一次性使用高频电刀笔

一次性使用高频电刀笔产品说明:

本一次性使用高频电刀笔属于高频医疗器械的应部分，当高频发生器输出一定波形的高频电流时，通过电极作用于人体组织，并通过人体组织，经过一个分开连接的中性电极回路至高频发生器。运行模式为间隙加载连续运行。

一次性使用高频电刀笔按产品的使用方式不同可分为手控型（BT-P）和脚控型（BT-E）两种型号。一次性使用手控型高频电刀笔主要由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线及插头组成。一次性使用脚控型高频电刀笔主要由电极、绝缘套管、塑料柄部、电缆线及插头组成。可适配使用的高频手术电极有：针形、刀形、球形、环形钨丝、三角形钨丝、月牙形钨丝、三角B形钨丝共37种型号规格。电刀笔的手柄及按钮采用ABS或其他无毒塑料制造，电极采用304或316L医用级不锈钢材料和钨丝材料制造，电刀笔的导线须采用柔软性好的高频电缆制造。
高频电缆线护套Φ≥3.0mm，导线的长度必须≥2.5 m，电刀笔的手柄部和高频电缆应能承受30s的1.2倍于所连高频手术设备最大开路高频试验电压，不发生击穿和闪络现象，其中额定附件电压规定为2500V，电路板上的开关直流电阻在接通时应≤5Ω，电刀笔柄部与电缆线之间应能承受20N的拉力15s不断裂，可拆卸手术电极应能牢固装入，能承受10N的拉力1min内应不能拔出该电极。产品应无菌。

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