波科Boston 切割球囊系统 CuttingBalloon H749RB4275100 血管...

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型号/规格：
批准文号：国械注进20173772071
产品标签：波科Boston 切割球囊系统 CuttingBalloon H749RB4275100 血管介入耗材
产品卖点：波科Boston 切割球囊系统 CuttingBalloon H749RB4275100 血管介入耗材
销售渠道：医院

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三类医疗器械
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手术科室
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介入器材
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介入耗材
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波科Boston 切割球囊系统 CuttingBalloon H749RB4275100 血管介入耗材产品说明:

【构及组成/主要组成成分】Flextome Cutting Balloon切割球囊系统由一枚球囊组成，球囊外层表面上纵向装有三片或四片粥样硬化切开刀。切割球囊系统的近端导管管杆为海波管，管中带有球囊充盈腔。远端管杆由具有灵活弹性的材料制成，管中带有两个管腔，一个为球囊充盈腔，一个为导丝腔。远端管杆涂有亲水涂层。导丝伸出孔距离导管头端24cm，便于快速交换。产品一次性使用，产品经β射线灭菌，有效期36个月。

【适用范围/预期用途】Flextome Cutting Balloon切割球囊系统适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物（CABG）手术而且亟需手术治疗的患者。此外，靶病变还应具有下列各项特征:呈离散状（长度≤15mm）或管状（长度为10-20mm）；基准血管直径（RVD）为2.00mm-4.00mm ；器械容易进入；近端血管弯曲程度为轻微至中等；小于45°的成角病变；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓。

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