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邦尔洁β-葡聚糖阴道填塞剂产品说明:
【产品名称】β-葡聚糖阴道填塞剂
【型号规格】葡聚糖含量:0.18mg/ml,3g/支
【产品注册证编号/产品技术要求编号】吉械注准20172640200
【生产许可证编号】吉食药监械生产许20150085号
【产品结构组成】本品由β-葡聚糖阴道填塞凝胶和给凝胶器两部分组成。
【产品性能指标】β-葡聚糖填塞凝胶应为无色、 透明的水凝胶,,应无杂质、无味。
PH值在5.0-8.0之间,β-葡聚糖含量:应为标示值的90.0%-110.0%。其它性能详见产品技术要求。
【适用范围】本产品适用于细菌性阴道病、外阴阴道假丝酵母菌病、宫颈炎的辅助治疗,并改善上述引起的瘙痒、白带异常、阴部异味、疼痛、阴部充血水肿、宫颈糜烂症状。
【禁忌症】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1、本品外用,禁止口服。2、如凝胶偶有变色,属于正常现象,不影响疗效。3、本品应放置在儿童不宜接触的地方。4、孕妇和儿童请在医生指导下使用。5、使用本品期间禁止坐浴和性生活。6、由于有少量流出物,建议与卫生护垫合用。7、如包装破损,禁止使用。
【警示提示】暂无
【使用说明】1、检查包装完整性。2、每晚睡前,采用推注的方式,将给凝胶器轻轻插入阴道深处,利用助推杆将凝胶推入。3、细菌性阴道病每天一支,连用7天为一个疗程;外阴阴道假丝酵母菌病(外阴阴道念珠菌病)每天一支,连用7天为一个疗程;宫颈炎每天一支,连用9天为一疗程,重者增加疗程。
【储 存】避光、置阴凉处储存。
【使用期限】3年
【生产批号、生产日期、失效日期】见包装盒
【标签说明】 外 说明本产品为外用医疗器械。
【注册人/生产企业】吉林邦安宝医用设备有限公司
【注册地址/生产地址】长春市高新技术产业开发区越达路1566号
【售后服务单位】吉林邦安宝医用设备有限公司
邮政编码:130012
【编制日期】2016年5月15日