人EGFR 基因 突变检测试剂盒产品说明:

人EGFR基因突变检测试剂盒（PCR荧光法）

基本信息

注册证号：国械注准20153401994

预期用途：用于检测EGFR 18～21外显子上与肿瘤靶向药物治疗相关的常见突变，为临床医生选择肿瘤靶向治疗药物提供参考。

样本要求：病理组织

检测指标：EGFR18～21外显子上与肿瘤靶向药物治疗相关的20种体细胞常见突变

适用机型：Roche LightCycler480Ⅱ、ABI7500 Real-time PCR detection

产品规格：24人份/盒

临床意义

EGFR突变—肺癌个性化治疗靶点

EGFR：表皮生长因子受体，被配体激活后启动胞内该通路上的信号传导，主要信号转导通路为：Ras/ Raf/ ERK-MAPK 和PI3K/Akt/mTOR通路，指导细胞迁移、黏附、增殖、分化和凋亡。是肿瘤发生发展过程中重要的膜蛋白。

EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）：以易瑞沙（吉非替尼）为代表，是临床最为成功的晚期肺癌靶向治疗药物，通过抑制EGFR酪氨酸激酶或性抑制肿瘤生长。非小细胞肺癌患者EGFR基因上18/19/20/21外显子上的突变与易瑞沙的治疗效果显著相关。

结果解读

外显子	18、19、 21（药敏突变）		20（耐药突变）
检测结果	突变	不突变	突变	不突变
TKI：易瑞沙、特罗凯	疗效好	疗效差	疗效差	疗效好

产品优势

全面覆盖靶向药物相关位点：检测位点全，涵盖了与靶向药物吉非替尼等药物药敏或耐药相关突变，为临床提供更全面的辅助判断。

通用的荧光PCR平台，快速准确成本低；2小时即可完成整个实验，检测速度快；

仪器自动判读结果，更加准确。更高的灵敏度，避免漏检，，可检测出样本中低至１％的突变基因

临床应用

指导EGFR-TKI药物的合理使用，筛查出对EGFR-TKI药物敏感的患者，制定出适合患者的肿瘤治疗方案

监督治疗，节省医疗资源：治疗期间检测，可及时发现耐药突变，为临床改变治疗方案提供辅助判断；避免因药物无效造成病人病情延误，减轻患者经济负担，节省医疗资源。

招商政策:
①及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
②实行区域独家代理，确保运作者权益；
③提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
⑤完成任务年终返点；
⑥提供合法的经营手续；

代理商要求:
①有长期合作的决心；
②具有较强的责任心和信心；
③完善的销售网络；
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
⑤具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；