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根据我院临床诊疗需求,医院拟于***月***日至***日接收新药遴选申报资料,现将相关事宜通告如下:
一、申报新药须属于“西南医科大学附属中医医院***年度可申报新药品种目录(详见附件1)”,西药和中成药须为四川省“药品和医用耗材招采管理系统”挂网产品。
二、申报资料清单
(一)纸质资料统一用A4纸,加盖单位鲜章,按照下列顺序排列,装订成册,具体资料要求如下:
1. 《***年度西南医科大学附属中医医院新药申报材料目录》(附件2)
2. 《西南医科大学附属中医医院新药申请表》(附件3)
3. 《药品配送授权书》(附件4)
4. 《药品质量保证承诺书》(附件5)
5. 《新药申报承诺书》(附件6)
6. 《药品廉洁准入承诺书》(附件7)
(二)电子资料为《新药申报基本信息登记表》(附件8)(excel文件,不得修改表格格式),电子资料发送至邮箱:***。
三、纸质申报资料报送时间:***年***月***日(上午:8:***:***;下午:***:***:***),逾期不再受理。
四、纸质申报资料收集地点:药学部办公室,咨询电话:***。
五、本次申报资料的纸质版和电子版内容须保证完整性和真实性,且保持一致,否则作废。
六、以上内容解释权归医院药事管理与药物治疗学委员会办公室
特此公告,敬请配合!
西南医科大学附属中医医院药事管理与药物治疗学委员会
***年***月***日
附件【 附件***年度西南医科大学附属中医医院新药申报材料目录.doc 】已下载 次 附件【 附件4药品配送授权书.docx 】已下载 次 附件【 附件5药品质量保证承诺书.docx 】已下载 次 附件【 附件6新药申报承诺书.docx 】已下载 次 附件【 附件7药品廉洁准入承诺书.docx 】已下载 次 附件【 附件8新药申报基本信息登记表.xls 】已下载 次 附件【 附件3新药申请表.doc 】已下载 次 附件【 附件1:西南医科大学附属中医医院***年度可申报新药品种目录.xls 】已下载 次添加客服微信
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