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液体敷料产品说明:
1.2 产品描述
产品为溶液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
1.3 预期用途
通过在创面、皮肤表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的护理及皮肤表面的保湿、修复、舒敏、护理。
2.性能指标
2 .1物理性能
2.1.1 外观
液体敷料应为白色或浅黄色,不分层,且无可见异物。
2.1.2 装量
平均装量应不小于标示装量的90%,单个装量应不少于标示装量的85%。
2.2 化学性能
2.2.1 酸碱度
液体敷料的PH值应在5.0~7.0范围内。
2.2.2 重金属
液体敷料的重金属含量应不超过15μg/g。
3.试验方法
3.1 物理性能
3.1.1 外观
以正常视力或矫正视力观察,应符合2.1.1的要求。
3.1.2 装量
按《中华人民共和国药典》 四部 0942“最低装量检查法”中的容量法进行检测,结果应符合2.1.2的要求。
3.2 化学性能
3.2.1 酸碱度
按《中华人民共和国药典》 四部 0631 PH值测定定法进行测定,结果应符合2.2.1的要求
3.2.2重金属含量
按GB/T 14233.1中6的方法进行试验,其结果符合2.2.2的要求。