痔疮凝胶敷料产品说明:

【产品名称］痔疮凝胶敷料

【产品性能】

物理性能

痔疮凝胶外观 痔疮凝胶颜色应为白色或淡黄色，色泽均匀。

一次性注入器外观外形应端正，无明显的变形和残缺，表面应光滑，无锋棱、毛刺。

装量

标示装量 平均装量 每支装量

20g以下 不少于标示装量 不少于标示装量的93%

化学性能

PH值：PH值应为5.00-6，50。

黏度：应在30Pa·s~50Pa.s范围内。

含羧酸基：本品每100g中含酸基(-COOH)应为0.20g~0.40g。

生物性能

微生物限度

经辐射灭菌后，应符合表1的规定。

表1微生物限度

项 目 指标

细菌菌落总数(cfu/g) ≤100

真菌菌落总数(cfu/g) ≤100

大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌 不得检出

其他详见技术要求。

【结构及组成】痔疮凝胶敷料是由痔疮凝胶和一次性注入器(给胶器)组成。痔疮凝胶是由卡波姆为主要原料，聚乙烯醇、甘油、苯甲醇、纯化水为辅料制成的凝胶；一次性注入器采用药用PE凝胶管。

【适用范围】用于缓解内、混合痔引起肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

【用法用量】使用前将手和肛门洗净，打开护帽，将凝胶缓缓挤出。外痔将适量凝胶涂敷在患处，内痔将给药器插入肛门1-2cm处将凝胶挤入肛门内即可。每日一次，睡前或便后使用，7天为一疗程。重症者早晚各一支。

【禁 忌 症】1、过敏体质或对本产品已知成份过敏者禁用。

2、直肠恶性肿瘤疾病禁用。

【注意事项】1、本品为外用产品，勿入口。

2、本品仅供一次性使用。包装破损，禁止使用。

3、孕妇、哺乳期妇女应在医生指导下使用。

【型号、规格】4g/支

【包装规格】3支/盒

【灭菌方式】辐射灭菌。

【警 示】一次性使用若包装破损或超过有效期，严禁使用。

【贮藏运输】密闭、避光、在阴凉处贮存，防冻。运输中防雨淋、曝晒及污染。

【生产许可证编号】吉食药监械生产许20170023号

【产品技术要求编号】吉械注准20172640127

【注册证编号】 吉械注准20172640127

【产品使用说明书编制日期】2016年9月28日

【生产日期】见包装盒。

【有效期限】三年。

【注册/生产企业】吉林普泽生物医药有限公司

【住所/生产地址】延吉市鸿运街955号

【售后服务单位】吉林省默克药业科技有限公司

招商政策:
①及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
②实行区域代理，确保运作者权益；
③提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
⑤完成任务年终返点；
⑥提供合法的经营手续；

代理商要求:
①有长期合作的决心；
②具有较强的责任心和信心；
③完善的销售网络；
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
⑤具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；