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脉动真空灭菌器产品说明:
我公司的脉动真空灭菌器是国内首家按GB8599-2008新国标生产的产品,该国标基本采用了欧标EN285:2006的内容,对产品的要求比原国标增加了很多严格的条款。
该系列灭菌器是完全符合国内GMP规范要求,并按照美国FDA和欧盟GMP的要求设计和制造的高档次消毒灭菌设备,可广泛应用于生物工程、医疗卫生、实验动物、制药行业等领域对灭菌要求较高的生物制品、器皿、无菌衣、医疗器械、医用敷料等物品的灭菌处理。
■ 内室选用304不锈钢板,机械镜面抛光、电抛光,其余部分为304不锈钢材质,完全符合CGMP和
FDA相关标准
■ 双路进汽,内室进纯蒸汽,管路和阀门为304材质,卡箍式连接,夹套进工业蒸汽,304不锈钢管路
■ 生产过程及程序控制具有较高的可追溯性
■ 程序设计符合GAMP5规范要求,可增加电子签名记录