一次性使用胃管

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品牌名称：东贝医疗
型号/规格：型号：PVC WGP-1、PVC WGP-2、PVC WGP-3、TPU WGT-1、TPU WGT-2、 TPU WGT-3；规格：4Fr、5Fr、6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。
批准文号：鲁械注准20172140258
产品标签：胃管
产品卖点：中标产品年终返利无需保证金市场保护
销售渠道：医院

招商企业： 东贝医疗器械（山东）有限公司
联系人：赵经理

18866154023

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产品详情

器械类别
二类医疗器械
科室
手术科室
功能
气管插管
标准目录
腹部外科手术器械
耗材类别
基础外科用具
其他分类
国产
家用与否

一次性使用胃管产品说明:

【结构组成】一次性使用胃管(以下简称：胃管)，根据导管结构不同分为单腔型、双腔型和三腔型。单腔型胃管由导管、接头、导丝和手柄组成；双腔型胃管由双腔导管(包含主腔和辅腔)、接头（喂养腔接头、吸引腔接头）、导丝和手柄组成；三腔型胃管由三腔导管(包含主腔、辅腔1和辅腔2)、接头（喂养腔接头、吸引腔接头）、导丝和手柄组成。根据材料不同又分为PVC胃管和TPU胃管，其中导管、接头所用材料为聚氯乙烯（PVC）的为PVC胃管；导管、接头所用材料为聚氨酯（TPU）的为TPU胃管。

【产品性能】

1. 胃管应有一定的弹性、柔软性，外表面应光滑、清洁，无明显机械杂质、异物、扭结，其透明度应能保证观察到管内物质；

2. 胃管的头端应圆滑、无伤痕、凹凸不平、弯曲等；胃管的侧孔应无毛刺、伤痕、凹凸不平、残留废料等；导丝表面应光滑、无毛刺；

3. 导丝头端应不超出导管的头端；胃管的接头（喂养腔接头、吸引腔接头）应符合GB/T 1962.1-2015或GB/T 1962.2-2001所规定的6%(鲁尔)外圆锥接头(有6%鲁尔锥度接头适用)，或设计能与所提供的连接件配合；

4. 胃管的接头（喂养腔接头、吸引腔接头）与对应的连接器组装后能承受15N的线性拉伸分离力未断裂或分离；胃管应具有良好的密合性，内腔通入100kPa气压持续15s，连接部不应产生泄漏现象；

5. 胃管的接头（喂养腔接头、吸引腔接头）与对应的连接器组装后能承受15N的线性拉伸分离力未断裂或分离；

6. 密封所有进出口，胃管接头与连接件的连接件处应在50kPa的水压下2min无泄漏；

7. 无明显锈蚀痕迹(有导丝型号适用)。

8. 胃管的显影线应能被X射线探测；

9. 胃管应无菌，产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌后环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；

10. 生物安全性能无细胞毒性、皮肤致敏、皮内反应。

【适用范围】产品用于临床胃肠减压、空肠营养用。

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