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一次性使用手术电极产品说明:
【生产许可证】苏食药监械生产许2011-0099号
【产品注册证】苏食药监械(准)字2012第2250657号
【产品名称】一次性使用手术电极
【产品执行标准】YZB/苏0641-2012
【产品专利号】 ZL201220019730.2
【产品规格】SP-EKP-I型、SP-EKP-II型、SP-EKP-III型
【主要性能结构及组成】 产品主要由刀头、柄部、手控开关、电源线等组成。刀头采用不锈钢制造,柄部采用ABS或其他无毒塑料制造,电源线采用高频电缆。刀头表面光滑无明显机械损伤。电刀柄头头部与柄部能承受50HZ、额定附件电压3000V1.2倍的正弦波试验电压,历时1min无击穿和闪络现象;电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路高频电压试验,不发生击穿和闪络现象。产品无菌,经环氧乙烷灭菌,放置7天后,其残留量不大于10ug/g。
【适用范围及用途】 一次性使用手术电极作为高频手术设备配件,使用环境要求为温度为18℃-26℃,湿度为45%-65%,适用于频率在0.3MHZ~5MHZ范围,输出功率在50W~300W范围的高频手术设备,用于临床手术对组织进行电切、电凝用,为一次性使用产品。
【使用方法】
1.撕开单包装启封口,取出产品。
2.将插头插入相应的高频设备。
3.打开高频设备开关,选择适宜的电流参数。
4.按下黄色按钮为电切,按下蓝色按钮为电凝。
一次性使用手术电极作为高频手术设备配件,使用环境要求为温度为18℃-26℃,湿度为45%-65%,适用于频率在0.3MHZ~5MHZ范围,输出功率在50W~300W范围的高频手术设备,用于临床手术对组织进行电切、电凝用,为一次性使用产品。
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