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阿狄科®骨保护素检测试剂盒（酶联免疫法）
浏览次数()更新时间：2023-06-05 09:14:00
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- 器械类别
- 二类医疗器械
- 科室
- 诊断相关科室
- 功能
- 检测试剂盒
- 标准目录
- 体外循环及血液处理设备
- 耗材类别
- 其他分类
- 进口
- 家用与否
阿狄科®骨保护素检测试剂盒（酶联免疫法）产品说明:
【产品名称】
通用名称：阿狄科®骨保护素检测试剂盒（酶联免疫法）
英文名称：Osteoprotegerin ELISA
【包装规格】
96人份/盒
【预期用途】
检测人血清和血浆中的骨保护素。仅供科研使用。
【背景知识】
骨保护素(OPG)或破骨细胞抑制因子(OCIF)是肿瘤坏死因子受体群11b的糖蛋白，是有380个氨基酸分子的合成单体， 在细胞内组合为二聚物，主要以二硫键链接二聚物形式分泌到细胞外腔。骨保护素由包括成骨细胞在内的细胞和不同组织生成。骨保护素是通过RANKL诱饵受体对骨吸收进行负调控，这样就中和了RANKL在破骨细胞生成的作用。骨保护素也参与血管钙化的调控。
【应用范围】
1、骨质疏松
2、治疗监控
3、局部吸收活性增加的疾病
4、心血管疾病
5、关节炎
试剂性能：
| 方法学 | 夹心ELISA， 96孔微孔板， HRP/TMB | |
| 样本类型 | 血清，EDTA血浆，肝素抗凝血浆，枸橼酸盐血浆 | |
| 标准范围 | 0-20pmol/l(人血清6个标准品，1个质控品) | |
| 单位换算 | 1pg/ml=0.05pmol/l | |
| 样本量 | 20μl | |
| 孵育时间温度 | 4h/1h/30min | |
| 敏感性 | LOD: (0pmol.l+3SD):0.07pmol/l LLOQ:0 | |
| 特异性 | 可识别人内源性和重组型OPG. 可检测单体和二聚体OPG以及OPG-RANKL复合物。与小鼠/大鼠样本无交叉反应 | |
| 精密度 | 批内差（n=5）≤3%, 批间差（n=12）≤5% | |
| 加标回收率（平均回收率加入OPG） | 血清n=3 100% | 肝素血浆n=3 89% |
| EDTA血浆n=3 100% | 橼酸盐血浆n=3 95% | |
| 稀释线性(预期OPG平均回收率 | 稀释 | 血清n=3 |
| 1+1 | 98% | |
| 1+3 | 90% | |
| 1+7 | 87% | |
| 健康人群值 | 血清中值（n=60）:2.7pmol/l EDTA血浆中值（n=6）:2.2pmol/l 肝素血浆中值（n=7）:2.3pmol/l 枸橼酸盐血浆中值（n=5）:2.3pmol/l 每个实验室应建立自己的参考标准 | |
招商政策:
①及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
②实行区域代理，确保运作者权益；
③提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
⑤完成任务年终返点；
⑥提供合法的经营手续；
代理商要求:
①有长期合作的决心；
②具有较强的责任心和信心；
③完善的销售网络；
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
⑤具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
