聚氨基葡萄糖羧酸钠生物胶体液

聚氨基葡萄糖羧酸钠生物胶体液产品说明:

 【通用名称】聚氨基葡萄糖羧酸钠生物胶体液

【注册证编号】苏械注准20162640528

【生产许可证号】苏食药监械生产许20130097号

【产品技术要求编号】苏械注准20162640528

【产品规格】30ml、50ml、60ml、100ml、120ml、150ml、200ml、250ml、500ml

【主要结构与性能】本品为聚氨基葡萄糖羧酸钠的生物胶体液，聚氨基葡萄糖羧酸钠为壳聚糖的衍生物。应为无色或微黄色澄明略有粘性液体，无悬浮物及沉淀，无异味。动力黏度为（1.2-3.0）mPa·s 。聚氨基葡萄糖羧酸钠含量以D-盐酸氨基葡萄糖计应不得低于1.3mg/ml。产品无皮肤内刺激反应、无致敏反应、无菌。

【适用范围】适用于人体皮肤和粘膜浅表创面的冲洗或防护。

【注意事项、警示、提示性说明】

1、本品无菌，开启后应立即一次性使用（避免受到污染）。

2、使用（倾倒）时应当注意瓶口不被污染，必要时应对瓶口进行消毒。

3、使用前检查包装的完整性、密封性；标签脱落、字迹污损不能辨认、瓶口铝箔开封、瓶壁有裂痕、有异物或悬浮物、混浊时不得使用。

4、本品不得用于静脉输注。

5、如消费者个人使用，应仔细阅读说明书，并在医师的指导下使用。

6、使用后的废弃物按医疗废弃物分类目录中的损伤性废物处理。

【禁忌症】暂未发现。但不排除临床应用中偶遇的个体差异。

【使用方法】

1、瓶顶瓶盖为易拉盖柄，按箭头方向向上推180度，然后向左或向右旋转即可分离铝扎口盖。

2、本品对组织有直接的表面性作用，不产生全身效应。 直接冲洗、喷涂或用无菌纱布浸润本品覆盖、涂搽、湿敷使用方式的选择，依具体情况与医生经验确定。 以浸润、润湿整个区域为量，一般每次30ml-250ml。

3、体表及面部使用：直接喷涂湿敷，能使其皮肤柔滑健康。妆前妆后皮肤不适、局部痛痒可用其涂搽、湿敷局部，湿敷时每次10-20分钟。

4、外阴、阴道深部清洗保护时：用带有长柄的喷雾器深入，按压喷嘴活塞喷入使其湿润。也可用于老年性阴道黏膜保护，必要时使用1次。

5、烧伤、烫伤、冻伤：如有大量分泌物时应先清创，然后用3层无菌棉纱浸润本品覆盖创面后包扎，1-3日更换一次敷料。 也可以用单层浸湿的棉纱覆盖局部（半暴露），用注射器或喷雾器润湿局部，1-3次/日，必要时多次。

6、能提高陈旧性溃疡及周边不健康组织的活力，不健康的肉芽创面： 灰暗、萎缩、分泌物多的不健康肉芽创面，用本品浸润无菌棉纱湿敷，1-3日更换一次敷料。待肉芽颗粒红嫩饱满，触之出血时即可植皮。

【特殊储存条件、方法及运输方式】

1、室内常温贮存，避免日晒。

2、可用一般交通工具运输，运输应注意防雨淋和防日晒，防止产品受到挤压、磨损和撞击，禁止与有毒、有异味的物品混运。

【生产日期】见包装。

【使用期限】自灭菌之日起2年。

【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】

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