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一次性腹壁缝合器产品说明:
【预期用途】适用于腔镜手术中抓取缝线,实现对腹壁筋膜组织及手术切口的缝合。
1组成
一次性使用腹壁缝合器(腹壁套管针)(以下简称:腹壁缝合器)分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型和Ⅳ型。其中,Ⅰ型、Ⅲ型由头部、杆部和手柄组成,Ⅱ型、Ⅳ型由头部、杆部、手柄和压线器组成。
2产品型号规格
腹壁缝合器按照手柄和针尖外形不同分为Ⅰ型针式腹壁缝合器、Ⅱ型疝式腹壁缝合器、Ⅲ型夹式腹壁缝合器和Ⅳ型钩式腹壁缝合器,根据杆部直径不同分为若干规格。
3性能指标
3.1 腹壁缝合器在20N的推力下,能顺利的穿透0.4mm的聚氨酯模拟皮肤。
3.2腹壁缝合器金属部分的耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
3.3腹壁缝合器针杆的表面粗糙度Ra值不大于0.80μm。
3.4腹壁缝合器和压线器的硬度不低于300HV0.2。
3.5将腹壁缝合器针尖垂直放置于3层模拟皮肤上,在手柄处施加20N压力,持续10s,针尖不弯曲。
3.6杆部与手柄连接处在30N的拉力下不脱落。
3.7腹壁缝合器勾连缝合线后,缝合线和针体不断裂、不脱落。
主要原材料清单
部件名称 | 材料名称 |
头部 | 不锈钢 |
杆部 | 不锈钢 |
手柄 | PC、ABS |
压线器 | 不锈钢 |