加盖单位公章；所投所有产品须持有医疗器械注册证，特殊产品除外。医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表，提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证，一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）；法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章；如果投标人所投的设备(耗材)不是投标人自己制造的，投标人应得到制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书或经销授权书并加盖生产企业公章；对提供材料不真实者予以取消中标资格。供应商提供信用中国查询结果截图打印；供应商须提供企业规模证明材料(中小企业声明函)；报名结束后将对报名单位资质进行综合审查，通过资格审核合格后，方可进行议价。

三、开标时需提供的相关材料：

（1）以上第3项报名需要的所有资料（为方便审核，请把报价表附在标书第一页，其他报名材料按顺序依次附在报价表之后。）

（2）产品的介绍、产品的参数、产品彩页、产品的配置一览表加盖单位公章

（3）该产品用户名单加盖单位公章；

（4）该产品售后维修网点联系方式及售后维修承诺；

（5）FDA证书、CE证书；

开标时谈判文件要求一正三副，密封。谈判现场须有产品制造商（厂家）代表在场。小型设备及耗材请务必携带样品至谈判现场。

四、评标方法

（1）本次招标采用：综合评分法，设定分值为***分。其中价格评分***分，技术评分***分，商务评分***分。所有专家评分中，综合得分最高者为中标人。

（2）院方将遴选综合得分最高的一至三家供应商为成交供应商（已在江西省医药采购服务平台挂网有省标价的耗材不计入成交供应商数量限制）。

注意事项：

①谈判成交后在合同周期内不可变更公司名及产品、价格，因变更造成的一切后果由成交供应商负全部责任。

②报价均以产品单价为报价标准，所有以赠送产品的让价方式报价将被视为不合格报价。

③若本次招标产品我院已正在使用，且现供应商已供货三年及以上（从供货首日起算），则此供应商必须报名参加本次招标，否则我院有权停止其供应资格，并由参加本次招标的中标供应商进行供货。

五、报名时间：***年9月***日至***年9月***日***：***止，过期不予受理。

六、咨询（报名）地点：南昌市第一医院采购科老食堂七楼第一间。

七、谈判时间：另行通知

八、联系电话：***（李老师、吴老师）

南昌市第一医院

附件：

血小板聚集功能检测系统（进口）技术参数

基本需求

1、凝血分析流水线由进出样系统、凝血分析系统、流水线轨道系统和流水线数据管理系统组成。

2、进出样系统

2.1、一次性最大上样量≥***管,样本容量≥***管，可连续出样。

2.2、进出样处理能力≥***管/小时

3、凝血分析系统

3.1、轨道在线速度PT≥***T/小时。

3.2、检测方法：具备常规的凝固法、发色底物法、免疫法等多种检测原理。

3.3、单台仪器：试剂位≥***个，其中试剂冷藏位≥***个，试剂冷藏温度≤***℃。

3.4、采用全自动架式进样，单台仪器样本位≥***个，连续循环进样。

3.5、具备样本质量智能监测：可测定前对样本进行溶血、黄胆及脂血监测。

3.6、具备样本量监测：自动检测样本量不足及过多现象。

3.7、具专用急诊位，急诊样本可随时插入。

4、流水线轨道系统

自动化系统通过闭合式轨道直接将样本进出样系统、凝血分析仪以及其它相关模块和配件连接起来；组成完整的分析前、分析中和分析后系统。轨道与分析仪之间没有任何转换硬件，延伸轨道或机械臂连接，任何环节都无须人工在各分析仪间搬运传递，实现完整的自动化样本运输。

5、流水线数据管理系统

5.1、具有独立的配套流水线数据管理系统。

5.2、开放数据接口并能与本院LIS和HIS系统连接，提供数据接口文档。

5.3、监测、提示样本HIL和样本量检测结果，统计不合格样本比率。可直接与智能软件及数据管理软件连接。

5.4、软件可设置自动复检功能。

5.5、可对凝固曲线进行分析，利于对凝血状态等进行评估。

6、血凝仪器之间互为备机，任一台设备均可单独直接在轨道上操作，不受其他设备故障的影响。

二、性能需求

为拓展项目开展，满足生物安全管理需要，更好配合临床工作，缩短检验报告时效，以及提高检验前样本质量监测效果，还需满足以下性能要求：

1、仪器除具备常规凝固法、发色底物法、免疫法检测原理外，还需具备凝集法，可开展血小板聚集功能检测。

2、单台仪器速度PT≥***T/小时。

3、流水线需配盖帽穿刺功能，具备在轨吸样穿刺功能，并且不影响检测速度。

4、检测波长≥5个，可根据监测结果调整检测波长。

5、检测通道≥***个，所有通道不同方法学均可通用。

6、凝血因子抑制物分析功能，具备APTT自动纠正实验。

三、商务条款

质保三年，合同签订后***日内到货安装。

二、开标时间：

三、其它补充事宜

四、预算金额：

预算金额：0.***万元（人民币）