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邦尔洁β-葡聚糖阴道填塞剂

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吉械注准20172640200更新时间:2021-06-30 10:25:40
  • 产品标签: β-葡聚糖阴道填塞剂
  • 招商区域: 全国
  • 产品卖点: β-葡聚糖填塞凝胶应为无色、 透明的水凝胶,,应无杂质、无味。 PH值在5.0-8.0之间,β-葡聚糖含量:应为标示值的90.0%-110.0%。其它性能详见产品技术要求。
  • 招商企业: 西安俊元医疗科技有限公司
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产品详情
  • 器械类别
  • 二类医疗器械
  • 科室
  • 非手术科室
  • 功能
  • 敷料
  • 标准目录
  • 医用卫生材料及敷料
  • 耗材类别
  • 校验耗材
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  • 家用与否

邦尔洁β-葡聚糖阴道填塞剂产品说明:

  

【产品名称】β-葡聚糖阴道填塞剂

【型号规格】葡聚糖含量:0.18mg/ml,3g/支

【产品注册证编号/产品技术要求编号】吉械注准20172640200

【生产许可证编号】吉食药监械生产许20150085号

【产品结构组成】本品由β-葡聚糖阴道填塞凝胶和给凝胶器两部分组成。

【产品性能指标】β-葡聚糖填塞凝胶应为无色、 透明的水凝胶,,应无杂质、无味。

PH值在5.0-8.0之间,β-葡聚糖含量:应为标示值的90.0%-110.0%。其它性能详见产品技术要求。

【适用范围】本产品适用于细菌性阴道病、外阴阴道假丝酵母菌病、宫颈炎的辅助治疗,并改善上述引起的瘙痒、白带异常、阴部异味、疼痛、阴部充血水肿、宫颈糜烂症状。

【禁忌症】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1、本品外用,禁止口服。2、如凝胶偶有变色,属于正常现象,不影响疗效。3、本品应放置在儿童不宜接触的地方。4、孕妇和儿童请在医生指导下使用。5、使用本品期间禁止坐浴和性生活。6、由于有少量流出物,建议与卫生护垫合用。7、如包装破损,禁止使用。

【警示提示】暂无

【使用说明】1、检查包装完整性。2、每晚睡前,采用推注的方式,将给凝胶器轻轻插入阴道深处,利用助推杆将凝胶推入。3、细菌性阴道病每天一支,连用7天为一个疗程;外阴阴道假丝酵母菌病(外阴阴道念珠菌病)每天一支,连用7天为一个疗程;宫颈炎每天一支,连用9天为一疗程,重者增加疗程。

【储    存】避光、置阴凉处储存。

【使用期限】3年

【生产批号、生产日期、失效日期】见包装盒

【标签说明】 外 说明本产品为外用医疗器械。

【注册人/生产企业】吉林邦安宝医用设备有限公司

【注册地址/生产地址】长春市高新技术产业开发区越达路1566号

【售后服务单位】吉林邦安宝医用设备有限公司

邮政编码:130012

【编制日期】2016年5月15日

 


 

 

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