生物相容性试验皮肤刺激试验报告

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批准文号： CNAS17025
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器械类别
一类医疗器械
科室
全科
功能
其他
标准目录
植入性医疗器械
耗材类别
其他分类
国产
家用与否

生物相容性试验皮肤刺激试验报告产品说明:

生物相容性试验皮肤刺激试验报告

致敏与刺激 ISO 10993-10, GB/T 16886.10, EN ISO 10993-10

致敏试验

皮肤刺激试验

皮内反应试验

眼刺激试验

口腔刺激试验

刺激试验

直肠刺激试

医疗器械安全性评价研究是用以确定器械在使用过程中的安全性和生物相容性。生物相容性测试包括最初研发阶段新材料的筛选测试，定期的评估测试和非临床测试或上市前的安全评估，以确保医疗器械满足目标准入市场的标准要求。

SSMT检测团队为国内外医疗器械企业提供综合性服务方案，针对企业选择的目标市场，为医械产品、原材料及包装材料等定制完善的测试方案，包括测试项目选择、方案确定、项目实施及后续审核过程中的技术支持。SSMT开展的安全性评估项目遵循国际标准化组织ISO 17025、ISO 10993系列标准及美国食品与药品管理局 (FDA) 指导原则

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