自动痔疮套扎器_广州辰庚

自动痔疮套扎器_广州辰庚产品说明:

说 明 书

“辰庚”自动痔疮套扎器是采用医用高分子材料，按照注册产品的要求进行生产，分为普通型（未灭菌）、无菌型（经环氧乙烷灭菌）两种。

[产品名称]        自动痔疮套扎器

[商品名称]        痔疮套扎吻合器

[产品注册证号]    粤食药监械（准）字2009第2660747号

[生产许可证号]    粤食药监械生产许20081623号

[产品主要结构]    套扎器由枪体、枪管、硅橡胶圈、线结、牵引用手术线、旋转绕线轮、负压吸引接头、带有排气孔的手柄组成。

[执行标准]        YZB/粤0216-2009《自动痔疮套扎器》

[规格型号]        CG-TZQ-A3、CG-TZQ-A4、CG-TZQ-A5。

[适用范围]       适用于各期内痔及混合痔疾病的治疗。

[使用方法]

　　1、沿包装启封口处撕开，取出自动痔疮套扎器。

　　2、使用前，检查自动痔疮套扎器表面是否光滑、无锋棱、无毛刺。

　　3、病人取截石位、膝胸位或侧卧位，手术部位常规消毒和铺垫巾。

　　4、插入肛窥器，消毒直肠与肛管，显露齿轮线和内痔块。

　　5、将自动痔疮套扎器的负压吸引接头与外源负压抽吸系统相接，并确认负压释放开关处于开放状态；右手握住手柄，枪管前端（缠绕胶圈部分）沾取少许医用消毒石蜡油，然后将管口对准目标组织；关闭负压释放开关，此时由于负压的抽吸作用，目标组织可被迅速吸入枪管内；右手食指扣动板轮，在牵引线的作用下，即可将胶圈释放并完成套扎；松开负压排气孔，消除负压，由此可释放被套扎的目标组织。依此步骤，继续进行下一次套扎。

[手术操作要点与注意事项]     

　　1、本产品随拆随用，如发现包装破损，严禁使用。

　　2、只限一次性使用，用后请销毁，禁止重复使用。

　　3、痔疮套扎术目前有两种方法，即“痔块直接套扎法”和“痔上粘膜套扎法”。

　　4、“痔块直接套扎法”即将枪管直接对准痔块组织进行套扎（距齿状线至少1cm），一般一次可套扎1-3个

痔块。目前该法较少采用，但对于急性内痔出血，采用这种方法疗效比较直接快速。

　　5、“痔上粘膜套扎法”即将枪管直接对准痔块上方（距齿状线至少2-3cm）相对正常的粘膜组织进行套扎，而非直接套扎痔块。其治疗原理与PPH（痔上粘膜环切术）相似，一般一次可套扎3-4个部位，目前该法较为常用。

　　6、以上两种方法的痔疮套扎术均可根据病情重复采用，间隔时间2-4周，直至病状好转或消失为止。

　　7、无论采用何种套扎方法，套扎部位均应位于齿状线上方至少1cm，注意切勿扎住齿状线或肛管皮肤，否则

可引起剧痛或重度坠胀感，严重者可导致感染、坏死、肛门狭窄等。

　　8、对于直肠息肉、直肠血管瘤（血管畸形）等病变，宜采取直肠套扎法。

　　9、套扎术后应保持大便通畅，禁食辛辣、酒类等刺激性食物，可同时配合使用坐浴、外压药膏、肛门药栓等治疗措施，并酌情使用抗生素。

　　10、部分病人施行套扎术后有不同程度的坠胀感，一般经对症治疗后可很快缓解，偶尔可发生术后出血，宜在肛窥下作重新套扎止血或缝合止血。

[禁忌症] 

　　1、单纯性外痔；

　　2、混合痔的外痔部分；

　　3、肛乳头肥大不适宜采用。

[灭菌方法]        本产品经环氧乙烷灭菌（仅限无菌型），普通型（未灭菌）。

[贮存方法]        贮存在相对湿度不超过80%阴凉干燥处，无腐蚀性气体和通风良好的室内。

[使用期限]        本产品自生产之日起，有效期18个月，过期禁用。

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