日本特舒美TSK半自动型活检针18GL-160mm附引导针产品说明:

结构及组成/主要组成成分 结构组成:全自动型活检针由内针、外针、针基、主体、外壳以及针保护套管组成;半自动型活检针由内针、外针、针基、主体、外壳以及针保护套管组成；手动型活检针由内针、外针、针基、金属针基、手柄以及针套组成；替针由内针、外针、针基及针套组成；引导针由内针、外针、针基以及针套组成。骨髓活检针由内针、外针、针基、取样推动杆、采样收集器、盖帽和针套组成；骨髓穿刺针由内针、外针、针基、调整螺丝和内针扭帽组成；骨髓移植针由内针、外针、针基和内针扭帽组成。材质：全自动型活检针：内针、外针为不锈钢,针基为不锈钢,主体为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和不锈钢，外壳为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，针保护套管为聚乙烯。半自动型活检针：内针、外针为不锈钢，针基为环氧树脂，主体为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和不锈钢，外壳为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，针保护套管为聚乙烯；手动型活检针：内针、外针为不锈钢，针基和手柄为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，金属针基为黄铜，针套为聚乙烯；替针和引导针：内针、外针为不锈钢，针基为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和聚酰胺树脂，针套为聚乙烯；骨髓活检针：内针、外针为不锈钢，取样推动杆和采样收集器为不锈钢，针基和盖帽为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，针套为聚乙烯；骨髓穿刺针和骨髓移植针：内针、外针为不锈钢，针基和内针扭帽为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，调整螺丝为黄铜。本产品为一次性使用无菌产品。全自动型活检针、手动型活检针、替针、骨髓移植针和骨髓穿刺针为环氧乙烷灭菌，半自动型活检针、骨髓活检针和引导针为 γ 射线灭菌。

适用范围/预期用途 适用于从肝、肾、前列腺、乳房、脾、淋巴结、软组织和软组织瘤以及骨中获得活检组织。穿刺部位：全自动型活检针、半自动型活检针、手动型活检针、替针、引导针:穿刺部位为肝、肾、前列腺、乳房、脾、淋巴结、软组织及软组织瘤；骨髓活检针、骨髓穿刺针、骨髓移植针：穿刺部位为骨组织部位。取样方式及用途：全自动型活检针、半自动型活检针、手动型活检针、替针、引导针和骨髓活检针为切割取样，用于获得活检组织；骨髓穿刺针和骨髓移植针为穿刺吸引取样，用于获得活检组织。

半自动型活检针使用说明

禁忌症

接受化疗或放疗等抗凝血性治疗，有出血性疾患以及出血性倾向的患者，根据情况禁止使用本品。

禁止

禁止再次使用。

禁止再次灭菌使用。

警告

产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规要求，仅限于经培训的医生或护理人员使用。

适用

用于从肝、肾、前列腺、乳房、脾、淋巴结、软组织和软组织瘤获得活检组织。

产品的概要

各部分的构造及名称

半自动型活检针

内针、外针、主体、外壳、针基、针保护套管

引导针

内针、外针、针基

材料

内针、外针：不锈钢

半自动型活检针针基：环氧树脂

引导针针基：丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共聚物和聚酰胺树脂

主体：丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共聚物和不锈钢

外壳：丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共聚物

针保护套管：聚乙烯

本产品为伽马射线灭菌后产品。

规格

半自动型活检针

型号  针管外径      针突出长                       长度

14G  2.10mm        11mm、22mm                   90/130/160/220/350mm

16G  1.60mm        11mm、22mm                   90/130/160/220/350mm

18G  1.20mm        11mm、22mm                   90/130/160/220/350mm

20G  0.90mm        11mm、22mm                   90/130/160/220/350mm

半自动型活检针（附引导针）

半自动型活检针                                     引导针

型号     长度                         型号                    长度

14G     90/130/160/220mm              13G                  75/115/150/200mm

16G     90/130/160/220mm              15G                  75/115/150/200mm

18G     90/130/160/220mm              17G                  75/115/150/200mm

20G     90/130/160/220mm              19G                  75/115/150/200mm

使用方法

以下的使用方法是本产品的使用方法，没有记述活检过程的其他手法（音波影像装置的使用，局部麻醉，小切开等）应根据各位医师的经验进行。

活检前

选择针的突出长度。

拉动柱塞，使本体窗内标识到达10或者20的位置。

标识位于10的位置时，针突出长度为11mm。

标识位于20的位置时，针突出长度为22mm。

活检方法

在柱塞拉出的状态下，穿刺到活检部位正前方。（到达目的部位进行穿此前，不要按柱塞）

标准型使用方法

为了采取组织，按住塞使内针露出。

按下柱塞圆部的下方部位（PUSHHERE）后，外针会自动发射，将组织采取到采取槽内。

检体的取出

拔针后，将柱塞拉回10或者20的位置，按下柱塞使取样槽露出，取出采取的组织。（注意不要过分按柱塞导致外针发射）

使用方法相关的注意事项

本品不能在MRI下使用。

注意事项

使用上的注意事项

组织的采取量会因为组织性质不同而不一样。

请用超声诊断装置和触诊来确认穿刺部位。

刺入时，如果进针没有按照意图进行时，请不要勉强进针，重新进行活检穿刺。

务必确认选择突出长11mm或者22mm，未确认可能导致误操作的产生。

本品在使用前要确认产品没有异常（包装破损，产品裂纹，针的弯曲等）。

用产品进行操作练习会影响针尖的穿刺效果。进行操作练习时请使用样品。

请使用样品练习直至达到熟练程度。

请不要再次灭菌和再次使用。

其他注意事项

使用后为防止感染，请用安全的方法处置。

本品采用伽马线灭菌。

贮藏、保管方法以及使用期限

贮藏保管方法

注意不能被水湿润，避免阳光直射、温差湿度变化大，保存于清洁的环境中。

使用期限

正确适当的保管情况下，本产品的使用期限请参照包装上所记载的使用期限，有效期限5年。注意保管，超过使用期限的产品不能使用。

包装：10根/箱

招商政策:
①及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
②实行区域代理，确保运作者权益；
③提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
⑤完成任务年终返点；
⑥提供合法的经营手续；

代理商要求:
①有长期合作的决心；
②具有较强的责任心和信心；
③完善的销售网络；
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
⑤具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；