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一次性椎间孔镜双极射频等离子电极刀头产品说明:
一次性使用等离子刀头】一、双极射频为椎间孔镜的必备器械,
椎间孔镜射频电极的优势我么可以简单了解一下。射频双极系统主要用于电凝组织和使组织干燥,它是以生物体组织本身作为热源,利用其丰富的水性成分产热,是一种内部加热法,又称介质加热。极性分子如生物体内水分子正、负极在射频交变电容场作用下,随其电容场极性的高速变化(1.3×106次/秒),分子间相互摩擦,在两极间高速振荡产热,使局部热效应良好,其温度可达45-60摄氏度。使被治疗组织达到凝固、干结、血管闭塞粘合,不会出现碳化现象,无烟雾、无异味,因此,射频双极系统是通过组织自体加热而达到治疗目的。研究表明,其组织损伤特征为组织凝固、变性和坏死,病理检查从浅层到深层依次观察到起泡层、凝固坏死层和健康组织层、无肉眼可见的焦化层。射频频率为1.3MHZ,毫无电磁波辐射的可能,对于长期使用仪器的操作者来说,是十分安全的。
二、产品由电极、外杆、手柄和电极插头(带导线)、手柄弹片组成。接触人体部分的303不锈钢材质化学成分应符合YY/T0294.1-2005中的N 号钢的要求,接触人体部分的304不锈钢材质化学成分应符合YY/T0294.1-2005中的M号钢的要求;接触人体的电极外套管材料(尼龙)的细胞毒性应不大于1级、应无迟发性超敏反应、应无皮内刺激反应;产品外形应平整、光滑、轮廓清晰,无锋棱、毛刺及裂纹;采用环氧乙烷灭菌,其出厂产品环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;产品的电气安全性能应符合产品标准附录A的要求
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