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豫北 一次性使用医用帽(圆顶帽 机制帽 净边帽)产品说明:
【产品名称】:一次性使用医用帽
【规格型号】:I型:圆顶帽;II型:条形帽;III型:骨科帽
【结构组成】:本品由非织造布经热合或缝制而成。
【生产许可证编号】:豫食药监械生产许20150112号
【产品注册证编号】:豫械注准20182140566
【产品技术要求编号】:豫械注准20182140566
【适用范围】:用于医疗机构门诊、病房、检验室作普通隔离。
【产品主要性能】:
1. 帽的尺寸应符合技术要求中表1或表2或表3的规定。
2. 帽的表面应洁净、平整、色泽均匀一致,无油渍、无黄斑、无破损。
3. 帽用的非织造布规格应不低于15g/㎡。
4. 帽缝制或热合应牢固,针码均匀平直、无跳针、开线、漏线等缺陷。缝制的针距为40mm内不少于7针。
5. 非织造布的断裂强力应符合纵向≥20N,横向≥14N的要求。
6. 帽应无菌,无菌有效期二年。
7. 帽若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
8. 帽子所用的松紧带伸长比应≥1:2.0。
【注意事项】:
1. 本品经环氧乙烷灭菌。
2. 本品一次性使用,用后应销毁。
3. 包装破损、禁止使用。
4. 使用前对产品的有效期进行确认,在有效期内使用,禁止重复使用。
【生产批号、生产日期、失效日期】:见合格证或包装封口处。
【配置清单】:暂无。
【禁忌症】:暂无。
【贮存】:在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、清洁、通风良好的库房内。