医用透明质酸钠修复贴

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批准文号：黑械注准20142640020
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招商企业： 哈尔滨运美达生物科技有限公司
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产品详情

器械类别
一类医疗器械
科室
其他科室
功能
敷料
标准目录
医用卫生材料及敷料
耗材类别
介入耗材
其他分类
国产
家用与否

医用透明质酸钠修复贴产品说明:

1、适用于轻中度痤疮、促进创面愈合与皮肤修复；

2、对痤疮愈后、皮肤过敏与激光光子治疗术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成有辅助治疗作用。

【规格型号】圆形（D=22cm）

椭圆形（21cm×24cm）

方形（38cm×10cm）

【生产许可证编号】黑食药监械生产许20150017号

【医疗器械注册证编号】黑械注准20142640020

【产品技术要求编号】黑械注准20142640020

【产品性能结构及组成】医用透明质酸钠修复贴是透明质酸钠加入少量防腐剂的溶液充分浸湿非织造布制成的湿润敷料。由透明质酸钠溶液和非织造布组成，透明质酸钠溶液主要成分为透明质酸钠和注射用水，其它成分为防腐剂对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠。本产品表面为白色至淡黄色湿润膜，应洁净，无污迹；本产品应充分润湿，可挤出液体不得少于5ml；挤出液pH值应为6.0～7.5；透明质酸钠浓度应不小于1.5mg/ml；细菌数应≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌数应≤100cfu/ml，致病菌（金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌）不得检出；细胞毒性反应不大于2级；应无皮肤致敏反应；应无皮肤刺激性；溶血性链球菌溶血素：接种部位周围应无溶血环。

【适用范围】

1、适用于轻中度痤疮、促进创面愈合与皮肤修复；

2、对痤疮愈后、皮肤过敏与激光光子治疗术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成有辅助治疗作用。

【使用方法】

外用。清洁患处皮肤，打开本品外包装，取出医用透明质酸钠面部修复贴展开，敷于面部皮肤上，轻压使无纺布贴紧皮肤。

1、用于轻中度痤疮及痤疮愈合后早期色素沉着和疤痕的治疗：轻度痤疮患者每天1次，每次1贴，每贴30分钟，连续使用一周，而后每周2～3次，每两周为一个疗程；中度痤疮患者每天1次，每次1贴，每贴30分钟，连续使用一个月，而后每周2～3次，每一个月为一个疗程。

2、用于减轻痤疮愈后、皮肤过敏、激光光子治疗术后炎症愈后早期色素沉着和瘢痕：每天1次，每次1贴，每贴30分钟，连续使用一周，而后每周2～3次，每两周为一个疗程。

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