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美国振动排痰机产品说明:
注册证编号:国械注进20172211601;具体详见本公司网站
美国振动排痰机技术参数
设备名称:振动叩击机(排痰机)
设备品牌:美国G5
设备型号:TherAssist型
生产厂商:美用医学物理*疗设备公司
电动机:≥1/25HP
驱动程序:感应电机驱动
美国振动排痰机技术特性
电源:220V,50Hz
输入功率:160W
速率控制:电子控制
频率控制:10~60周/秒,电子数码显示,频率误差别±1%
时间控制:0~60分钟,电子数码显示
传导发射:符合YY0505-2012条款36.201.1;GB-4824-2013
辐射发射:符合YY0505-2012条款36.201.1;GB-4824-2013
静电放电抗扰度:符合YY0505-2012条款36.202.2;GB/T17626.2-2006
射频电磁场辐射抗扰度:符合YY0505-2012条款36.202.3;GB/T17626.3-2006
电快速瞬变脉冲群抗扰度:符合YY0505-2012条款36.202.4;GB/T17626.4-2008
浪涌抗扰度:符合YY0505-2012条款36.202.5;GB/T17626.5-2008
射频场感应的传导骚扰抗扰度:符合YY0505-2012条款36.202.6;GB/T17626.6-2008
在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度:符合YY0505-2012条款36.202.7;GB/T17626.11-2008
工频磁场抗扰度:符合YY0505-2012条款;GB/T17626.8-2008
漏电流:75微安
熔断器:520 3A2、250V
电缆长度:3m
外壳材料:ABS Cycolac
性能保证:美国FDA认证证* 中国SFDA认证证*
运输和贮存环境:
环境温度:-400C ~+550C
相对湿度:93%
大气压力:500KPa~1060KPa
安全分类:I类B类
美国振动排痰机是美国通用医学物理*疗公司生产的产品。此产品在美国取得FDA认证用了7年时间,并有一份完整的力学测试报告,此报告在我公司申请SFDA时,由美方直接交予国家药监局,检测完毕后已在药监局封存,因为对此产品的力学测试报告,美国FDA(或厂家)与中国国家药监局签有保密协议。