日本八光HAKKO穿刺针B型1815产品说明:

结构及组成/主要组成成分 本产品是由内针、外针、保护管、标记、内针基座、外针基座构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围/预期用途 本产品作为穿刺针主要适用于经皮对胆管及胆囊的穿刺和造影。

日本八光穿刺和造影针18G×150mm介入穿刺针PTC针B型

主要用途：适用于经皮对胆管及胆囊等软组织的穿刺和造影或粒子导入，一次性使用。

构造：由内针、外针、保护套、标记、内针基座、外针基座构成。

内针、外针材质为JIS G4305规定的SUS304,304L或321冷压伸钢板或钢带。

内、外针基座材质为JIS G3250规定的镀铬或镍的黄铜棒切削品，或塑料（聚丙烯，聚碳酸酯，尼龙66）。

标记、保护管材质为塑料（聚乙烯）。

使用方法等：

本产品经环氧乙烷灭菌，可直接使用。

本产品在技术精通的医师管理下使用。

术前准备：按照超声影像下穿刺技术进行准备。（包括消毒、麻醉）

直接打开包装（或保护管）。

观察穿刺目标，确定穿刺路径。

将穿刺针固定在超声穿刺架上。必要时使用诱导针。

在超声影像上确认穿刺针尖影像，同时将穿刺针向目标胆管穿刺。

拔出穿刺针内针。此时，如使用18G针胆汁有流出的情况较多。如使用22G针胆汁没有自然流出的情况较多，使用注射器轻轻吸引以确认胆汁流出。

连接延长管，吸引胆汁及注入造影剂。

拔出外针后，进行造影。

注意事项：

使用本产品时，请注意避免污染。

事先应慎重确认适合的穿刺路径及穿刺部位。

选择适合留置部位的规格型号、尺寸及长度。

确认与本产品一起使用的医疗用具的适合性。对于一起使用的医疗用具操作方法等事项，请确认相关产品使用说明书后再使用。

对门脉穿刺时应特别注意。有可能导致胆道内出血、腹腔内出血。

如在MRI等医疗设备环境下使用时，应预先确认对金属的影响度。由于磁场的影响，有可能导致内针从穿刺部位脱逸、成像混乱。

禁止与塑料导丝一起使用。剥离表面的塑料有可能导致导丝破损或破断。

禁止与氟树脂等加工处理的弹性导丝一起使用。有可能导致加工处理表面剥离。

直接打开包装（或保护管）时，注意不要触碰针尖。有可能导致针刃变形、穿刺性能降低。

确认外针基座和内针基座正确嵌合后再使用。

请勿用手直接触碰外针和内针。

在穿刺针穿刺时，边在超声影像上确认穿刺针尖影像，边进行穿刺。有可能因穿刺门脉等而导致胆道内出血、腹腔内出血。

与诱导丝一起使用时，应确认诱导丝能否通过本产品。

禁止从穿刺针的针尖处拉回露出的诱导丝。有可能导致导丝破断。

请勿对本产品进行超负荷操作。有可能导致组织损伤、破裂，产品破损。

确认产品使用说明书后再使用本产品。

包装有破损、污染、产品发现异常时应禁止使用。

使用前再打开包装。

在使用后为防止感染应考虑安全的处理方法。

如有必要重新插回保护管时，注意不要误刺伤。

故障和不良事件：

手术过程中，一般情况下有可能发生以下的故障或不良事件。发生不良事件时，根据医师的专业知识采取适当措施。

重大故障，本产品破损。

其他故障，漏液。

重大不良事件，感染。

其他不良事件，腹膜炎、脏器损伤、血管损伤、过敏反应、组织损伤、胆管穿刺、败血症、血肿、胆管炎、门脉损伤。

保管方法：

避免在多水、阳光直射、高温多湿的环境保管。

有效期：

灭菌有效期3年。（25支/盒，包装盒上记载使用期限）

产品规格：

B型（塑料基座）、M型（金属基座）、P型、P型W、R型。

常用尺寸表如下（其他需定制）

16G×100mm	18G×300mm	20G×200mm	22G×150mm
16G×120mm	18G×350mm	20G×250mm	22G×180mm
16G×150mm	19G×100mm	20G×300mm	22G×200mm
16G×180mm	19G×120mm	20G×350mm	22G×250mm
16G×200mm	19G×150mm	21G×100mm	22G×300mm
16G×250mm	19G×180mm	21G×120mm	22G×350mm
16G×300mm	19G×200mm	21G×150mm	23G×100mm
16G×350mm	19G×250mm	21G×180mm	23G×120mm
18G×100mm	19G×300mm	21G×200mm	23G×150mm
18G×120mm	19G×350mm	21G×250mm	23G×180mm
18G×150mm	20G×100mm	21G×300mm	23G×200mm
18G×180mm	20G×120mm	21G×350mm	23G×250mm
18G×200mm	20G×150mm	22G×100mm	23G×300mm
18G×250mm	20G×180mm	22G×120mm	23G×350mm

招商政策:
①及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
②实行区域代理，确保运作者权益；
③提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
⑤完成任务年终返点；
⑥提供合法的经营手续；

代理商要求:
①有长期合作的决心；
②具有较强的责任心和信心；
③完善的销售网络；
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
⑤具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；