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医用润滑剂-体腔器械导入润滑剂-医用人体润滑剂OEM产品说明:
【产品名称】医用人体润滑剂
【结构组成】本品由润滑液和容器组成,润滑液由甘油、丙二醇、羟乙基纤维素、尼泊金甲酯、黄原胶、卡波姆、氢氧化钾、纯化水制成,容器为聚乙烯/铝/聚乙烯材质的软管。
【主要性能】产品密封容器表面洁净,标识清晰,无溶液渗漏,润滑液应为无色至淡黄色粘稠液体,无沉淀,无分层,无异味及视力可见异物。pH值在5.0~7.5范围内。动力黏度不小于1.5Pa•s。需氧菌总数应≤100cfu/g,霉菌和酵母菌总数应≤10cfu/g,铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌不得检出。
【适用范围】用于器械进入人体自然腔道时的润滑。
【使用方法】 打开容器,挤出适量产品,涂抹于器械表面,用完后请密封保存。
【注意事项】1、本品为外用品,勿口服。
2、本品与器械配合使用。
3、请将本品放在儿童不能接触处。
4、产品变质或包装破损禁止使用。
5、使用本产品若发生局部刺激或过敏反应,立即停止使用并用清水冲洗,症状可消失。必要时向医生咨询或及时就医。
6、产品应在有效期内使用,开封使用后应立即旋紧管帽保持密封,开封15天后,将剩余产品丢弃。
【禁 忌 症】有阴道炎症、阴道血管瘤或性器官有发炎、红肿等症状者不宜使用。
产品组成成分过敏者禁用。
【型号规格】 2g、3g、4g、5g、6g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、80g、100g、120g、180g、200g。具体型号规格见包装。
【贮 存】通风、干燥处贮存。
【生产日期】见包装。
【使用期限】24个月。
【运输要求】防晒、防潮、防重压。
【医疗器械注册证编号】鄂械注准20252145594
【医疗器械生产许可证编号】鄂药监械生产许 20100248 号
【医疗器械产品技术要求编号】鄂械注准20252145594
【注册人/生产企业/售后服务单位】湖北普爱药业有限公司
【住所/生产地址/售后服务地址】武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园
【网 址】www.puai.com.cn