威格菲硅凝胶疤痕敷料产品说明:

威格菲硅凝胶疤痕敷料使用说明书

[产品名称]硅凝胶疤痕敷料

[规格型号]产品分为片状和卷状，规格尺寸详见下表

[注册人]浙江隆泰医疗科技股份有限公司

[住所]莫千山国家高新区环城北路493号

[生产企业]浙江隆泰医疗科技股份有限公司

[生产地址]莫干山国家高新区环城北路493号

[售后服务]浙江隆泰医疗科技股份有限公司

[生产许可证编号]浙食药监械生产许20130050号

[产品注册证编号]浙械注准20142140150

[产品技术要求编号]浙械注准20142140150

[产品结构]本产品由聚氨酯膜(PU膜)或聚氨膜(PU)泡沫上涂硅凝胶后与隔离纸或隔离膜复合后制成。隔离纸采用格拉辛纸或CCK纸。隔离膜为聚对苯二甲酸乙二酯(PET)膜或(聚对苯二甲酸乙

二酯(PET)+聚乙烯(PE))膜或PE膜。

[产品性能]敷料的剥离强度应不小于0.3N/2.5cm。水蒸气透过率≥30g/ mi /24h/379Co敷料的拉伸强度应不小于5N/cm2。敷料的断裂拉伸应变应不小于200%。敷料的重金属含量应不大于1.0μg/g。

敷料中的硅凝胶层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5o敷料的初始污染菌应≤100cfu/g,不得检出致病菌。

[适用范围]产品适用于瘢痕的辅助治疗及预防。

[使用方法]

1.使用前先将疤痕部位清洗干净并擦干;

2.依疤痕大小,形状选取合适大小的产品,撕开内包装,小心揭开贴在粘胶上的隔离纸或隔离膜,将粘胶层粘贴于疤痕部位;

3.为使皮肤适应,开始使用第一天建议使用2-4小时,以后每天增加4小时,可逐渐增至24小时贴敷;

4.每个疗程为两个月,疤痕严重者持续贴敷三个月至半年;

5.本产品为非灭菌、可重复使用的产品,可粘贴至无粘性为止。

[注意事项]

1. 烧伤创面愈合后,早期瘢痕须在医生指导下慎用;

2.仅限于外用;

3.不可用氧化剂类清洗液,如次氯酸溶液和过氧化氢溶液;

4.该敷料可用环氧乙烷灭菌,不可用辐照灭菌。

[禁忌症]

1.对硅凝胶过敏者慎用;

2.皮肤炎症或创面未完全愈合者禁用。

[储存条件]本产品应储存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、干燥、通风良好的洁净室内,避免在高温、高湿的场所存放。

[运输要求]本产品在运输过程中要谨防重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

[生产日期]见单包装

[失效日期]见单包装

[标签标识说明]1.小注意,参考随附文件;

2. LOT(Lot)表示批号, EXP(Exp)表示失效日期, MFG (Mfg)表示生产日期;

招商政策:
①及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
②实行区域代理，确保运作者权益；
③提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
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⑤完成任务年终返点；
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代理商要求:
①有长期合作的决心；
②具有较强的责任心和信心；
③完善的销售网络；
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
⑤具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；