手术防粘连材料

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批准文号：国食药监械（准）字2014第3640440号
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招商企业： 广州市弘健生物医用制品科技有限公司
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手术防粘连材料产品说明:

聚乳酸防粘连膜的功能是在手术创面形成屏障，在手术粘连形成期过后自行降解，防止术后组织粘连的发生。【作用原理】：弘健可吸收屏障膜（聚乳酸防粘连膜）屏障作用：弘健可吸收屏障膜为柔性半透明薄膜，具有一定的机械强度，植入体内后，能在预期的时间内保持膜的形态，将手术创面与邻近器官组织隔离，以避免处于愈合过程中的创面与周围组织直接接触，从而可有效防止不良粘连的发生。随着创面的愈合，纤维增生渐趋静止，弘健可吸收屏障膜按照设计的时间被降解吸收，临时屏障消失而没有任何残留与蓄积。支架作用：这是弘健可吸收屏障膜的一个专利设计，该产品有一面为支架面，与创面贴附。在手术创面部位植入弘健医用膜后，创面边缘的上皮细胞以膜为支架爬行生长，加快了创面的上皮化进程，促进创面的修复，并且使形成的瘢痕平整光滑，更有利于预防粘连的形成。【产品说明】通用名：弘健可吸收屏障膜/聚乳酸防粘连膜商品名：弘健可吸收屏障膜成分：聚DL-乳酸（PDLLA） [物理性状] 本产品为无色或白色、透明或半透明、柔韧、无杂质薄膜。批准文号：国食药监械（准）字2010第3640159号国家医疗器械分类目录：6864-01（可吸收性止血、防粘连材料）作用安全性：材料 1，弘健医用膜使用的原材料乳酸为人体固有的物质，与人体无氧呼吸或紧张性活动时产生的乳酸相同，能被人体完全代谢，无蓄积。乳酸在医药领域已得到长期、广泛的应用。 2，聚乳酸材料经FDA批准，用于医学材料、生物工程和药物载体等多个领域。 3，以聚乳酸为材料制成的医用产品有芬兰Bio-fix公司、日本Grand fix公司的可吸收骨钉及缝合线，美国Johnson 公司缝合线、美国 SurgiWrap公司可降解抗组织粘连膜等，证明是极其安全的。

聚乳酸防粘连膜的功能是在手术创面形成屏障，在手术粘连形成期过后自行降解，防止术后组织粘连的发生。

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