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半自动体外除颤器HeartSave AED-M(M250)产品说明:
这样设计的仪器可应用于要求净化水平高的手术室,防止了术中尘灰的来源。如果设计的产品用于军用和航天应用,还要思考装配有抵抗加速度力的装备。设计的产品也应有自诊断功能和自修复功能,对操作者的错误操作和失误有很强抵抗破坏的能力,当有的配件产生
该产品可进行半自动体外除颤治疗,对于无意识、无呼吸且无正常脉搏的疑似心脏骤停病人,终止其心动过速和心室颤动症状。
该产品由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训的合格人员在急救场合(如医院、急救中心、公共场所)中使用。
产品名称
半自动体外除颤器
管理类别
第三类
型号规格
HeartSave PAD(M250) ,HeartSave AED(M250) , HeartSave AED-M (M250)
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机( HeartSave AED-M (M250)、HeartSave AED(M250)、HeartSavePAD(M250) )、除颤电极(PRIMEDIC SavePads)、2极心电图病人导线 (PRIMEDIC ECG-patient cable,2-core)、一次性锂电池(PRIMEDIC batterie3、PRIMEDIC batterie6)、蓄电池(PRIMEDIC AkuPak LITE)和蓄电池充电器(RIMEDIC CLIP Charger)。
适用范围/预期用途
该产品可进行半自动体外除颤治疗,对于无反应、无呼吸且无正常脉膊的疑似心脏骤停病人,终止其心动过速和心室颤动症状。该产品由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训的合格人员在急救场合(如医疗、急救中心、公共场所)中使用。
批准文号:国械注准20223080483
有效期至:2027-04-11
